図表３：本人同意を要しないデータ範囲と段階的整備の考え方
区分
第１層（中核デ
ータ）

主な対象データ 10
レセプト、特定健診情報、電
子カルテの「３文書６情報」、
等

位置づけ・考え方
既存制度・既存基盤の下
で、全国的に収集または
流通の仕組みが整備され
ているデータ。
必要な安全管理措置を講
じた上で、公益目的に応
じた柔軟な利活用を可能
とする。原則として広く
収集・活用の対象とす
る。

第２層（段階的
拡張データ）

電子カルテの「３文書６情
報」以外の情報〔例：病理レ
ポート、構造化された診療
録、非構造化データ、検査結
果、波形データ（心電図・脳
波等）、画像データ（放射線・
内視鏡検査等）、ワクチン接種
情報）〕、施設横断的な診療・
転帰データ（診断、投薬経
過、転院、死亡・予後等）、疾
患別レジストリデータ、臨床
試験・臨床研究・臨床調査デ
ータ、病原体データ、医療機
器の作動ログ、ウェアラブル
端末やウェルネスアプリケー
ションからのデータ、バイオ
バンク由来データ（第３層に
分類されるゲノムデータ等を
除く）、健康状態に影響を与え
る社会経済的背景（所得・就
労状況等）、介護関連データ、
等
ゲノムデータ（全ゲノムデー
タ）、画像データ（識別性の高
いもの）、等

医療・研究の双方におい
て高い価値を有する一
方、標準化、構造化、シ
ステム改修、費用負担、
現場負担等の観点から、
現時点で一律に収集を求
めることが困難なデー
タ。
技術的・財政的支援等を
前提として、対応可能な
医療機関等から段階的に
収集・利活用の範囲を拡
張する。

第３層（高機微
データ）

10

再識別リスクや差別・不
利益のおそれが特に高い
データ。
第１層・第２層とは明確
に区分して取り扱うべき
高機微データであり、特
に厳格な安全管理を要す
る。

これらのデータは例示であり、「位置づけ・考え方」に照らして、機動的に追加・変更
できる仕組みを整えることが重要である。

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