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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
ウイルス感染 ProMED-mail 20250112.8721280
43
2025/4/11 250060
バイエル薬品
（株）
インターフェロン ベータ－ 人血清アルブミ
１ｂ（遺伝子組換え）
ン
ヒト血液
米国
添加物
有
無
無
ウイルス感染 J Infect Dis. 231(2025)495-500
ウイルス感染 ProMED-mail 20240910.8718671
オロプーシェ
熱
ProMED-mail 20241123.8720188
ウイルス感染 ProMED-mail 20250112.8721280
44
2025/4/11 250061
（株）大塚製薬
ヘパリンナトリウム
工場
健康なブタの 北米、中国、ブ
ヘパリンナトリウ
腸粘膜抽出 ラジル、アルゼ 有効成分
ム
物
ンチン、欧州
有
無
無
45
2025/4/14 250062
メルクバイオ
ファーマ（株）
アベルマブ（遺伝子組換
え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
胞
巣
製造工程
無
無
無
46
2025/4/15 250063
持田製薬（株）
チャイニーズ
アダリムマブ（遺伝子組換 アダリムマブ（遺
ハムスター卵 米国
え）［後続３］
伝子組換え）
巣細胞
製造工程
無
無
無
47
2025/4/15 250064
あゆみ製薬
（株）
インフリキシマブ（遺伝子
組換え）［後続２］
インフリキシマブ
チャイニーズ
（遺伝子組み換
ハムスター卵 韓国
え） [インフリキシ
巣細胞
マブ後続2]
有効成分
無
無
無
48
2025/4/15 250065
ＫＭバイオロジ 乾燥組織培養不活化Ａ型 デオキシリボヌク
ウシ膵臓
クス（株）
肝炎ワクチン
レアーゼＩ
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
49
2025/4/15 250066
ＫＭバイオロジ 乾燥組織培養不活化Ａ型 リボヌクレアーゼ
ウシ膵臓
クス（株）
肝炎ワクチン
Ａ
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
50
2025/4/15 250067
乾燥組織培養不活化Ａ型
ＫＭバイオロジ
腎臓由来株化細 アフリカミドリ エチオピア、不
肝炎ワクチン 乾燥細胞
製造工程
クス（株）
胞
ザル腎臓
明
培養日本脳炎ワクチン
無
無
無
51
2025/4/16 250068
アステラス製薬 エンホルツマブ ベドチン
ＣＨＯ細胞
（株）
（遺伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
52
2025/4/16 250069
アステラス製薬 ゾルベツキシマブ（遺伝子
ＣＨＯ細胞
（株）
組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
53
2025/4/16 250070
乾燥弱毒生風しんワクチ
武田薬品工業
ン 乾燥弱毒生麻しん風し ウサギ腎細胞
（株）
ん混合ワクチン
ウサギ腎細
胞
日本
製造工程
無
無
無
54
2025/4/16 250071
セツキシマブ サロタロカ マウス骨髄腫由
楽天メディカル
マウス骨髄腫
ンナトリウム（遺伝子組換 来Sp2/O-Ag14
米国
（株）
細胞
え）
細胞株
製造工程
無
無
無
55
2025/4/16 250072
セツキシマブ サロタロカ
楽天メディカル
ンナトリウム（遺伝子組換 リポたん白質
（株）
え）
製造工程
無
無
無
56
2025/4/16 250073
セツキシマブ サロタロカ
楽天メディカル
ウシ血清アルブ
ンナトリウム（遺伝子組換
ウシ血液
（株）
ミン
え）
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
57
2025/4/16 250074
セツキシマブ サロタロカ
楽天メディカル
ンナトリウム（遺伝子組換 ウシ胎児血清
（株）
え）
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
58
2025/4/16 250075
ダルベポエチン
アルファ（遺伝子 チャイニーズ
（株）三和化学 ダルベポエチン アルファ
組換え）［ダルベ ハムスター卵 韓国
研究所
（遺伝子組換え）［後続２］
ポエチン アル
巣細胞
ファ後続2］
有効成分
無
無
無
59
2025/4/17 250076
第一三共（株）
沈降細胞培養インフルエ
ンザワクチン（Ｈ５Ｎ１株）
カゼイン加水分
解物
ウシ乳
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
60
2025/4/17 250077
第一三共（株）
沈降細胞培養インフルエ
ンザワクチン（Ｈ５Ｎ１株）
MDCK 細胞
イヌ腎臓
不明
製造工程
無
無
無
遺伝子組換
えチャイニー
不明
ズハムスター
卵巣細胞
製造工程
無
無
無
ウシ血液
ウシ血液
米国、ニュー
ジーランド
61
2025/4/17 250078
サノフィ（株）
オリプダーゼ アルファ（遺 CHO K1由来の
伝子組換え）
細胞株
62
2025/4/17 250079
サノフィ（株）
ドナーウシ胎仔
オリプダーゼ アルファ（遺
血清、ドナーウシ ウシ血液
伝子組換え）
血清
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
63
2025/4/17 250080
サノフィ（株）
オリプダーゼ アルファ（遺
トリプシン
伝子組換え）
米国
無
無
無
ブタ膵臓
3 / 19
製造工程
カンピロバク
ター感染
Journal of infection.
