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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
チャイニーズ
セクキヌマブ（遺伝子組換 セクキヌマブ（遺
ハムスター卵 不明
え）
伝子組換え）
巣細胞
有効成分
無
無
無
2025/7/23 250391
ビーワン・メディ
チャイニーズ
チスレリズマブ（遺伝子組 チスレリズマブ
シンズ合同会
ハムスター卵 不明
換え）
（遺伝子組換え）
社
巣細胞
有効成分
無
無
無
328
2025/7/24 250392
ファイザー（株）
イノツズマブ オゾガマイ
シン（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
胞
巣
製造工程
無
無
無
329
2025/7/24 250393
ノバルティス
ファーマ（株）
カナキヌマブ（遺伝子組換 カナキヌマブ（遺 マウスハイブ
不明
え）
伝子組換え）
リドーマ細胞
有効成分
無
無
無
330
2025/7/24 250394
ノバルティス
ファーマ（株）
カナキヌマブ（遺伝子組換 ヒト血清アルブミ
ヒト血漿
え）
ン
オランダ、米国 有効成分
無
無
無
331
2025/7/24 250395
ノバルティス
ファーマ（株）
カナキヌマブ（遺伝子組換 ヒト血清トランス
ヒト血漿
え）
フェリン
米国
有効成分
無
無
無
カナキヌマブ（遺伝子組換
トリプシン
え）
デンマーク、米
国、英国、ドイ
ツ、オランダ、
ポルトガル、ベ
ルギー、フラン 有効成分
ス、アイルラン
ド、スペイン、
ハンガリー、韓
国
無
無
無
No.
番号
報告者名
326
2025/7/23 250390
ノバルティス
ファーマ（株）
327
332
受理日
2025/7/24 250396
ノバルティス
ファーマ（株）
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ブタの膵臓
原産国
333
2025/7/25 250397
エーザイ（株）
レカネマブ（遺伝子組換
え）
チャイニーズ
チャイニーズハ
ハムスター卵
ムスター卵巣細
巣細胞
不明
胞（CHO-K1SV
（CHO-K1SV
細胞株）
細胞株）
334
2025/7/25 250398
サノフィ（株）
不活化ポリオワクチン
Vero細胞
アフリカミドリ
ザル腎臓由 不明
来株化細胞
335
2025/7/25 250399
サノフィ（株）
不活化ポリオワクチン
ウシ血清
ウシ血清
米国、カナダ、
製造工程
オーストラリア
無
無
無
336
2025/7/25 250400
サノフィ（株）
不活化ポリオワクチン
コレステロール
羊毛
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
337
2025/7/25 250401
サノフィ（株）
不活化ポリオワクチン
トリプシン
ブタ膵臓
米国
製造工程
無
無
無
338
2025/7/25 250402
ノバルティス
ファーマ（株）
チャイニーズ
オマリズマブ（遺伝子組換 オマリズマブ（遺
ハムスター卵 不明
え）
伝子組換え）
巣細胞株
有効成分
無
無
無
339
2025/7/25 250403
ノバルティス
ファーマ（株）
オマリズマブ（遺伝子組換 ウシTPCK処理ト
ニュージーラン
ウシのすい臓
有効成分
え）
リプシン
ド
無
無
無
340
2025/7/25 250404
ノバルティス
ファーマ（株）
オマリズマブ（遺伝子組換 ブタカルボキシ
え）
ペプチダーゼ
ブタのすい臓 米国
有効成分
無
無
無
オマリズマブ（遺伝子組換
ブタトリプシン
え）
デンマーク、米
国、英国、ドイ
ツ、オランダ、
ポルトガル、ベ
ブタのすい臓 ルギー、フラン 有効成分
ス、アイルラン
ド、スペイン、
ハンガリー、韓
国
無
無
無
製造工程
無
無
無
製造工程
無
無
無
341
2025/7/25 250405
ノバルティス
ファーマ（株）
342
2025/7/25 250406
アレクシオン
ラブリズマブ（遺伝子組換 チャイニーズハ チャイニーズ
ファーマ合同会 え） アスホターゼ アル ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
社
ファ（遺伝子組換え）
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
343
2025/7/25 250407
日本メジフィ
ジックス（株）
ガラクトシル人血
ガラクトシル人血清アルブ
清アルブミンジエ 生物学的製
ミンジエチレントリアミン五
チレントリアミン 剤基準 人血 日本
酢酸テクネチウム（９９ｍＴ
五酢酸テクネチ 清アルブミン
ｃ）
ウム（99mTc）
有効成分
有
無
無
344
2025/7/25 250408
サンファーマ
（株）
チルドラキズマブ（遺伝子
ウシ血液
組換え）
ウシ胎児血清
（MCB調整時 米国、メキシコ 製造工程
に使用）
無
無
無
18 / 19
出典
非定型マイコ 第100回日本結核・非結核性抗酸
バクテリア感 菌症学会(2025/06/06染
