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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
94
2025/4/22 250116
デンカ（株）
乾燥組織培養不活化Ａ型
ウシ胎児血清
肝炎ワクチン
ウシ胎児の血
不明
清
製造工程
有
無
無
細菌感染
日本獣医師会雑誌.
77(2024)e137-e143
95
2025/4/22 250117
デンカ（株）
乾燥組織培養不活化Ａ型
ＤＮａｓｅ Ⅰ
肝炎ワクチン
ウシの膵臓
不明
製造工程
有
無
無
細菌感染
日本獣医師会雑誌.
77(2024)e137-e143
96
2025/4/22 250118
デンカ（株）
乾燥組織培養不活化Ａ型
RＮase A
肝炎ワクチン
ウシの膵臓
不明
製造工程
有
無
無
細菌感染
日本獣医師会雑誌.
77(2024)e137-e143
97
2025/4/22 250119
デンカ（株）
乾燥組織培養不活化Ａ型
トリプシン
肝炎ワクチン
ブタの膵臓
不明
製造工程
有
無
無
E型肝炎
ProMED-mail 20240928.8719050
ProMED-mail 20241030.8719694
第76回日本細菌学会東北支部総
会学術集会(2024/08/192024/08/20)18
98
2025/4/22 250120
デンカ（株）
乾燥組織培養不活化Ａ型
ＧＬ３７細胞
肝炎ワクチン
アフリカミドリ
ザルの腎細 不明
胞由来
製造工程
有
無
無
99
2025/4/22 250121
サノフィ（株）
遺伝子組換
アルグルコシ
アルグルコシダーゼ アル
えチャイニー
ダーゼ アルファ
不明
ファ（遺伝子組換え）
ズハムスター
（遺伝子組換え）
卵巣細胞
有効成分
無
無
無
100
2025/4/22 250122
サノフィ（株）
アルグルコシダーゼ アル
ウシ血清
ファ（遺伝子組換え）
ウシ血液
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
101
2025/4/22 250123
サノフィ（株）
アルグルコシダーゼ アル
トリプシン
ファ（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナダ
製造工程
無
無
無
102
2025/4/22 250124
アレクシオン
エクリズマブ（遺伝子組換 ウシ血清アルブ
ファーマ合同会
ウシ血液
え）
ミン
社
米国
製造工程
無
無
無
103
2025/4/22 250125
アレクシオン
エクリズマブ（遺伝子組換
ファーマ合同会
ウシ胎仔血清
え）
社
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
2025/4/23 250126
細胞培養インフルエンザ
ワクチン（プロトタイプ） 細
武田薬品工業
ウシの乳由来成
胞培養インフルエンザワク
ウシの乳
（株）
分
チン（Ｈ５Ｎ１株） ベドリズ
マブ（遺伝子組換え）
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
105
2025/4/23 250128
デノスマブ（遺伝子組換
え） トラスツズマブ（遺伝
子組換え）［後続２］ ベバ
シズマブ（遺伝子組換え）
チャイニーズハ
［後続２］ トラスツズマブ
第一三共（株）
ムスター卵巣
デルクステカン（遺伝子組
(CHO)細胞
換え） アダリムマブ（遺伝
子組換え）［後続２］ ダト
ポタマブ デルクステカン
（遺伝子組換え）
製造工程
無
無
無
106
2025/4/23 250129
第一三共（株）
デノスマブ（遺伝子組換
え）
トリプシン
ウシ膵臓
