| 1 |
議事次第・資料一覧[79KB]
|
| 2 |
委員名簿[102KB]
|
| 3 |
資料1-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[322KB]
|
| 4 |
資料1-2 セイヨウトチノキ種子エキスのリスク区分について[3.2MB]
|
| 5 |
資料1-3 セイヨウトチノキ種子エキスについての諮問書[594KB]
|
| 6 |
資料1-4 パブリックコメントに寄せられた御意見(セイヨウトチノキ種子エキス)[617KB]
|
| 7 |
資料2 指定濫用防止医薬品の指定手続きについて[687KB]
|
| 8 |
資料3-1 医薬品の使用上の注意の改訂について[850KB]
|
| 9 |
資料3-2 MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について[1.1MB]
|
| 10 |
資料3-3 ワクチン安全性に関する評価について[795KB]
|
| 11 |
資料3-4 要指導医薬品のリスク評価について[1.3MB]
|
| 12 |
資料3-5 ニトロソアミン類に対して暫定管理値を設定した成分について[788KB]
|
| 13 |
資料4-1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の12の規定に基づく薬事審議会への副作用等報告について[671KB]
|
| 14 |
資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[5.0MB]
|
| 15 |
参考資料 薬効分類表[1.2MB]
|
| 16 |
資料4-3 外国での新たな措置の報告状況[1.6MB]
|
| 17 |
資料4-4 研究報告の報告状況[532KB]
|
| 18 |
資料4-5 医薬関係者からの副作用報告等の状況[1.3MB]
|
| 19 |
資料4-6 副作用被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況[885KB]
|
| 20 |
資料4-7 患者からの医薬品副作用報告の状況について[1.4MB]
|
| 21 |
資料5-1 感染症定期報告感染症別文献一覧表[909KB]
|
| 22 |
資料5-2 感染症定期報告の報告状況[1.1MB]
|
| 23 |
資料6 感染症定期報告制度の見直しについて[1.1MB]
|
| 24 |
競合品目・競合企業リスト[129KB]
|