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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
コロナウイル
ス感染
290
2025/7/15 250352
ＫＭバイオロジ 乾燥濃縮人血液凝固第１ 活性化人血液凝
ヒト血液
クス（株）
０因子加活性化第７因子 固第Ⅶ因子
日本
有効成分
有
無
無
出典
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル
ス感染
291
2025/7/15 250353
ＫＭバイオロジ 乾燥濃縮人血液凝固第１ 人血液凝固第Ⅹ
ヒト血液
クス（株）
０因子加活性化第７因子 因子
日本
有効成分
有
無
無
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
292
2025/7/16 250354
武田薬品工業 組換えコロナウイルス（Ｓ
Sf9細胞
（株）
ＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン
ツマジロクサ
ヨトウ由来細 不明
胞
製造工程
無
無
無
293
2025/7/16 250355
マウスミエ
ヤンセンファー ウステキヌマブ（遺伝子組 ウステキヌマブ
ローマ
不明
マ（株）
換え）
（遺伝子組換え）
（Sp2/0）細胞
有効成分
無
無
無
294
2025/7/17 250357
アッヴィ合同会
Ａ型ボツリヌス毒素
社
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス毒 ス菌
素
(Clostridium
botulinum)
米国
有効成分
無
無
無
295
2025/7/17 250358
アッヴィ合同会
Ａ型ボツリヌス毒素
社
人血清アルブミ
ン
米国
添加物
無
無
無
296
2025/7/17 250359
アッヴィ合同会
Ａ型ボツリヌス毒素
社
ウシ（心臓、血
ウシ（心臓、 米国、オースト
液、乳、骨格筋、 血液、乳、骨 ラリア、ニュー 製造工程
膵臓）
格筋、膵臓） ジーランド
無
無
無
297
2025/7/17 250360
アッヴィ合同会
Ａ型ボツリヌス毒素
社
ヒツジ（血液）
ヒツジ（血液）
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
298
2025/7/17 250361
アッヴィ合同会
Ａ型ボツリヌス毒素
社
ブタ（血液、膵
臓、胃、皮膚）
ブタ（血液、膵 米国、カナダ、
臓、胃、皮
ベルギー、オラ 製造工程
膚）
ンダ、ドイツ
無
無
無
299
2025/7/17 250362
ＣＳＬベーリング 乾燥濃縮人Ｃ１－インアク 人C1-インアクチ
ヒト血液
（株）
チベーター
ベーター
無
無
無
300
2025/7/17 250364
レコルダティ・レ
スチムリマブ（遺伝子組換 CHO K1由来の
ア・ディジーズ・
え）
細胞株
ジャパン（株）
301
2025/7/18 250365
塩野義製薬
（株）
302
2025/7/18 250366
富士製薬工業 精製下垂体性性腺刺激ホ 精製下垂体性性 更年期婦人
（株）
ルモン
腺刺激ホルモン の尿抽出物
303
2025/7/18 250367
組換えコロナウイルス（Ｓ
MSU-TnT4
ＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン
Tc100
＊
富士製薬工業 ヒト下垂体性性腺刺激ホ
（株）
ルモン
人血液
米国、ドイツ、
有効成分
オーストリア
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
イラクサギン
ウワバ卵由 米国
来胚組織
製造工程
無
無
無
有効成分
有
無
無
ヒト下垂体性性 更年期婦人
腺刺激ホルモン の尿抽出物
中国
中国
有効成分
有
無
無
304
2025/7/18 250368
チャイニーズハ
アッヴィ合同会 アダリムマブ（遺伝子組換
ムスター卵巣細 培養細胞株
社
え）
胞
不明
製造工程
無
無
無
305
2025/7/18 250369
Primatone RL(ウ
アッヴィ合同会 アダリムマブ（遺伝子組換
ウシ脾臓及び
シ脾臓及び血液
米国
社
え）
血液
の酵素消化物)
製造工程
無
無
無
306
2025/7/22 250370
ユーシービー
ジャパン（株）
製造工程
無
無
無
チャイニーズハ
ロザノリキシズマブ（遺伝
ムスター卵巣
子組換え）
(CHO)細胞
チャイニーズ
ハムスター卵 米国
巣(CHO)細胞
16 / 19
コロナウイル
ス感染
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
サル痘
CIDRAP.
https://www.cidrap.umn.edu/mpox
/china-reports-mpox-clade-1bcluster
クラミジア性
肺炎
Lancet Infect Dis. 25(2025)198207
サル痘
CIDRAP.
