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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
179
2025/5/28 250221
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ Ｊ ベストロニダーゼ アル
ａｐａｎ（株）
ファ（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
180
2025/5/28 250222
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ Ｊ ベストロニダーゼ アル
ａｐａｎ（株）
ファ（遺伝子組換え）
ブタ膵臓由来トリ
ブタ膵臓
プシン
製造工程
無
無
無
181
2025/5/29 250223
チャイニーズハ
チャイニーズ
グラクソ・スミス 組換えＲＳウイルスワクチ ムスター卵巣細
ハムスター卵 不明
クライン（株）
ン
胞（CHO-K1細胞
巣細胞
株）
製造工程
無
無
無
182
2025/5/29 250224
乾燥組換え帯状疱疹ワク
グラクソ・スミス
チン（チャイニーズハムス トリプシン
クライン（株）
ター卵巣細胞由来）
ウシ、膵臓
ニュージーラン
製造工程
ド
有
無
無
狂犬病
ProMED-mail 20250323.8723089
183
2025/5/29 250225
乾燥組換え帯状疱疹ワク
グラクソ・スミス
チン（チャイニーズハムス カザミノ酸
クライン（株）
ター卵巣細胞由来）
ウシ、乳
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
有
無
無
狂犬病
ProMED-mail 20250323.8723089
184
2025/6/2 250226
グラクソ・スミス 組換えＲＳウイルスワクチ
カザミノ酸
クライン（株）
ン
ウシ、乳
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
有
無
無
狂犬病
ProMED-mail 20250323.8723089
185
2025/6/5 250227
アストラゼネカ ベンラリズマブ（遺伝子組 ブタ由来成分（ト
ブタ膵臓
（株）
換え）
リプシン）
不明
製造工程
無
無
無
186
2025/6/5 250228
アストラゼネカ アニフロルマブ（遺伝子組
ブタ膵臓酵素
（株）
換え）
日本、カナダ
製造工程
無
無
無
187
2025/6/5 250229
ベンラリズマブ（遺伝子組
換え） デュルバルマブ
（遺伝子組換え） テゼペ
ルマブ（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
アストラゼネカ
アンデキサネット アル
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
（株）
ファ（遺伝子組換え） ニル 胞
巣細胞
セビマブ（遺伝子組換え）
シパビバルト（遺伝子組換
え）製剤
製造工程
無
無
無
188
2025/6/6 250230
BioMarin
ガルスルファー
ガルスルファーゼ（遺伝子
Pharmaceutical
ゼ（遺伝子組換
組換え）
Japan（株）
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
米国
巣（CHO）細
胞株
有効成分
無
無
無
189
2025/6/10 250231
フェリング・
ファーマ（株）
有効成分
無
無
無
190
2025/6/10 250232
ＫＭバイオロジ 乾燥スルホ化人免疫グロ スルホ化人免疫
ヒト血液
クス（株）
ブリン
グロブリンG
有効成分
有
無
無
ウイルス感染
N Engl J Med. 391(2024)20552057
ブタ膵臓
米国、カナダ
ホリトロピン デ
ホリトロピン デルタ（遺伝
ヒト胚性網膜
ルタ（遺伝子組
イスラエル
子組換え）
芽細胞
換え）
日本
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
191
2025/6/10 250233
日本化薬（株）
ネシツムマブ（遺伝子組換 マウス骨髄腫由
マウス骨髄腫 不明
え）
来細胞株（NS0)
製造工程
無
無
無
192
2025/6/10 250234
日本化薬（株）
ネシツムマブ（遺伝子組換 ウシ血清アルブ
ウシ血液
え）
ミン（BSA）
製造工程
無
無
無
193
2025/6/11 250235
ヴィアトリス・ヘ
ダルベポエチン アルファ ダルベポエチン
ルスケア合同
（遺伝子組換え）［後続３］ アルファ
会社
チャイニーズ
ハムスター卵 米国
巣細胞
有効成分
無
無
無
194
2025/6/11 250236
サノフィ（株）
発育鶏胚
発育鶏卵
製造工程
無
無
無
195
2025/6/11 250237
バイエルライフ アフリベルセプト（遺伝子
サイエンス（株） 組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血清 米国、カナダ
製造工程
無
無
無
196
2025/6/11 250238
バイエルライフ アフリベルセプト（遺伝子
サイエンス（株） 組換え）
チャイニーズハ
ムスター卵巣
（CHO）細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
不明
巣（CHO）細
胞
製造工程
無
無
無
197
2025/6/11 250239
バイエル薬品
（株）
アフリベルセプト（遺伝子
組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血清 米国、カナダ
製造工程
無
無
無
198
2025/6/11 250240
バイエル薬品
（株）
アフリベルセプト（遺伝子
組換え）
チャイニーズハ
ムスター卵巣
（CHO）細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
不明
巣（CHO）細
胞
製造工程
無
無
無
199
2025/6/11 250241
ＣＳＬベーリング ロノクトコグ アルファ（遺
（株）
伝子組換え）
ロノクトコグ ア チャイニーズ
ルファ（遺伝子組 ハムスター卵 不明
換え）
巣細胞株
有効成分
無
無
無
200
2025/6/11 250242
日本赤十字社
ヒト血液
有効成分
有
無
有
黄熱ワクチン
人全血液 人全血液（放
射線照射）
ヒト血液
10 / 19
米国、ニュー
ジーランド
米国
日本
コロナウイル
ス感染
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
オロプーシェ
熱
