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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
コロナウイル
ス感染
211
2025/6/13 250256
ファイザー（株）
ゲムツズマブオゾガマイシ
ウシ胎児血清
ン（遺伝子組換え）
ウシ血液
ニュージーラン
ド、米国、オー 製造工程
ストラリア
無
無
無
212
2025/6/13 250257
ファイザー（株）
ゲムツズマブオゾガマイシ ウシ血清アルブ
ウシ血液
ン（遺伝子組換え）
ミン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
213
2025/6/13 250258
ファイザー（株）
ゲムツズマブオゾガマイシ マウス骨髄腫由
マウス骨髄腫 不明
ン（遺伝子組換え）
来NS0細胞
製造工程
無
無
無
214
2025/6/13 250259
チャイニーズハ チャイニーズ
協和キリンフロ ダルベポエチン アルファ
ムスター 卵巣細 ハムスター
米国
ンティア（株）
（遺伝子組換え）
胞
卵巣細胞
製造工程
無
無
無
215
2025/6/16 250260
ファイザー（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
組換えＲＳウイルスワクチ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
ン
胞
巣
製造工程
無
無
無
216
2025/6/16 250261
（株）オーファン 乾燥濃縮人α１－プロテ
パシフィック
イナーゼインヒビター
米国
有効成分
無
無
無
217
2025/6/16 250262
全薬工業（株）
リツキシマブ（遺伝子組換
ウシ胎児血清
え）
ウシ血清
米国
製造工程
無
無
無
218
2025/6/16 250263
全薬工業（株）
リツキシマブ（遺伝子組換
D-ガラクトース
え）
ウシ乳汁
米国
製造工程
無
無
無
219
2025/6/16 250264
全薬工業（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
リツキシマブ（遺伝子組換
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
え）
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
220
2025/6/16 250265
全薬工業（株）
リツキシマブ（遺伝子組換
フェツイン
え）
カナダ、米国、
ニュージーラン 製造工程
ド
無
無
無
221
2025/6/17 250266
チャイニーズ
ヤンセンファー アミバンタマブ（遺伝子組 アミバンタマブ
ハムスター卵
不明
マ（株）
換え）
（遺伝子組換え） 巣細胞（CHO
細胞）
有効成分・
無
製造工程
無
無
222
2025/6/18 250267
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ（遺伝子組
換え）
ウシ血液由来成
ウシ
分（アルブミン）
米国
製造工程
無
無
無
223
2025/6/18 250268
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ（遺伝子組
換え）
マウスミエローマ
マウス
（NS0）細胞
不明
製造工程
無
無
無
224
2025/6/19 250275
ＫＭバイオロジ 乾燥組織培養不活化狂犬
ペプトン
クス（株）
病ワクチン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
225
2025/6/19 250276
サノフィ（株）
ヒトチロトロピン チャイニーズ
ヒトチロトロピン アルファ
アルファ(遺伝子 ハムスター卵 不明
（遺伝子組換え）
組換え)
巣細胞
有効成分
無
無
無
226
2025/6/19 250277
サノフィ（株）
ヒトチロトロピン アルファ ウシ胎児血清、
（遺伝子組換え）
ウシ血清
ウシ血液
米国、ニュー
ジーランド
製造工程
無
無
無
227
2025/6/19 250278
サノフィ（株）
ヒトチロトロピン アルファ
トリプシン
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国
製造工程
無
無
無
228
2025/6/20 250279
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ 酸加水分解カゼ
ウシ乳
クチン
イン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
229
2025/6/20 250280
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ
スキムミルク
クチン
米国
製造工程
無
無
無
230
2025/6/20 250281
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ カゼイン製ペプト
ウシ乳
クチン
ン
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
231
2025/6/20 250282
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ ブタ由来パンクレ
ブタ
クチン
アチン
不明
製造工程
無
無
無
232
2025/6/20 250283
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ
ウシ由来成分
クチン
ウシ
米国、ニュー
ジーランド
製造工程
無
無
無
233
2025/6/20 250284
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ
ブタ由来成分
クチン
ブタ
米国、ニュー
ジーランド
製造工程
無
無
無
234
2025/6/20 250285
ノボノルディス ノナコグ ベータ ペゴル
クファーマ（株） （遺伝子組換え）
有効成分
無
無
無
235
2025/6/23 250287
田辺三菱製薬 アルテプラーゼ（遺伝子組
ウシ胎児血清
（株）
換え）
ウシ胎児血清 米国
製造工程
無
無
無
236
2025/6/23 250288
チャイニーズハ チャイニーズ
田辺三菱製薬 アルテプラーゼ（遺伝子組
ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
（株）
換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
ヒトα1-プロテイ
ヒト血液（血
ナーゼインヒビ
漿）
ター
ウシ血清
ウシ乳
ウシ乳
ノナコグ ベータ チャイニーズ
ペゴル（遺伝子 ハムスター卵 不明
組換え）