https://www.cidrap.umn.edu/mpox
/china-reports-mpox-clade-1bcluster
クラミジア性
肺炎
Lancet Infect Dis. 25(2025)198207
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
コロナウイル
ス感染
290
2025/7/15 250352
ＫＭバイオロジ 乾燥濃縮人血液凝固第１ 活性化人血液凝
ヒト血液
クス（株）
０因子加活性化第７因子 固第Ⅶ因子
日本
有効成分
有
無
無
出典
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル
ス感染
291
2025/7/15 250353
ＫＭバイオロジ 乾燥濃縮人血液凝固第１ 人血液凝固第Ⅹ
ヒト血液
クス（株）
０因子加活性化第７因子 因子
日本
有効成分
有
無
無
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
292
2025/7/16 250354
武田薬品工業 組換えコロナウイルス（Ｓ
Sf9細胞
（株）
ＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン
ツマジロクサ
ヨトウ由来細 不明
胞
製造工程
無
無
無
293
2025/7/16 250355
マウスミエ
ヤンセンファー ウステキヌマブ（遺伝子組 ウステキヌマブ
ローマ
不明
マ（株）
換え）
（遺伝子組換え）
（Sp2/0）細胞
有効成分
無
無
無
294
2025/7/17 250357
アッヴィ合同会
Ａ型ボツリヌス毒素
社
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス毒 ス菌
素
(Clostridium
botulinum)
米国
有効成分
無
無
無
295
2025/7/17 250358
アッヴィ合同会
Ａ型ボツリヌス毒素
社
人血清アルブミ
ン
米国
添加物
無
無
無
296
2025/7/17 250359
アッヴィ合同会
Ａ型ボツリヌス毒素
社
ウシ（心臓、血
ウシ（心臓、 米国、オースト
液、乳、骨格筋、 血液、乳、骨 ラリア、ニュー 製造工程
膵臓）
格筋、膵臓） ジーランド
無
無
無
297
2025/7/17 250360
アッヴィ合同会
Ａ型ボツリヌス毒素
社
ヒツジ（血液）
ヒツジ（血液）
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
298
2025/7/17 250361
アッヴィ合同会
Ａ型ボツリヌス毒素
社
ブタ（血液、膵
臓、胃、皮膚）
ブタ（血液、膵 米国、カナダ、
臓、胃、皮
ベルギー、オラ 製造工程
膚）
ンダ、ドイツ
無
無
無
299
2025/7/17 250362
ＣＳＬベーリング 乾燥濃縮人Ｃ１－インアク 人C1-インアクチ
ヒト血液
（株）
チベーター
ベーター
無
無
無
300
2025/7/17 250364
レコルダティ・レ
スチムリマブ（遺伝子組換 CHO K1由来の
ア・ディジーズ・
え）
細胞株
ジャパン（株）
301
2025/7/18 250365
塩野義製薬
（株）
302
2025/7/18 250366
富士製薬工業 精製下垂体性性腺刺激ホ 精製下垂体性性 更年期婦人
（株）
ルモン
腺刺激ホルモン の尿抽出物
303
2025/7/18 250367
組換えコロナウイルス（Ｓ
MSU-TnT4
ＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン
Tc100
＊
富士製薬工業 ヒト下垂体性性腺刺激ホ
（株）
ルモン
人血液
米国、ドイツ、
有効成分
オーストリア
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
イラクサギン
ウワバ卵由 米国
来胚組織
製造工程
無
無
無
有効成分
有
無
無
ヒト下垂体性性 更年期婦人
腺刺激ホルモン の尿抽出物
中国
中国
有効成分
有
無
無
304
2025/7/18 250368
チャイニーズハ
アッヴィ合同会 アダリムマブ（遺伝子組換
ムスター卵巣細 培養細胞株
社
え）
胞
不明
製造工程
無
無
無
305
2025/7/18 250369
Primatone RL(ウ
アッヴィ合同会 アダリムマブ（遺伝子組換
ウシ脾臓及び
シ脾臓及び血液
米国
社
え）
血液
の酵素消化物)
製造工程
無
無
無
306
2025/7/22 250370
ユーシービー
ジャパン（株）
製造工程
無
無
無
チャイニーズハ
ロザノリキシズマブ（遺伝
ムスター卵巣
子組換え）
(CHO)細胞
チャイニーズ
ハムスター卵 米国
巣(CHO)細胞
16 / 19
コロナウイル
ス感染
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
サル痘
CIDRAP.
https://www.cidrap.umn.edu/mpox
/china-reports-mpox-clade-1bcluster
クラミジア性
肺炎
Lancet Infect Dis. 25(2025)198207
サル痘
CIDRAP.
https://www.cidrap.umn.edu/mpox
/china-reports-mpox-clade-1bcluster
クラミジア性
肺炎
Lancet Infect Dis. 25(2025)198207