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
107
2025/4/23 250130
第一三共（株）
デノスマブ（遺伝子組換
え）
トリプトン
ウシ乳
米国、カナダ、
ニュージーラン 製造工程
ド
無
無
無
108
2025/4/23 250131
第一三共（株）
デノスマブ（遺伝子組換
え）
カルボキシペプ
チダーゼB
ブタ膵臓
米国
製造工程
無
無
無
109
2025/4/23 250132
第一三共（株）
経鼻弱毒生インフルエン
ザワクチン
SPF鶏卵
SPF鶏卵（ニ
ワトリ）
米国
製造工程
無
無
無
110
2025/4/23 250133
サノフィ（株）
高用量インフルエンザＨＡ
SPF発育鶏卵
ワクチン
発育鶏卵
不明
製造工程
無
無
無
111
2025/4/23 250134
サノフィ（株）
高用量インフルエンザＨＡ
製造用発育鶏卵 発育鶏卵
ワクチン
不明
製造工程
無
無
無
112
2025/4/23 250135
リジェネロン・
ジャパン（株）
セミプリマブ（遺伝子組換 セミプリマブ（遺
え）
伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
113
2025/4/24 250138
マルホ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ネモリズマブ（遺伝子組換
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
え）
胞
巣
有効成分
無
無
無
114
2025/4/25 250140
武田薬品工業 乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）人免疫グ
抗D（Rho）抗体
（株）
ロブリン
米国
有効成分
無
無
無
115
2025/4/25 250141
住友ファーマ
（株）
ヒトリンパ芽球細
インターフェロン アルファ
胞樹立株ナマル ヒト細胞株
（ＮＡＭＡＬＷＡ）
バ細胞
英国、日本
製造工程
無
無
無
116
2025/4/25 250142
住友ファーマ
（株）
センダイウイル
インターフェロン アルファ
ス含有発育鶏卵 鶏卵
（ＮＡＭＡＬＷＡ）
漿尿液
日本
製造工程
無
無
無
117
2025/4/25 250143
住友ファーマ
（株）
マウスハイブリ
インターフェロン アルファ
ドーマ由来モノク マウス細胞
（ＮＡＭＡＬＷＡ）
ローナル抗体
日本
製造工程
無
無
無
118
2025/4/25 250144
エーザイ（株）
モンテプラーゼ（遺伝子組 遺伝子組換え細 ベビーハムス
不明
換え）
胞
ターの腎臓
製造工程
無
無
無
104
ウシ胎仔血液
チャイニーズ
ハムスター卵 米国
巣(CHO)細胞
人血液
6 / 19
ウイルス感染 ProMED-mail 20241031.8719710
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
94
2025/4/22 250116
デンカ（株）
乾燥組織培養不活化Ａ型
ウシ胎児血清
肝炎ワクチン
ウシ胎児の血
不明
清
製造工程
有
無
無
細菌感染
日本獣医師会雑誌.
77(2024)e137-e143
95
2025/4/22 250117
デンカ（株）
乾燥組織培養不活化Ａ型
ＤＮａｓｅ Ⅰ
肝炎ワクチン
ウシの膵臓
不明
製造工程
有
無
無
細菌感染
日本獣医師会雑誌.
77(2024)e137-e143
96
2025/4/22 250118
デンカ（株）
乾燥組織培養不活化Ａ型
RＮase A
肝炎ワクチン
ウシの膵臓
不明
製造工程
有
無
無
細菌感染
日本獣医師会雑誌.
