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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ヒト胎児腎臓
不明
細胞
製造工程
無
無
無
2025/7/22 250372
パリビズマブ（遺伝子組換
アストラゼネカ え） アニフロルマブ（遺伝 マウスミエローマ マウス培養細
不明
（株）
子組換え） トレメリムマブ 細胞
胞株
（遺伝子組換え）
製造工程
無
無
無
309
2025/7/22 250373
アストラゼネカ パリビズマブ（遺伝子組換
トランスフェリン
（株）
え）
ウシ血液
米国、カナダ、
オーストラリ
製造工程
ア、ニュージー
ランド
無
無
無
310
2025/7/22 250374
アストラゼネカ パリビズマブ（遺伝子組換
リポプロテイン
（株）
え）
ウシ血液
米国、カナダ、
オーストラリ
製造工程
ア、ニュージー
ランド
無
無
無
311
2025/7/22 250375
パリビズマブ（遺伝子組換
アストラゼネカ
ウシ血清アルブ
え） トレメリムマブ（遺伝
ウシ血液
（株）
ミン
子組換え）
米国、カナダ、
オーストラリ
製造工程
ア、ニュージー
ランド
無
無
無
312
2025/7/22 250376
アニフロルマブ（遺伝子組
アストラゼネカ
カゼイン由来ペ
換え） トレメリムマブ（遺
（株）
プトン
伝子組換え）
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
313
2025/7/22 250377
（社）日本血液
人ハプトグロビン
製剤機構
日本
有
無
無
No.
番号
報告者名
2025/7/22 250371
サノフィ（株）
308
307
受理日
一般名
生物由来成分
名
エフラロクトコグ アルファ ヒト胎児由来腎
（遺伝子組換え）
細胞株
原材料名
ウシ乳
人ハプトグロビン 人血液
原産国
有効成分
出典
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
314
2025/7/22 250378
エプタコグ
エプタコグ アル
ノボノルディス エプタコグ アルファ（活性
アルファ（活
ファ（活性型）（遺
クファーマ（株） 型）（遺伝子組換え）
性型）（遺伝
伝子組換え）
子組換え）
不明
有効成分
無
無
無
315
2025/7/22 250379
ノボノルディス エプタコグ アルファ（活性
ウシ新生仔血清 ウシ血液
クファーマ（株） 型）（遺伝子組換え）
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
316
2025/7/22 250380
ノボノルディス エプタコグ アルファ（活性
ウシ胎仔血清
クファーマ（株） 型）（遺伝子組換え）
ニュージーラン
ド、オーストラ
製造工程
リア、米国、カ
ナダ
無
無
無
317
2025/7/22 250381
ノボノルディス エプタコグ アルファ（活性 ブタ膵臓由来トリ ブタ膵臓（抽
クファーマ（株） 型）（遺伝子組換え）
プシン
出物）
不明
製造工程
無
無
無
318
2025/7/22 250382
ノボノルディス エプタコグ アルファ（活性 ブタ皮由来ゼラ
クファーマ（株） 型）（遺伝子組換え）
チン
ブタ皮
不明
製造工程
無
無
無
319
2025/7/23 250383
グラクソ・スミス
Ａ型ボツリヌス毒素
クライン（株）
人血清アルブミ
ン
人血液
米国
有効成分
無
無
無
320
2025/7/23 250384
グラクソ・スミス
Ａ型ボツリヌス毒素
クライン（株）
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス毒 ス菌
素
(Clostridium
botulinum)
米国
有効成分
無
無
無
321
2025/7/23 250385
グラクソ・スミス
Ａ型ボツリヌス毒素
クライン（株）
ヒツジ（血液）
ニュージーラン
ヒツジ（血液） ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
322
2025/7/23 250386
グラクソ・スミス
Ａ型ボツリヌス毒素
クライン（株）
ブタ（膵臓、胃、
皮膚、血液）
ブタ（膵臓、 ベルギー、ドイ
胃、皮膚、血 ツ、オランダ、 製造工程
液）
米国、カナダ
無
無
無
323
2025/7/23 250387
ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタウイルスワ
クチン ペムブロリズマブ ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
米国、カナダ、
ウシ胎児血清 ニュージーラン 製造工程
ド
有
無
無
ウシ血液
Transfusion. 65(2025)551-558
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241223.8720847
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250207.8721904
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250212.8722052
ンザ
324
325
2025/7/23 250388
チャイニー
田辺三菱製薬 イネビリズマブ（遺伝子組 イネビリズマブ
ズ・ハムス
米国
（株）
換え）
（遺伝子組換え）
ター卵巣細胞
2025/7/23 250389
田辺三菱製薬 イネビリズマブ（遺伝子組
トリプシン
（株）
換え）
ブタ膵臓
17 / 19
製造工程
無
無
無
デンマーク、ア
イルランド、ド
