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会議資料 (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72909.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第36回 5/22)《厚生労働省》 |
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資料3-2
(別添様式)
<日本老年医学会 見解>
スイッチOTC医薬品の候補成分に関する見解
1.候補成分に関連する事項
成分名
(一般名)
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液
効能・効果
高齢者のしびれ
候補成分
OTC と し て
の情報
のニーズ
ユベラ N、メチコバール、ノイロトロピン、オパ
ルモンはセットで高齢者に対するしびれに処方
されることが多いが、薬効もないのに漫然と処
方されていることが多い。整形外科は忙しいだ
ろうから薬局にて綿密なフォローを受けて使う
のが良いのでは。
医療費削減にも
OTC 化 さ れ
た際の使わ ―
れ方
2.スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項
1. OTC とすることの賛否について
結論:反対
〔上記と判断した根拠〕
【対象疾患の観点から】
上記において「ユベラ N、メチコバール、ノイロトロピン、オパル
モンはセットで高齢者に対するしびれに処方されることが多い」と
あるが、そのような事実の根拠がない。
スイッチ
OTC 化 【適正使用の観点から】
2016 年発刊の日本ペインクリニック学会の神経障害性疼痛薬物
の妥当性
療法ガイドライン改訂第 2 版で本薬は特に帯状疱疹後神経障害性な
どに対するプラセボ対照の RCT における疼痛緩和の有効性が示さ
れている。安全性が高い薬剤とはいえ用法用量を遵守し、鎮痛効果
を確認する形での用量調節が望ましく、漫然とした投薬の継続が起
こりかねない。
2. その他
なし
備考
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(別添様式)
<日本老年医学会 見解>
スイッチOTC医薬品の候補成分に関する見解
1.候補成分に関連する事項
成分名
(一般名)
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液
効能・効果
高齢者のしびれ
候補成分
OTC と し て
の情報
のニーズ
ユベラ N、メチコバール、ノイロトロピン、オパ
ルモンはセットで高齢者に対するしびれに処方
されることが多いが、薬効もないのに漫然と処
方されていることが多い。整形外科は忙しいだ
ろうから薬局にて綿密なフォローを受けて使う
のが良いのでは。
医療費削減にも
OTC 化 さ れ
た際の使わ ―
れ方
2.スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項
1. OTC とすることの賛否について
結論:反対
〔上記と判断した根拠〕
【対象疾患の観点から】
上記において「ユベラ N、メチコバール、ノイロトロピン、オパル
モンはセットで高齢者に対するしびれに処方されることが多い」と
あるが、そのような事実の根拠がない。
スイッチ
OTC 化 【適正使用の観点から】
2016 年発刊の日本ペインクリニック学会の神経障害性疼痛薬物
の妥当性
療法ガイドライン改訂第 2 版で本薬は特に帯状疱疹後神経障害性な
どに対するプラセボ対照の RCT における疼痛緩和の有効性が示さ
れている。安全性が高い薬剤とはいえ用法用量を遵守し、鎮痛効果
を確認する形での用量調節が望ましく、漫然とした投薬の継続が起
こりかねない。
2. その他
なし
備考
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