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資料2-3ー2 一般社団法人日本経済団体連合会提出資料 (11 ページ)

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2501_02medical/260515/medical12_agenda.html
出典情報 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第12回 5/15)《内閣府》
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まえた段階的整備の考え方に立って設計すべきである。まずは、レセプト、健診、
調剤等、比較的データベース整備が進んでいる領域を基軸に、一次利用・二次利
用の双方で成果を着実に創出していくことが現実的である。
一方で、創薬や医療機器開発をはじめとする高度な研究開発を進めるために
は、レセプトデータのみでは限界がある。こうしたニーズに十分に応えるために
は、個人の出生から死亡に至るまでの健康・医療・日常生活等に関する経過を時
系列で把握できるライフコースデータの活用が不可欠である。具体的には、検査
値、病理情報、画像データ、診療録等を含む電子カルテ等に記録される診療由来
情報(EHR:Electronic Health Record)を中核とし、健診情報や予防・生活習
慣に関する PHR 等も含め、時系列で統合的に利活用できる基盤を整備する必要
がある。そうした基盤なくしては、高度な研究開発ニーズに十分応えることはで
きない。
このため、電子カルテ入力の自動化・標準化や、研究に資する電子カルテ由来
データベースの構築については、今後の重点課題として工程表上に明確に位置
づける必要がある。データの構造化、標準化、品質確保、現場負担への配慮等の
課題も踏まえつつ、これまでの実証や各種プロジェクトで得られた知見を反映
しながら、継続的な見直しの下で段階的かつ着実に基盤整備を進めていくこと
が重要である。
戦略・工程表の実効性を確保するためには、評価指標(KPI: Key Performance
Indicator)のあり方も見直す必要がある。従来の普及率や導入率に加え、デー
タ流通量、研究期間の短縮、創薬・研究開発成果への寄与、重複する問診・検査・
投薬の適正化、データ自動連携による転記・入力負担の軽減など、現場と社会の
双方における成果を測るアウトカム指標を設定し、進捗管理と見直しを継続的
に行うべきである。

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