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会議資料 (48 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72909.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第36回 5/22)《厚生労働省》 |
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症皮膚抽出液含有製剤の有用性はあり、処方することを
勧める。
※推奨度:2.行うことを弱く推奨する、エビデンスの強
さ:C.効果の推定値に対する確信は限定的である 4 )
<副作用>
安全性に関
重大な副作用
高頻度(5%以上)の副作用
する情報(添
肝機能障害、黄疸(いずれ
該当なし
付文書
3)
よ
り)
も頻度不明)
ショック、アナフィラキシ
ー(いずれも頻度不明)
<警告>該当なし
<禁忌>
本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
<重要な基本的注意>該当なし
<特定の背景を有する患者に関する注意>
1.
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す
禁忌・注意事
項(添付文書
ること。
2.
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の
3 ) より)
継続又は中止を検討すること。
3.
小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
4.
高齢者
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に
生理機能(自律神経機能)が低下している。
<相互作用>
併用禁忌:該当なし
併用注意:該当なし
習慣性、依存
性について
該当なし
毒薬、劇薬等
への該当性
該当なし
について
<神経障害性疼痛全般>
推定使用者数 慢性疼痛保有率は、26.4%であり、神経障害性疼痛保有率は 6.4%であっ
等
た。これを本邦の成人人口に換算すると、本邦の 600 万人が神経障害性
疼痛を保有していると推定できる。 2)
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勧める。
※推奨度:2.行うことを弱く推奨する、エビデンスの強
さ:C.効果の推定値に対する確信は限定的である 4 )
<副作用>
安全性に関
重大な副作用
高頻度(5%以上)の副作用
する情報(添
肝機能障害、黄疸(いずれ
該当なし
付文書
3)
よ
り)
も頻度不明)
ショック、アナフィラキシ
ー(いずれも頻度不明)
<警告>該当なし
<禁忌>
本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
<重要な基本的注意>該当なし
<特定の背景を有する患者に関する注意>
1.
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す
禁忌・注意事
項(添付文書
ること。
2.
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の
3 ) より)
継続又は中止を検討すること。
3.
小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
4.
高齢者
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に
生理機能(自律神経機能)が低下している。
<相互作用>
併用禁忌:該当なし
併用注意:該当なし
習慣性、依存
性について
該当なし
毒薬、劇薬等
への該当性
該当なし
について
<神経障害性疼痛全般>
推定使用者数 慢性疼痛保有率は、26.4%であり、神経障害性疼痛保有率は 6.4%であっ
等
た。これを本邦の成人人口に換算すると、本邦の 600 万人が神経障害性
疼痛を保有していると推定できる。 2)
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