77(2024)e137-e143
97
2025/4/22 250119
デンカ（株）
乾燥組織培養不活化Ａ型
トリプシン
肝炎ワクチン
ブタの膵臓
不明
製造工程
有
無
無
E型肝炎
ProMED-mail 20240928.8719050
ProMED-mail 20241030.8719694
第76回日本細菌学会東北支部総
会学術集会(2024/08/192024/08/20)18
98
2025/4/22 250120
デンカ（株）
乾燥組織培養不活化Ａ型
ＧＬ３７細胞
肝炎ワクチン
アフリカミドリ
ザルの腎細 不明
胞由来
製造工程
有
無
無
99
2025/4/22 250121
サノフィ（株）
遺伝子組換
アルグルコシ
アルグルコシダーゼ アル
えチャイニー
ダーゼ アルファ
不明
ファ（遺伝子組換え）
ズハムスター
（遺伝子組換え）
卵巣細胞
有効成分
無
無
無
100
2025/4/22 250122
サノフィ（株）
アルグルコシダーゼ アル
ウシ血清
ファ（遺伝子組換え）
ウシ血液
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
101
2025/4/22 250123
サノフィ（株）
アルグルコシダーゼ アル
トリプシン
ファ（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナダ
製造工程
無
無
無
102
2025/4/22 250124
アレクシオン
エクリズマブ（遺伝子組換 ウシ血清アルブ
ファーマ合同会
ウシ血液
え）
ミン
社
米国
製造工程
無
無
無
103
2025/4/22 250125
アレクシオン
エクリズマブ（遺伝子組換
ファーマ合同会
ウシ胎仔血清
え）
社
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
2025/4/23 250126
細胞培養インフルエンザ
ワクチン（プロトタイプ） 細
武田薬品工業
ウシの乳由来成
胞培養インフルエンザワク
ウシの乳
（株）
分
チン（Ｈ５Ｎ１株） ベドリズ
マブ（遺伝子組換え）
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
105
2025/4/23 250128
デノスマブ（遺伝子組換
え） トラスツズマブ（遺伝
子組換え）［後続２］ ベバ
シズマブ（遺伝子組換え）
チャイニーズハ
［後続２］ トラスツズマブ
第一三共（株）
ムスター卵巣
デルクステカン（遺伝子組
(CHO)細胞
換え） アダリムマブ（遺伝
子組換え）［後続２］ ダト
ポタマブ デルクステカン
（遺伝子組換え）
製造工程
無
無
無
106
2025/4/23 250129
第一三共（株）
デノスマブ（遺伝子組換
え）
トリプシン
ウシ膵臓
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
107
2025/4/23 250130
第一三共（株）
デノスマブ（遺伝子組換
え）
トリプトン
ウシ乳
米国、カナダ、
ニュージーラン 製造工程
ド
無
無
無
108
2025/4/23 250131
第一三共（株）
デノスマブ（遺伝子組換
え）
カルボキシペプ
チダーゼB
ブタ膵臓
米国
製造工程
無
無
無
109
2025/4/23 250132
第一三共（株）
経鼻弱毒生インフルエン
ザワクチン
SPF鶏卵
SPF鶏卵（ニ
ワトリ）
米国
製造工程
無
無
無
110
2025/4/23 250133
サノフィ（株）
高用量インフルエンザＨＡ
SPF発育鶏卵
ワクチン
発育鶏卵
不明
製造工程
無
無
無
111
2025/4/23 250134
サノフィ（株）
高用量インフルエンザＨＡ
製造用発育鶏卵 発育鶏卵
ワクチン
不明
製造工程
無
無
無
112
2025/4/23 250135
リジェネロン・
ジャパン（株）
セミプリマブ（遺伝子組換 セミプリマブ（遺
え）
伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
113
2025/4/24 250138
マルホ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ネモリズマブ（遺伝子組換
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
え）
胞
巣
有効成分
無
無
無
114
2025/4/25 250140
武田薬品工業 乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）人免疫グ
抗D（Rho）抗体
（株）
ロブリン
米国
有効成分
無
無
無
115
2025/4/25 250141
住友ファーマ
（株）
ヒトリンパ芽球細
インターフェロン アルファ
胞樹立株ナマル ヒト細胞株
（ＮＡＭＡＬＷＡ）
バ細胞
英国、日本
製造工程
無
無
無
116
2025/4/25 250142
住友ファーマ
（株）
センダイウイル
インターフェロン アルファ
ス含有発育鶏卵 鶏卵
（ＮＡＭＡＬＷＡ）
漿尿液
日本
製造工程
無
無
無
117
2025/4/25 250143
住友ファーマ
（株）
マウスハイブリ
インターフェロン アルファ
ドーマ由来モノク マウス細胞
（ＮＡＭＡＬＷＡ）
ローナル抗体
日本
製造工程
無
無
無
118
2025/4/25 250144
エーザイ（株）
モンテプラーゼ（遺伝子組 遺伝子組換え細 ベビーハムス
不明
換え）
胞
ターの腎臓
製造工程
無
無
無
104
ウシ胎仔血液
チャイニーズ
ハムスター卵 米国
巣(CHO)細胞
人血液
6 / 19
ウイルス感染 ProMED-mail 20241031.8719710