イツ、フラン
製造工程
ス、スペイン、
米国
無
無
無
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ヒト胎児腎臓
不明
細胞
製造工程
無
無
無
2025/7/22 250372
パリビズマブ（遺伝子組換
アストラゼネカ え） アニフロルマブ（遺伝 マウスミエローマ マウス培養細
不明
（株）
子組換え） トレメリムマブ 細胞
胞株
（遺伝子組換え）
製造工程
無
無
無
309
2025/7/22 250373
アストラゼネカ パリビズマブ（遺伝子組換
トランスフェリン
（株）
え）
ウシ血液
米国、カナダ、
オーストラリ
製造工程
ア、ニュージー
ランド
無
無
無
310
2025/7/22 250374
アストラゼネカ パリビズマブ（遺伝子組換
リポプロテイン
（株）
え）
ウシ血液
米国、カナダ、
オーストラリ
製造工程
ア、ニュージー
ランド
無
無
無
311
2025/7/22 250375
パリビズマブ（遺伝子組換
アストラゼネカ
ウシ血清アルブ
え） トレメリムマブ（遺伝
ウシ血液
（株）
ミン
子組換え）
米国、カナダ、
オーストラリ
製造工程
ア、ニュージー
ランド
無
無
無
312
2025/7/22 250376
アニフロルマブ（遺伝子組
アストラゼネカ
カゼイン由来ペ
換え） トレメリムマブ（遺
（株）
プトン
伝子組換え）
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
313
2025/7/22 250377
（社）日本血液
人ハプトグロビン
製剤機構
日本
有
無
無
No.
番号
報告者名
2025/7/22 250371
サノフィ（株）
308
307
受理日
一般名
生物由来成分
名
エフラロクトコグ アルファ ヒト胎児由来腎
（遺伝子組換え）
細胞株
原材料名
ウシ乳
人ハプトグロビン 人血液
原産国
有効成分
出典
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
314
2025/7/22 250378
エプタコグ
エプタコグ アル
ノボノルディス エプタコグ アルファ（活性
アルファ（活
ファ（活性型）（遺
クファーマ（株） 型）（遺伝子組換え）
性型）（遺伝
伝子組換え）
子組換え）
不明
有効成分
無
無
無
315
2025/7/22 250379
ノボノルディス エプタコグ アルファ（活性
ウシ新生仔血清 ウシ血液
クファーマ（株） 型）（遺伝子組換え）
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
316
2025/7/22 250380
ノボノルディス エプタコグ アルファ（活性
ウシ胎仔血清
クファーマ（株） 型）（遺伝子組換え）
ニュージーラン
ド、オーストラ
製造工程
リア、米国、カ
ナダ
無
無
無
317
2025/7/22 250381
ノボノルディス エプタコグ アルファ（活性 ブタ膵臓由来トリ ブタ膵臓（抽
クファーマ（株） 型）（遺伝子組換え）
プシン
出物）
不明
製造工程
無
無
無
318
2025/7/22 250382
ノボノルディス エプタコグ アルファ（活性 ブタ皮由来ゼラ
クファーマ（株） 型）（遺伝子組換え）
チン
ブタ皮
不明
製造工程
無
無
無
319
2025/7/23 250383
グラクソ・スミス
Ａ型ボツリヌス毒素
クライン（株）
人血清アルブミ
ン
人血液
米国
有効成分
無
無
無
320
2025/7/23 250384
グラクソ・スミス
Ａ型ボツリヌス毒素
クライン（株）
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス毒 ス菌
素
(Clostridium
botulinum)
米国
有効成分
無
無
無
321
2025/7/23 250385
グラクソ・スミス
Ａ型ボツリヌス毒素
クライン（株）
ヒツジ（血液）
ニュージーラン
ヒツジ（血液） ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
322
2025/7/23 250386
グラクソ・スミス
Ａ型ボツリヌス毒素
クライン（株）
ブタ（膵臓、胃、
皮膚、血液）
ブタ（膵臓、 ベルギー、ドイ
胃、皮膚、血 ツ、オランダ、 製造工程
液）
米国、カナダ
無
無
無
323
2025/7/23 250387
ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタウイルスワ
クチン ペムブロリズマブ ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
米国、カナダ、
ウシ胎児血清 ニュージーラン 製造工程
ド
有
無
無
ウシ血液
Transfusion. 65(2025)551-558
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241223.8720847
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250207.8721904
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250212.8722052
ンザ
324
325
2025/7/23 250388
チャイニー
田辺三菱製薬 イネビリズマブ（遺伝子組 イネビリズマブ
ズ・ハムス
米国
（株）
換え）
（遺伝子組換え）
ター卵巣細胞
2025/7/23 250389
田辺三菱製薬 イネビリズマブ（遺伝子組
トリプシン
（株）
換え）
ブタ膵臓
17 / 19
製造工程
無
無
無
デンマーク、ア
イルランド、ド
イツ、フラン
製造工程
ス、スペイン、
米国
無
無
無