よむ、つかう、まなぶ。
資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
157
受理日
番号
2025/5/23 250197
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
抗Ｄ（Rho）抗体
（社）日本血液 乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）人免疫グ
含有人免疫グロ 人血液
製剤機構
ロブリン
ブリンＧ
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分
有
無
無
出典
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
158
2025/5/23 250198
（社）日本血液 乾燥濃縮人アンチトロンビ 人アンチトロンビ
人血液
製剤機構
ン３
ンIII
日本
有効成分
有
無
無
Transfusion. 65(2025)551-558
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
159
2025/5/26 250199
メルクバイオ
ファーマ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ホリトロピン アルファ（遺
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
伝子組換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
160
2025/5/26 250200
メルクバイオ
ファーマ（株）
ホリトロピン アルファ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
ウシ胎児血液 米国
製造工程
有
無
無
161
2025/5/26 250201
メルクバイオ
ファーマ（株）
ホリトロピン アルファ（遺
トリプシン
伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナダ
製造工程
無
無
無
162
2025/5/26 250202
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破
カザミノ酸
傷風トキソイド結合体）
ウシ乳
不明
製造工程
無
無
無
163
2025/5/26 250203
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破 カゼインパンクレ
ウシ乳、ブタ
傷風トキソイド結合体）
アチン消化物
不明
製造工程
無
無
無
164
2025/5/26 250204
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破
トリプトンV
傷風トキソイド結合体）
不明
製造工程
無
無
無
165
2025/5/26 250205
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破
ウシ心臓浸出液 ウシ心臓
傷風トキソイド結合体）
ブラジル
製造工程
無
無
無
166
2025/5/26 250206
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破 カゼインペプチド
ウシ乳
傷風トキソイド結合体）
Ｎ3
不明
製造工程
無
無
無
167
2025/5/26 250207
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破
肉エキス
傷風トキソイド結合体）
ウシ肝臓及び
フランス
肺
製造工程
無
無
無
168
2025/5/26 250208
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破
スキムミルク
傷風トキソイド結合体）
ウシ乳
不明
製造工程
無
無
無
169
2025/5/27 250211
ＭＳＤ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ペムブロリズマブ（遺伝子
ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
組換え）
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
170
2025/5/27 250212
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ（遺伝子組 バシリキシマブ マウスハイブ
不明
換え）
（遺伝子組換え） リドーマ細胞
有効成分
無
無
無
171
2025/5/27 250213
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ（遺伝子組 ヒト血清アルブミ
ヒト血液
換え）
ン
スイス
有効成分
無
無
無
172
2025/5/27 250214
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ（遺伝子組 ヒトトランスフェリ
ヒト血液
換え）
ン
フランス
有効成分
無
無
無
173
2025/5/27 250215
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ（遺伝子組
ウシ胎仔血清
換え）
ウシ血液
米国
有効成分
無
無
無
174
2025/5/27 250216
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ（遺伝子組
ウシインスリン
換え）
ウシ膵臓抽出
米国、カナダ
物
有効成分
無
無
無
175
2025/5/28 250217
サノフィ（株）
アレムツズマブ（遺伝子組
CHO細胞株
換え）
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
176
2025/5/28 250218
サノフィ（株）
アレムツズマブ（遺伝子組
ウシ胎児血清
換え）
ウシの血清
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
177
2025/5/28 250219
サノフィ（株）
アレムツズマブ（遺伝子組 ウシ血清アルブ
ウシの血清
換え）
ミン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
178
2025/5/28 250220
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ Ｊ ベストロニダーゼ アル
ａｐａｎ（株）
ファ（遺伝子組換え）
米国、ブラジ
ル、チリ
無
無
無
ウシ胎児血清
ウシ乳、ブタ
ウシ胎児血清
9 / 19
製造工程
Transfusion. 65(2025)551-558
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241012.8719324
ンザ
157
受理日
番号
2025/5/23 250197
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
抗Ｄ（Rho）抗体
（社）日本血液 乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）人免疫グ
含有人免疫グロ 人血液
製剤機構
ロブリン
ブリンＧ
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分
有
無
無
出典
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
158
2025/5/23 250198
（社）日本血液 乾燥濃縮人アンチトロンビ 人アンチトロンビ
人血液
製剤機構
ン３
ンIII
日本
有効成分
有
無
無
Transfusion. 65(2025)551-558
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
159
2025/5/26 250199
メルクバイオ
ファーマ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ホリトロピン アルファ（遺
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
伝子組換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
160
2025/5/26 250200
メルクバイオ
ファーマ（株）
ホリトロピン アルファ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
ウシ胎児血液 米国
製造工程
有
無
無
161
2025/5/26 250201
メルクバイオ
ファーマ（株）
ホリトロピン アルファ（遺
トリプシン
伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナダ
製造工程
無
無
無
162
2025/5/26 250202
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破
カザミノ酸
傷風トキソイド結合体）
ウシ乳
不明
製造工程
無
無
無
163
2025/5/26 250203
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破 カゼインパンクレ
ウシ乳、ブタ
傷風トキソイド結合体）
アチン消化物
不明
製造工程
無
無
無
164
2025/5/26 250204
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破
トリプトンV
傷風トキソイド結合体）
不明
製造工程
無
無
無
165
2025/5/26 250205
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破
ウシ心臓浸出液 ウシ心臓
傷風トキソイド結合体）
ブラジル
製造工程
無
無
無
166
2025/5/26 250206
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破 カゼインペプチド
ウシ乳
傷風トキソイド結合体）
Ｎ3
不明
製造工程
無
無
無
167
2025/5/26 250207
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破
肉エキス
傷風トキソイド結合体）
ウシ肝臓及び
フランス
肺
製造工程
無
無
無
168
2025/5/26 250208
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワクチン（破
スキムミルク
傷風トキソイド結合体）
ウシ乳
不明
製造工程
無
無
無
169
2025/5/27 250211
ＭＳＤ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ペムブロリズマブ（遺伝子
ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
組換え）
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
170
2025/5/27 250212
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ（遺伝子組 バシリキシマブ マウスハイブ
不明
換え）
（遺伝子組換え） リドーマ細胞
有効成分
無
無
無
171
2025/5/27 250213
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ（遺伝子組 ヒト血清アルブミ
ヒト血液
換え）
ン
スイス
有効成分
無
無
無
172
2025/5/27 250214
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ（遺伝子組 ヒトトランスフェリ
ヒト血液
換え）
ン
フランス
有効成分
無
無
無
173
2025/5/27 250215
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ（遺伝子組
ウシ胎仔血清
換え）
ウシ血液
米国
有効成分
無
無
無
174
2025/5/27 250216
ノバルティス
ファーマ（株）
バシリキシマブ（遺伝子組
ウシインスリン
換え）
ウシ膵臓抽出
米国、カナダ
物
有効成分
無
無
無
175
2025/5/28 250217
サノフィ（株）
アレムツズマブ（遺伝子組
CHO細胞株
換え）
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
176
2025/5/28 250218
サノフィ（株）
アレムツズマブ（遺伝子組
ウシ胎児血清
換え）
ウシの血清
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
177
2025/5/28 250219
サノフィ（株）
アレムツズマブ（遺伝子組 ウシ血清アルブ
ウシの血清
換え）
ミン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
178
2025/5/28 250220
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ Ｊ ベストロニダーゼ アル
ａｐａｎ（株）
ファ（遺伝子組換え）
米国、ブラジ
ル、チリ
無
無
無
ウシ胎児血清
ウシ乳、ブタ
ウシ胎児血清
9 / 19
製造工程
Transfusion. 65(2025)551-558
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241012.8719324
ンザ