Emerg Infect Dis. 30(2024)22412249
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
179
2025/5/28 250221
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ Ｊ ベストロニダーゼ アル
ａｐａｎ（株）
ファ（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
180
2025/5/28 250222
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ Ｊ ベストロニダーゼ アル
ａｐａｎ（株）
ファ（遺伝子組換え）
ブタ膵臓由来トリ
ブタ膵臓
プシン
製造工程
無
無
無
181
2025/5/29 250223
チャイニーズハ
チャイニーズ
グラクソ・スミス 組換えＲＳウイルスワクチ ムスター卵巣細
ハムスター卵 不明
クライン（株）
ン
胞（CHO-K1細胞
巣細胞
株）
製造工程
無
無
無
182
2025/5/29 250224
乾燥組換え帯状疱疹ワク
グラクソ・スミス
チン（チャイニーズハムス トリプシン
クライン（株）
ター卵巣細胞由来）
ウシ、膵臓
ニュージーラン
製造工程
ド
有
無
無
狂犬病
ProMED-mail 20250323.8723089
183
2025/5/29 250225
乾燥組換え帯状疱疹ワク
グラクソ・スミス
チン（チャイニーズハムス カザミノ酸
クライン（株）
ター卵巣細胞由来）
ウシ、乳
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
有
無
無
狂犬病
ProMED-mail 20250323.8723089
184
2025/6/2 250226
グラクソ・スミス 組換えＲＳウイルスワクチ
カザミノ酸
クライン（株）
ン
ウシ、乳
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
有
無
無
狂犬病
ProMED-mail 20250323.8723089
185
2025/6/5 250227
アストラゼネカ ベンラリズマブ（遺伝子組 ブタ由来成分（ト
ブタ膵臓
（株）
換え）
リプシン）
不明
製造工程
無
無
無
186
2025/6/5 250228
アストラゼネカ アニフロルマブ（遺伝子組
ブタ膵臓酵素
（株）
換え）
日本、カナダ
製造工程
無
無
無
187
2025/6/5 250229
ベンラリズマブ（遺伝子組
換え） デュルバルマブ
（遺伝子組換え） テゼペ
ルマブ（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
アストラゼネカ
アンデキサネット アル
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
（株）
ファ（遺伝子組換え） ニル 胞
巣細胞
セビマブ（遺伝子組換え）
シパビバルト（遺伝子組換
え）製剤
製造工程
無
無
無
188
2025/6/6 250230
BioMarin
ガルスルファー
ガルスルファーゼ（遺伝子
Pharmaceutical
ゼ（遺伝子組換
組換え）
Japan（株）
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
米国
巣（CHO）細
胞株
有効成分
無
無
無
189
2025/6/10 250231
フェリング・
ファーマ（株）
有効成分
無
無
無
190
2025/6/10 250232
ＫＭバイオロジ 乾燥スルホ化人免疫グロ スルホ化人免疫
ヒト血液
クス（株）
ブリン
グロブリンG
有効成分
有
無
無
ウイルス感染
N Engl J Med. 391(2024)20552057
ブタ膵臓
米国、カナダ
ホリトロピン デ
ホリトロピン デルタ（遺伝
ヒト胚性網膜
ルタ（遺伝子組
イスラエル
子組換え）
芽細胞
換え）
日本
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
191
2025/6/10 250233
日本化薬（株）
ネシツムマブ（遺伝子組換 マウス骨髄腫由
マウス骨髄腫 不明
え）
来細胞株（NS0)
製造工程
無
無
無
192
2025/6/10 250234
日本化薬（株）
ネシツムマブ（遺伝子組換 ウシ血清アルブ
ウシ血液
え）
ミン（BSA）
製造工程
無
無
無
193
2025/6/11 250235
ヴィアトリス・ヘ
ダルベポエチン アルファ ダルベポエチン
ルスケア合同
（遺伝子組換え）［後続３］ アルファ
会社
チャイニーズ
ハムスター卵 米国
巣細胞
有効成分
無
無
無
194
2025/6/11 250236
サノフィ（株）
発育鶏胚
発育鶏卵
製造工程
無
無
無
195
2025/6/11 250237
バイエルライフ アフリベルセプト（遺伝子
サイエンス（株） 組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血清 米国、カナダ
製造工程
無
無
無
196
2025/6/11 250238
バイエルライフ アフリベルセプト（遺伝子
サイエンス（株） 組換え）
チャイニーズハ
ムスター卵巣
（CHO）細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
不明
巣（CHO）細
胞
製造工程
無
無
無
197
2025/6/11 250239
バイエル薬品
（株）
アフリベルセプト（遺伝子
組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血清 米国、カナダ
製造工程
無
無
無
198
2025/6/11 250240
バイエル薬品
（株）
アフリベルセプト（遺伝子
組換え）
チャイニーズハ
ムスター卵巣
（CHO）細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
不明
巣（CHO）細
胞
製造工程
無
無
無
199
2025/6/11 250241
ＣＳＬベーリング ロノクトコグ アルファ（遺
（株）
伝子組換え）
ロノクトコグ ア チャイニーズ
ルファ（遺伝子組 ハムスター卵 不明
換え）
巣細胞株
有効成分
無
無
無
200
2025/6/11 250242
日本赤十字社
ヒト血液
有効成分
有
無
有
黄熱ワクチン
人全血液 人全血液（放
射線照射）
ヒト血液
10 / 19
米国、ニュー
ジーランド
米国
日本
コロナウイル
ス感染
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
オロプーシェ
熱
Emerg Infect Dis. 30(2024)22412249