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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
米国、日本
有効成分
無
有
無
日本
有効成分
無
無
無
ヘパリンナトリウ 健康なブタの ブラジル、オラ
有効成分
ム
腸粘膜
ンダ、中国
無
無
無
有
無
無
生物由来成分
名
原材料名
272
2025/6/27 250328
乾燥イオン交換樹脂処理
人免疫グロブリン 人免疫
グロブリン 乾燥ポリエチ
武田薬品工業 レングリコール処理人免 人免疫グロブリ
（株）
疫グロブリン ｐＨ４処理酸 ンG
性人免疫グロブリン（皮下
注射） ｐＨ４酸性人免疫
グロブリン（皮下）・ボル
273
2025/6/27 250329
武田薬品工業 乾燥人血液凝固第９因子 血液凝固第Ⅸ因
人血液
（株）
複合体
子複合体
274
2025/6/30 250330
エイワイファー
ヘパリンナトリウム
マ（株）
275
2025/6/30 250331
ＭＳＤ（株）
肺炎球菌ワクチン 沈降１
５価肺炎球菌結合型ワク
カザミノ酸
チン（無毒性変異ジフテリ
ア毒素結合体）
人血漿
ウシ乳
不明
製造工程
出典
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241223.8720847
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250207.8721904
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250212.8722052
ンザ
276
2025/7/2 250332
（株）陽進堂
ウステキヌマブ
ウステキヌマブ（遺伝子組 （遺伝子組換え）
Ｓｐ２／０細胞 不明
換え）［後続２］
［ウステキヌマブ
後続２］
277
2025/7/2 250333
ファイザー（株）
インフリキシマブ（遺伝子
組換え）［後続３］
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
胞
巣
製造工程
無
無
無
278
2025/7/2 250334
扶桑薬品工業
パルナパリンナトリウム
（株）
パルナパリンナト 健康なブタ腸
中国
リウム
粘膜
有効成分
無
無
無
279
2025/7/3 250335
日医工岐阜工
ヘパリンナトリウム
場（株）
ヘパリンナトリウ 豚の小腸粘
ム
膜
有効成分
無
無
無
ベルギー、ドイ
ツ、フランス、
ダナパロイドナト ブタ小腸粘膜
スペイン、オー 有効成分
リウム
抽出物
ストリア、オラ
ンダ
無
無
無
ヘモコアグラー
ゼ
有効成分
無
無
無
中国
有効成分
無
無
無
280
2025/7/4 250336
ネオクリティケ
ア製薬（株）
281
2025/7/7 250337
東菱薬品工業
ヘモコアグラーゼ
（株）
282
2025/7/7 250338
エフガルチギモド アル
ボルヒアルロニ チャイニーズ
アルジェニクス ファ（遺伝子組換え）・ボル
ダーゼ アルファ ハムスター卵 米国
ジャパン（株） ヒアルロニダーゼ アル
（遺伝子組換え） 巣細胞
ファ（遺伝子組換え）
有効成分
無
無
無
283
2025/7/8 250344
エフガルチギモド アル
ファ（遺伝子組換え） エフ
エフガルチギモド チャイニーズ
アルジェニクス ガルチギモド アルファ（遺
アルファ（遺伝子 ハムスター卵 英国
ジャパン（株） 伝子組換え）・ボルヒアル
組換え）
巣細胞
ロニダーゼ アルファ（遺
伝子組換え）
有効成分
無
無
無
284
2025/7/9 250345
サンド（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
リツキシマブ（遺伝子組換
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
え）［後続１］
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
285
2025/7/10 250346
PDRファーマ
（株）
大凝集人血清アルブミン
テクネチウム大
凝集人血清アル ヒト血液
ブミン（99mTc）
日本
有効成分
無
無
無
286
2025/7/11 250348
フェリング・
ファーマ（株）
ヒト下垂体性性腺刺激ホ
ルモン
ヒト下垂体性性 閉経後婦人
腺刺激ホルモン 尿
アルゼンチン
有効成分
無
無
無
287
2025/7/14 250349
ＣＳＬベーリング
フィブリノゲン配合剤（２）
（株）
不明
組成・構成 無
無
無
288
2025/7/15 250350
ＫＭバイオロジ 乾燥濃縮人血液凝固第８ 血液凝固第Ⅷ因
ヒト血液
クス（株）
因子
子
日本
有効成分
無
無
ダナパロイドナトリウム
ウマコラーゲン
蛇毒
ウマ深部指
状屈筋腱
ブラジル
有
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル
ス感染
289
2025/7/15 250351
ＫＭバイオロジ 乾燥濃縮人血液凝固第８ von Willebrand因
ヒト血液
クス（株）
因子
子
日本
有効成分
有
無
無
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
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受理日
