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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
119
受理日
番号
報告者名
2025/4/25 250145
エーザイ（株）
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
米国、カナダ
モンテプラーゼ（遺伝子組
トリプシン
換え）
ブタ膵臓
製造工程
無
無
無
無
無
無
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
120
2025/4/25 250146
エーザイ（株）
モンテプラーゼ（遺伝子組
ウシ胎児血清
換え）
オーストラリ
ア、ニュージー
ランド、コスタリ
カ、ニカラグ
ウシ胎児血清
製造工程
ア、エルサル
バドル、パナ
マ、ウルグア
イ、米国
121
2025/4/25 250147
エーザイ（株）
モンテプラーゼ（遺伝子組
プラスミン
換え）
ウシ血清
122
2025/4/25 250148
エーザイ（株）
モンテプラーゼ（遺伝子組 抗不純蛋白質抗
ウサギ血清
換え）
体
日本
製造工程
無
無
無
123
2025/4/25 250149
エーザイ（株）
抗モンテプラー
モンテプラーゼ（遺伝子組
ゼ モノクローナ
換え）
ル抗体
日本
製造工程
無
無
無
124
2025/4/25 250150
日医工（株）
ダルテパリンナトリウム
ダルテパリンナト
ブタ小腸粘膜 中国
リウム
有効成分
無
無
無
ベラルーシ、ブ
ルガリア、ブラ
ジル、チリ、コ
ロンビア、クロ
アチア、チェ
コ、デンマー
ク、ハンガ
リー、アイルラ
ンド、イタリア、
有効成分
メキシコ、ノル
ウェー、ポーラ
ンド、ポルトガ
ル、ルーマニ
ア、ロシア、ス
ロバキア、スペ
イン、スイス、
ウクライナ、英
国
無
無
無
125
2025/4/28 250151
サノフィ（株）
エノキサパリンナトリウム
126
2025/4/30 250155
ヤンセンファー ゴリムマブ（遺伝子組換
マ（株）
え）
127
2025/5/8 250156
ファイザー（株）
128
マウス腹水
ヘパリンナトリウ
ブタ腸粘膜
ム
マウスミエ
ゴリムマブ（遺伝 ローマ細胞
不明
子組換え）
（Sp2/0-Ag14
細胞株）
有効成分
無
無
無
チャイニーズハ チャイニーズ
マルスタシマブ（遺伝子組
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
2025/5/8 250159
チャイニーズハ
乾燥組換え帯状疱疹ワク
チャイニーズ
グラクソ・スミス
ムスター卵巣細
チン（チャイニーズハムス
ハムスター卵 不明
クライン（株）
胞（CHO-K1細胞
ター卵巣細胞由来）
巣細胞
株）
製造工程
無
無
無
129
2025/5/8 250160
乾燥組換え帯状疱疹ワク
グラクソ・スミス
カルボキシペプ
チン（チャイニーズハムス
クライン（株）
チダーゼB
ター卵巣細胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程
無
無
無
130
2025/5/8 250161
乾燥組換え帯状疱疹ワク
グラクソ・スミス
チン（チャイニーズハムス トリプシン
クライン（株）
ター卵巣細胞由来）
ブタ、膵臓
不明
製造工程
無
無
無
131
2025/5/12 250162
ツロクトコグ ア チャイニーズ
ノボノルディス ツロクトコグ アルファ（遺
ルファ（遺伝子組 ハムスター卵 不明
クファーマ（株） 伝子組換え）
換え）
巣細胞
有効成分
無
無
無
132
2025/5/13 250163
日本ベーリン
チャイニーズハ チャイニーズ
イダルシズマブ（遺伝子組
ガーインゲルハ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
換え）
イム（株）
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
133
2025/5/15 250164
東レ（株）
インターフェロン ベータ
インターフェロン ヒト線維芽細
日本
ベータ
胞
有効成分
無
無
無
134
2025/5/15 250165
東レ（株）
インターフェロン ベータ
人血清アルブミ
ン
ヒト血液
日本
添加物
無
無
無
135
2025/5/15 250166
東レ（株）
インターフェロン ベータ
乳糖水和物
ウシ乳
オランダ
添加物
無
無
無
136
2025/5/15 250167
東レ（株）
インターフェロン ベータ
ウシ血清
ウシ血液
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
137
2025/5/15 250168
東レ（株）
インターフェロン ベータ
トリプシン
ブタ膵臓抽出
米国、カナダ
物
製造工程
無
無
無
138
2025/5/15 250169
BioMarin
チャイニーズハ
セルリポナーゼ アルファ
Pharmaceutical
ムスター卵巣
（遺伝子組換え）
Japan（株）
(CHO)細胞株
チャイニーズ
ハムスター卵
米国
巣(CHO)細胞
株
有効成分
無
無
無
139
2025/5/19 250177
ギリアド・サイエ サシツズマブ ゴビテカン SpESFX-10 細
ンシズ（株）
（遺伝子組換え）
胞株
マウス骨髄腫
不明
細胞
製造工程
無
無
無
140
2025/5/20 250178
ファイザー（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ソムアトロゴン（遺伝子組
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