2025/06/07) P12-2
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
チャイニーズ
セクキヌマブ（遺伝子組換 セクキヌマブ（遺
ハムスター卵 不明
え）
伝子組換え）
巣細胞
有効成分
無
無
無
2025/7/23 250391
ビーワン・メディ
チャイニーズ
チスレリズマブ（遺伝子組 チスレリズマブ
シンズ合同会
ハムスター卵 不明
換え）
（遺伝子組換え）
社
巣細胞
有効成分
無
無
無
328
2025/7/24 250392
ファイザー（株）
イノツズマブ オゾガマイ
シン（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
胞
巣
製造工程
無
無
無
329
2025/7/24 250393
ノバルティス
ファーマ（株）
カナキヌマブ（遺伝子組換 カナキヌマブ（遺 マウスハイブ
不明
え）
伝子組換え）
リドーマ細胞
有効成分
無
無
無
330
2025/7/24 250394
ノバルティス
ファーマ（株）
カナキヌマブ（遺伝子組換 ヒト血清アルブミ
ヒト血漿
え）
ン
オランダ、米国 有効成分
無
無
無
331
2025/7/24 250395
ノバルティス
ファーマ（株）
カナキヌマブ（遺伝子組換 ヒト血清トランス
ヒト血漿
え）
フェリン
米国
有効成分
無
無
無
カナキヌマブ（遺伝子組換
トリプシン
え）
デンマーク、米
国、英国、ドイ
ツ、オランダ、
ポルトガル、ベ
ルギー、フラン 有効成分
ス、アイルラン
ド、スペイン、
ハンガリー、韓
国
無
無
無
No.
番号
報告者名
326
2025/7/23 250390
ノバルティス
ファーマ（株）
327
332
受理日
2025/7/24 250396
ノバルティス
ファーマ（株）
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ブタの膵臓
原産国
333
2025/7/25 250397
エーザイ（株）
レカネマブ（遺伝子組換
え）
チャイニーズ
チャイニーズハ
ハムスター卵
ムスター卵巣細
巣細胞
不明
胞（CHO-K1SV
（CHO-K1SV
細胞株）
細胞株）
334
2025/7/25 250398
サノフィ（株）
不活化ポリオワクチン
Vero細胞
アフリカミドリ
ザル腎臓由 不明
来株化細胞
335
2025/7/25 250399
サノフィ（株）
不活化ポリオワクチン
ウシ血清
ウシ血清
米国、カナダ、
製造工程
オーストラリア
無
無
無
336
2025/7/25 250400
サノフィ（株）
不活化ポリオワクチン
コレステロール
羊毛
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
337
2025/7/25 250401
サノフィ（株）
不活化ポリオワクチン
トリプシン
ブタ膵臓
米国
製造工程
無
無
無
338
2025/7/25 250402
ノバルティス
ファーマ（株）
チャイニーズ
オマリズマブ（遺伝子組換 オマリズマブ（遺
ハムスター卵 不明
え）
伝子組換え）
巣細胞株
有効成分
無
無
無
339
2025/7/25 250403
ノバルティス
ファーマ（株）
オマリズマブ（遺伝子組換 ウシTPCK処理ト
ニュージーラン
ウシのすい臓
有効成分
え）
リプシン
ド
無
無
無
340
2025/7/25 250404
ノバルティス
ファーマ（株）
オマリズマブ（遺伝子組換 ブタカルボキシ
え）
ペプチダーゼ
ブタのすい臓 米国
有効成分
無
無
無
オマリズマブ（遺伝子組換
ブタトリプシン
え）
デンマーク、米
国、英国、ドイ
ツ、オランダ、
ポルトガル、ベ
ブタのすい臓 ルギー、フラン 有効成分
ス、アイルラン
ド、スペイン、
ハンガリー、韓
国
無
無
無
製造工程
無
無
無
製造工程
無
無
無
341
2025/7/25 250405
ノバルティス
ファーマ（株）
342
2025/7/25 250406
アレクシオン
ラブリズマブ（遺伝子組換 チャイニーズハ チャイニーズ
ファーマ合同会 え） アスホターゼ アル ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
社
ファ（遺伝子組換え）
胞
巣細胞
製造工程
無
無
無
343
2025/7/25 250407
日本メジフィ
ジックス（株）
ガラクトシル人血
ガラクトシル人血清アルブ
清アルブミンジエ 生物学的製
ミンジエチレントリアミン五
チレントリアミン 剤基準 人血 日本
酢酸テクネチウム（９９ｍＴ
五酢酸テクネチ 清アルブミン
ｃ）
ウム（99mTc）
有効成分
有
無
無
344
2025/7/25 250408
サンファーマ
（株）
チルドラキズマブ（遺伝子
ウシ血液
組換え）
ウシ胎児血清
（MCB調整時 米国、メキシコ 製造工程
に使用）
無
無
無
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出典
非定型マイコ 第100回日本結核・非結核性抗酸
バクテリア感 菌症学会(2025/06/06染
2025/06/07) P12-2