89(2024)106265
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
ウイルス感染 ProMED-mail 20250112.8721280
43
2025/4/11 250060
バイエル薬品
（株）
インターフェロン ベータ－ 人血清アルブミ
１ｂ（遺伝子組換え）
ン
ヒト血液
米国
添加物
有
無
無
ウイルス感染 J Infect Dis. 231(2025)495-500
ウイルス感染 ProMED-mail 20240910.8718671
オロプーシェ
熱
ProMED-mail 20241123.8720188
ウイルス感染 ProMED-mail 20250112.8721280
44
2025/4/11 250061
（株）大塚製薬
ヘパリンナトリウム
工場
健康なブタの 北米、中国、ブ
ヘパリンナトリウ
腸粘膜抽出 ラジル、アルゼ 有効成分
ム
物
ンチン、欧州
有
無
無
45
2025/4/14 250062
メルクバイオ
ファーマ（株）
アベルマブ（遺伝子組換
え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
胞
巣
製造工程
無
無
無
46
2025/4/15 250063
持田製薬（株）
チャイニーズ
アダリムマブ（遺伝子組換 アダリムマブ（遺
ハムスター卵 米国
え）［後続３］
伝子組換え）
巣細胞
製造工程
無
無
無
47
2025/4/15 250064
あゆみ製薬
（株）
インフリキシマブ（遺伝子
組換え）［後続２］
インフリキシマブ
チャイニーズ
（遺伝子組み換
ハムスター卵 韓国
え） [インフリキシ
巣細胞
マブ後続2]
有効成分
無
無
無
48
2025/4/15 250065
ＫＭバイオロジ 乾燥組織培養不活化Ａ型 デオキシリボヌク
ウシ膵臓
クス（株）
肝炎ワクチン
レアーゼＩ
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
49
2025/4/15 250066
ＫＭバイオロジ 乾燥組織培養不活化Ａ型 リボヌクレアーゼ
ウシ膵臓
クス（株）
肝炎ワクチン
Ａ
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
50
2025/4/15 250067
乾燥組織培養不活化Ａ型
ＫＭバイオロジ
腎臓由来株化細 アフリカミドリ エチオピア、不
肝炎ワクチン 乾燥細胞
製造工程
クス（株）
胞
ザル腎臓
明
培養日本脳炎ワクチン
無
無
無
51
2025/4/16 250068
アステラス製薬 エンホルツマブ ベドチン
ＣＨＯ細胞
（株）
（遺伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
52
2025/4/16 250069
アステラス製薬 ゾルベツキシマブ（遺伝子
ＣＨＯ細胞
（株）
組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
53
2025/4/16 250070
乾燥弱毒生風しんワクチ
武田薬品工業
ン 乾燥弱毒生麻しん風し ウサギ腎細胞
（株）
ん混合ワクチン
ウサギ腎細
胞
日本
製造工程
無
無
無
54
2025/4/16 250071
セツキシマブ サロタロカ マウス骨髄腫由
楽天メディカル
マウス骨髄腫
ンナトリウム（遺伝子組換 来Sp2/O-Ag14
米国
（株）
細胞
え）
細胞株
製造工程
無
無
無
55
2025/4/16 250072
セツキシマブ サロタロカ
楽天メディカル
ンナトリウム（遺伝子組換 リポたん白質
（株）
え）
製造工程
無
無
無
56
2025/4/16 250073
セツキシマブ サロタロカ
楽天メディカル
ウシ血清アルブ
ンナトリウム（遺伝子組換
ウシ血液
（株）
ミン
え）
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
57
2025/4/16 250074
セツキシマブ サロタロカ
楽天メディカル
ンナトリウム（遺伝子組換 ウシ胎児血清
（株）
え）
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
58
2025/4/16 250075
ダルベポエチン
アルファ（遺伝子 チャイニーズ
（株）三和化学 ダルベポエチン アルファ
組換え）［ダルベ ハムスター卵 韓国
研究所
（遺伝子組換え）［後続２］
ポエチン アル
巣細胞
ファ後続2］
有効成分
無
無
無
59
2025/4/17 250076
第一三共（株）
沈降細胞培養インフルエ
ンザワクチン（Ｈ５Ｎ１株）
カゼイン加水分
解物
ウシ乳
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
60
2025/4/17 250077
第一三共（株）
沈降細胞培養インフルエ
ンザワクチン（Ｈ５Ｎ１株）
MDCK 細胞
イヌ腎臓
不明
製造工程
無
無
無
遺伝子組換
えチャイニー
不明
ズハムスター
卵巣細胞
製造工程
無
無
無
ウシ血液
ウシ血液
米国、ニュー
ジーランド
61
2025/4/17 250078
サノフィ（株）
オリプダーゼ アルファ（遺 CHO K1由来の
伝子組換え）
細胞株
62
2025/4/17 250079
サノフィ（株）
ドナーウシ胎仔
オリプダーゼ アルファ（遺
血清、ドナーウシ ウシ血液
伝子組換え）
血清
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
63
2025/4/17 250080
サノフィ（株）
オリプダーゼ アルファ（遺
トリプシン
伝子組換え）
米国
無
無
無
ブタ膵臓
3 / 19
製造工程
カンピロバク
ター感染
Journal of infection.
89(2024)106265