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出典
119
受理日
番号
報告者名
2025/4/25 250145
エーザイ（株）
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
米国、カナダ
モンテプラーゼ（遺伝子組
トリプシン
換え）
ブタ膵臓
製造工程
無
無
無
無
無
無
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
120
2025/4/25 250146
エーザイ（株）
モンテプラーゼ（遺伝子組
ウシ胎児血清
換え）
オーストラリ
ア、ニュージー
ランド、コスタリ
カ、ニカラグ
ウシ胎児血清
製造工程
ア、エルサル
バドル、パナ
マ、ウルグア
イ、米国
121
2025/4/25 250147
エーザイ（株）
モンテプラーゼ（遺伝子組
プラスミン
換え）
ウシ血清
122
2025/4/25 250148
エーザイ（株）
モンテプラーゼ（遺伝子組 抗不純蛋白質抗
ウサギ血清
換え）
体
日本
製造工程
無
無
無
123
2025/4/25 250149
エーザイ（株）
抗モンテプラー
モンテプラーゼ（遺伝子組
ゼ モノクローナ
換え）
ル抗体
日本
製造工程
無
無
無
124
2025/4/25 250150
日医工（株）
ダルテパリンナトリウム
ダルテパリンナト
ブタ小腸粘膜 中国
リウム
有効成分
無
無
無
ベラルーシ、ブ
ルガリア、ブラ
ジル、チリ、コ
ロンビア、クロ
アチア、チェ
コ、デンマー
ク、ハンガ
リー、アイルラ
ンド、イタリア、
有効成分
メキシコ、ノル
ウェー、ポーラ
ンド、ポルトガ
ル、ルーマニ
ア、ロシア、ス
ロバキア、スペ
イン、スイス、
ウクライナ、英
国
無
無
無
125
2025/4/28 250151
サノフィ（株）
エノキサパリンナトリウム
126
2025/4/30 250155
ヤンセンファー ゴリムマブ（遺伝子組換
マ（株）
え）
127
2025/5/8 250156
ファイザー（株）
128
マウス腹水
ヘパリンナトリウ
ブタ腸粘膜
ム
マウスミエ
ゴリムマブ（遺伝 ローマ細胞
不明
子組換え）
（Sp2/0-Ag14
細胞株）
有効成分
無
無
無
チャイニーズハ チャイニーズ
マルスタシマブ（遺伝子組
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
2025/5/8 250159
チャイニーズハ
乾燥組換え帯状疱疹ワク
チャイニーズ
グラクソ・スミス
ムスター卵巣細
チン（チャイニーズハムス
ハムスター卵 不明
クライン（株）
胞（CHO-K1細胞
ター卵巣細胞由来）
巣細胞
株）
製造工程
無
無
無
129
2025/5/8 250160
乾燥組換え帯状疱疹ワク
グラクソ・スミス
カルボキシペプ
チン（チャイニーズハムス
クライン（株）
チダーゼB
ター卵巣細胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程
無
無
無
130
2025/5/8 250161
乾燥組換え帯状疱疹ワク
グラクソ・スミス
チン（チャイニーズハムス トリプシン
クライン（株）
ター卵巣細胞由来）
ブタ、膵臓
不明
製造工程
無
無
無
131
2025/5/12 250162
ツロクトコグ ア チャイニーズ
ノボノルディス ツロクトコグ アルファ（遺
ルファ（遺伝子組 ハムスター卵 不明
クファーマ（株） 伝子組換え）
換え）
巣細胞
有効成分
無
無
無
132
2025/5/13 250163
日本ベーリン
チャイニーズハ チャイニーズ
イダルシズマブ（遺伝子組
ガーインゲルハ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
換え）
イム（株）
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
133
2025/5/15 250164
東レ（株）
インターフェロン ベータ
インターフェロン ヒト線維芽細
日本
ベータ
胞
有効成分
無
無
無
134
2025/5/15 250165
東レ（株）
インターフェロン ベータ
人血清アルブミ
ン
ヒト血液
日本
添加物
無
無
無
135
2025/5/15 250166
東レ（株）
インターフェロン ベータ
乳糖水和物
ウシ乳
オランダ
添加物
無
無
無
136
2025/5/15 250167
東レ（株）
インターフェロン ベータ
ウシ血清
ウシ血液
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
137
2025/5/15 250168
東レ（株）
インターフェロン ベータ
トリプシン
ブタ膵臓抽出
米国、カナダ
物
製造工程
無
無
無
138
2025/5/15 250169
BioMarin
チャイニーズハ
セルリポナーゼ アルファ
Pharmaceutical
ムスター卵巣
（遺伝子組換え）
Japan（株）
(CHO)細胞株
チャイニーズ
ハムスター卵
米国
巣(CHO)細胞
株
有効成分
無
無
無
139
2025/5/19 250177
ギリアド・サイエ サシツズマブ ゴビテカン SpESFX-10 細
ンシズ（株）
（遺伝子組換え）
胞株
マウス骨髄腫
不明
細胞
製造工程
無
無
無
140
2025/5/20 250178
ファイザー（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ソムアトロゴン（遺伝子組
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
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