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薬事審議会 - 医薬品等安全対策部会(令和7年度第2回)

基礎情報

開催日時 2025年10月24日 (金)
出典URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html
議題など

資料一覧: 24 件

# 資料名
1 議事次第・資料一覧[79KB]
2 委員名簿[102KB]
3 資料1-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[322KB]
4 資料1-2 セイヨウトチノキ種子エキスのリスク区分について[3.2MB]
5 資料1-3 セイヨウトチノキ種子エキスについての諮問書[594KB]
6 資料1-4 パブリックコメントに寄せられた御意見(セイヨウトチノキ種子エキス)[617KB]
7 資料2 指定濫用防止医薬品の指定手続きについて[687KB]
8 資料3-1 医薬品の使用上の注意の改訂について[850KB]
9 資料3-2 MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について[1.1MB]
10 資料3-3 ワクチン安全性に関する評価について[795KB]
11 資料3-4 要指導医薬品のリスク評価について[1.3MB]
12 資料3-5 ニトロソアミン類に対して暫定管理値を設定した成分について[788KB]
13 資料4-1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の12の規定に基づく薬事審議会への副作用等報告について[671KB]
14 資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[5.0MB]
15 参考資料  薬効分類表[1.2MB]
16 資料4-3 外国での新たな措置の報告状況[1.6MB]
17 資料4-4 研究報告の報告状況[532KB]
18 資料4-5 医薬関係者からの副作用報告等の状況[1.3MB]
19 資料4-6 副作用被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況[885KB]
20 資料4-7 患者からの医薬品副作用報告の状況について[1.4MB]
21 資料5-1 感染症定期報告感染症別文献一覧表[909KB]
22 資料5-2 感染症定期報告の報告状況[1.1MB]
23 資料6 感染症定期報告制度の見直しについて​[1.1MB]
24 競合品目・競合企業リスト[129KB]