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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（CHO:
不明
Chinese
hamster
ovarian）
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程
無
無
無
345
2025/7/25 250409
サンファーマ
（株）
チルドラキズマブ（遺伝子
宿主細胞
組換え）
346
2025/7/28 250410
ゼリア新薬工
業（株）
結核菌熱水抽出物
結核菌熱水抽出
Z-100原液
物
日本
有効成分
無
無
無
347
2025/7/28 250411
ゼリア新薬工
業（株）
結核菌熱水抽出物
全卵液
日本
製造工程
無
無
無
中国、オースト
リア、ベル
ギー、ブルガリ
ア、クロアチ
ア、キプロス、
チェコ、デン
マーク、エスト
ニア、フィンラ
ンド、フラン
ス、ドイツ、ギ
リシャ、ハンガ
リー、アイルラ
ンド、イタリア、
ラトビア、リトア
ニア、ルクセン
ブルク、マル 有効成分
タ、オランダ、
ノルウェー、
ポーランド、ポ
ルトガル、ルー
マニア、スロバ
キア、スロベニ
ア、スペイン、
スウェーデン、
スイス、ロシ
ア、英国、米
国、カナダ、メ
キシコ、ブラジ
ル、チリ、アル
ゼンチン、コロ
ンビア
無
無
無
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
全卵液
日局 ヘパリンナ
ブタ腸粘膜
トリウム
348
2025/7/29 250414
持田製薬（株） ヘパリンナトリウム
349
2025/7/30 250416
沈降１３価肺炎球菌結合
ファイザー（株） 型ワクチン（無毒性変異ジ カザミノ酸
フテリア毒素結合体）
350
2025/7/30 250417
チャイニーズ
ＣＳＬベーリング ガラダシマブ（遺伝子組換 ガラダシマブ（遺
ハムスター卵 不明
（株）
え）
伝子組換え）
巣細胞株
有効成分
無
無
無
351
2025/7/30 250418
小野薬品工業 ニボルマブ（遺伝子組換
（株）
え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
胞株
巣細胞株
製造工程
無
無
無
352
2025/7/30 250419
あすか製薬
（株）
日局ヒト絨毛性
性腺刺激ホルモ ヒト尿
ン
中国
有効成分
有
無
無
353
2025/7/31 250420
（株）日本生物
胎盤加水分解物
製剤
ヒト胎盤抽出物
ヒト胎盤
日本
有効成分
無
無
無
354
2025/7/31 250421
（株）日本生物
胎盤加水分解物
製剤
ペプシン
ブタ胃粘膜
米国、中国
製造工程
無
無
無
355
2025/7/31 250422
クリニジェン
（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
胞（CHO細胞）
巣
製造工程
有
無
無
ヒト絨毛性性腺刺激ホル
モン
イデュルスルファーゼ
ベータ（遺伝子組換え）
ウシ乳
19 / 19
出典
ウイルス感染 N Engl J Med. 392(2025)200-202
ハンタウイル
ProMED-mail 20250701.8725348
ス感染
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（CHO:
不明
Chinese
hamster
ovarian）
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程
無
無
無
345
2025/7/25 250409
サンファーマ
（株）
チルドラキズマブ（遺伝子
宿主細胞
組換え）
346
2025/7/28 250410
ゼリア新薬工
業（株）
結核菌熱水抽出物
結核菌熱水抽出
Z-100原液
物
日本
有効成分
無
無
無
347
2025/7/28 250411
ゼリア新薬工
業（株）
結核菌熱水抽出物
全卵液
日本
製造工程
無
無
無
中国、オースト
リア、ベル
ギー、ブルガリ
ア、クロアチ
ア、キプロス、
チェコ、デン
マーク、エスト
ニア、フィンラ
ンド、フラン
ス、ドイツ、ギ
リシャ、ハンガ
リー、アイルラ
ンド、イタリア、
ラトビア、リトア
ニア、ルクセン
ブルク、マル 有効成分
タ、オランダ、
ノルウェー、
ポーランド、ポ
ルトガル、ルー
マニア、スロバ
キア、スロベニ
ア、スペイン、
スウェーデン、
スイス、ロシ
ア、英国、米
国、カナダ、メ
キシコ、ブラジ
ル、チリ、アル
ゼンチン、コロ
ンビア
無
無
無
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
全卵液
日局 ヘパリンナ
ブタ腸粘膜
トリウム
348
2025/7/29 250414
持田製薬（株） ヘパリンナトリウム
349
2025/7/30 250416
沈降１３価肺炎球菌結合
ファイザー（株） 型ワクチン（無毒性変異ジ カザミノ酸
フテリア毒素結合体）
350
2025/7/30 250417
チャイニーズ
ＣＳＬベーリング ガラダシマブ（遺伝子組換 ガラダシマブ（遺
ハムスター卵 不明
（株）
え）
伝子組換え）
巣細胞株
有効成分
無
無
無
351
2025/7/30 250418
小野薬品工業 ニボルマブ（遺伝子組換
（株）
え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
胞株
巣細胞株
製造工程
無
無
無
352
2025/7/30 250419
あすか製薬
（株）
日局ヒト絨毛性
性腺刺激ホルモ ヒト尿
ン
中国
有効成分
有
無
無
353
2025/7/31 250420
（株）日本生物
胎盤加水分解物
製剤
ヒト胎盤抽出物
ヒト胎盤
日本
有効成分
無
無
無
354
2025/7/31 250421
（株）日本生物
胎盤加水分解物
製剤
ペプシン
ブタ胃粘膜
米国、中国
製造工程
無
無
無
355
2025/7/31 250422
クリニジェン
（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
胞（CHO細胞）
巣
製造工程
有
無
無
ヒト絨毛性性腺刺激ホル
モン
イデュルスルファーゼ
ベータ（遺伝子組換え）
ウシ乳
19 / 19
出典
ウイルス感染 N Engl J Med. 392(2025)200-202
ハンタウイル
ProMED-mail 20250701.8725348
ス感染