番号
報告者名
一般名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
米国、日本
有効成分
無
有
無
日本
有効成分
無
無
無
ヘパリンナトリウ 健康なブタの ブラジル、オラ
有効成分
ム
腸粘膜
ンダ、中国
無
無
無
有
無
無
生物由来成分
名
原材料名
272
2025/6/27 250328
乾燥イオン交換樹脂処理
人免疫グロブリン 人免疫
グロブリン 乾燥ポリエチ
武田薬品工業 レングリコール処理人免 人免疫グロブリ
（株）
疫グロブリン ｐＨ４処理酸 ンG
性人免疫グロブリン（皮下
注射） ｐＨ４酸性人免疫
グロブリン（皮下）・ボル
273
2025/6/27 250329
武田薬品工業 乾燥人血液凝固第９因子 血液凝固第Ⅸ因
人血液
（株）
複合体
子複合体
274
2025/6/30 250330
エイワイファー
ヘパリンナトリウム
マ（株）
275
2025/6/30 250331
ＭＳＤ（株）
肺炎球菌ワクチン 沈降１
５価肺炎球菌結合型ワク
カザミノ酸
チン（無毒性変異ジフテリ
ア毒素結合体）
人血漿
ウシ乳
不明
製造工程
出典
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241223.8720847
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250207.8721904
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250212.8722052
ンザ
276
2025/7/2 250332
（株）陽進堂
ウステキヌマブ
ウステキヌマブ（遺伝子組 （遺伝子組換え）
Ｓｐ２／０細胞 不明
換え）［後続２］
［ウステキヌマブ
後続２］
277
2025/7/2 250333
ファイザー（株）
インフリキシマブ（遺伝子
組換え）［後続３］
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
胞
巣
製造工程
無
無
無
278
2025/7/2 250334
扶桑薬品工業
パルナパリンナトリウム
（株）
パルナパリンナト 健康なブタ腸
中国
リウム
粘膜
有効成分
無
無
無
279
2025/7/3 250335
日医工岐阜工
ヘパリンナトリウム
場（株）
ヘパリンナトリウ 豚の小腸粘
ム
膜
有効成分
無
無
無
ベルギー、ドイ
ツ、フランス、
ダナパロイドナト ブタ小腸粘膜
スペイン、オー 有効成分
リウム
抽出物
ストリア、オラ
ンダ
無
無
無
ヘモコアグラー
ゼ
有効成分
無
無
無
中国
有効成分
無
無
無
280
2025/7/4 250336
ネオクリティケ
ア製薬（株）
281
2025/7/7 250337
東菱薬品工業
ヘモコアグラーゼ
（株）
282
2025/7/7 250338
エフガルチギモド アル
ボルヒアルロニ チャイニーズ
アルジェニクス ファ（遺伝子組換え）・ボル
ダーゼ アルファ ハムスター卵 米国
ジャパン（株） ヒアルロニダーゼ アル
（遺伝子組換え） 巣細胞
ファ（遺伝子組換え）
有効成分
無
無
無
283
2025/7/8 250344
エフガルチギモド アル
ファ（遺伝子組換え） エフ
エフガルチギモド チャイニーズ
アルジェニクス ガルチギモド アルファ（遺
アルファ（遺伝子 ハムスター卵 英国
ジャパン（株） 伝子組換え）・ボルヒアル
組換え）
巣細胞
ロニダーゼ アルファ（遺
伝子組換え）
有効成分
無
無
無
284
2025/7/9 250345
サンド（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
リツキシマブ（遺伝子組換
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
え）［後続１］
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
285
2025/7/10 250346
PDRファーマ
（株）
大凝集人血清アルブミン
テクネチウム大
凝集人血清アル ヒト血液
ブミン（99mTc）
日本
有効成分
無
無
無
286
2025/7/11 250348
フェリング・
ファーマ（株）
ヒト下垂体性性腺刺激ホ
ルモン
ヒト下垂体性性 閉経後婦人
腺刺激ホルモン 尿
アルゼンチン
有効成分
無
無
無
287
2025/7/14 250349
ＣＳＬベーリング
フィブリノゲン配合剤（２）
（株）
不明
組成・構成 無
無
無
288
2025/7/15 250350
ＫＭバイオロジ 乾燥濃縮人血液凝固第８ 血液凝固第Ⅷ因
ヒト血液
クス（株）
因子
子
日本
有効成分
無
無
ダナパロイドナトリウム
ウマコラーゲン
蛇毒
ウマ深部指
状屈筋腱
ブラジル
有
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル
ス感染
289
2025/7/15 250351
ＫＭバイオロジ 乾燥濃縮人血液凝固第８ von Willebrand因
ヒト血液
クス（株）
因子
子
日本
有効成分
有
無
無
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
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