巣細胞
12 / 19
出典
ProMED-mail 20250228.8722484
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
コロナウイル
ス感染
211
2025/6/13 250256
ファイザー（株）
ゲムツズマブオゾガマイシ
ウシ胎児血清
ン（遺伝子組換え）
ウシ血液
ニュージーラン
ド、米国、オー 製造工程
ストラリア
無
無
無
212
2025/6/13 250257
ファイザー（株）
ゲムツズマブオゾガマイシ ウシ血清アルブ
ウシ血液
ン（遺伝子組換え）
ミン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
213
2025/6/13 250258
ファイザー（株）
ゲムツズマブオゾガマイシ マウス骨髄腫由
マウス骨髄腫 不明
ン（遺伝子組換え）
来NS0細胞
製造工程
無
無
無
214
2025/6/13 250259
チャイニーズハ チャイニーズ
協和キリンフロ ダルベポエチン アルファ
ムスター 卵巣細 ハムスター
米国
ンティア（株）
（遺伝子組換え）
胞
卵巣細胞
製造工程
無
無
無
215
2025/6/16 250260
ファイザー（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
組換えＲＳウイルスワクチ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
ン
胞
巣
製造工程
無
無
無
216
2025/6/16 250261
（株）オーファン 乾燥濃縮人α１－プロテ
パシフィック
イナーゼインヒビター
米国
有効成分
無
無
無
217
2025/6/16 250262
全薬工業（株）
リツキシマブ（遺伝子組換
ウシ胎児血清
え）
ウシ血清
米国
製造工程
無
無
無
218
2025/6/16 250263
全薬工業（株）
リツキシマブ（遺伝子組換
D-ガラクトース
え）
ウシ乳汁
米国
製造工程
無
無
無
219
2025/6/16 250264
全薬工業（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
リツキシマブ（遺伝子組換
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
え）
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
220
2025/6/16 250265
全薬工業（株）
リツキシマブ（遺伝子組換
フェツイン
え）
カナダ、米国、
ニュージーラン 製造工程
ド
無
無
無
221
2025/6/17 250266
チャイニーズ
ヤンセンファー アミバンタマブ（遺伝子組 アミバンタマブ
ハムスター卵
不明
マ（株）
換え）
（遺伝子組換え） 巣細胞（CHO
細胞）
有効成分・
無
製造工程
無
無
222
2025/6/18 250267
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ（遺伝子組
換え）
ウシ血液由来成
ウシ
分（アルブミン）
米国
製造工程
無
無
無
223
2025/6/18 250268
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ（遺伝子組
換え）
マウスミエローマ
マウス
（NS0）細胞
不明
製造工程
無
無
無
224
2025/6/19 250275
ＫＭバイオロジ 乾燥組織培養不活化狂犬
ペプトン
クス（株）
病ワクチン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
225
2025/6/19 250276
サノフィ（株）
ヒトチロトロピン チャイニーズ
ヒトチロトロピン アルファ
アルファ(遺伝子 ハムスター卵 不明
（遺伝子組換え）
組換え)
巣細胞
有効成分
無
無
無
226
2025/6/19 250277
サノフィ（株）
ヒトチロトロピン アルファ ウシ胎児血清、
（遺伝子組換え）
ウシ血清
ウシ血液
米国、ニュー
ジーランド
製造工程
無
無
無
227
2025/6/19 250278
サノフィ（株）
ヒトチロトロピン アルファ
トリプシン
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国
製造工程
無
無
無
228
2025/6/20 250279
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ 酸加水分解カゼ
ウシ乳
クチン
イン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
229
2025/6/20 250280
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ
スキムミルク
クチン
米国
製造工程
無
無
無
230
2025/6/20 250281
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ カゼイン製ペプト
ウシ乳
クチン
ン
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
231
2025/6/20 250282
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ ブタ由来パンクレ
ブタ
クチン
アチン
不明
製造工程
無
無
無
232
2025/6/20 250283
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ
ウシ由来成分
クチン
ウシ
米国、ニュー
ジーランド
製造工程
無
無
無
233
2025/6/20 250284
サノフィ（株）
精製Ｖｉ多糖体腸チフスワ
ブタ由来成分
クチン
ブタ
米国、ニュー
ジーランド
製造工程
無
無
無
234
2025/6/20 250285
ノボノルディス ノナコグ ベータ ペゴル
クファーマ（株） （遺伝子組換え）
有効成分
無
無
無
235
2025/6/23 250287
田辺三菱製薬 アルテプラーゼ（遺伝子組
ウシ胎児血清
（株）
換え）
ウシ胎児血清 米国
製造工程
無
無
無
236
2025/6/23 250288
チャイニーズハ チャイニーズ
田辺三菱製薬 アルテプラーゼ（遺伝子組
ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
（株）
換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
ヒトα1-プロテイ
ヒト血液（血
ナーゼインヒビ
漿）
ター
ウシ血清
ウシ乳
ウシ乳
ノナコグ ベータ チャイニーズ
ペゴル（遺伝子 ハムスター卵 不明
組換え）
巣細胞
12 / 19
出典
ProMED-mail 20250228.8722484