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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ナタリズマブ（遺伝子組換
ウシ胎児血清
え）
ウシ胎児血液 米国、カナダ
製造工程
無
無
無
バイオジェン・
ジャパン（株）
ナタリズマブ（遺伝子組換 ヒツジコレステ
え）
ロール
羊毛
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
2025/6/26 250306
バイオジェン・
ジャパン（株）
ナタリズマブ（遺伝子組換 ヒトトランスフェリ
ヒト血液
え）
ン
不明
製造工程
無
無
無
255
2025/6/26 250307
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺伝子組換 マウスハイブリ
え）
ドーマ細胞
マウスハイブ
リドーマ細胞 米国
株
製造工程
無
無
無
256
2025/6/26 250308
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺伝子組換
リポたん白質
え）
ウシ血液
製造工程
無
無
無
257
2025/6/26 250309
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺伝子組換 ウシ血清アルブ
ウシ血液
え）
ミン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
258
2025/6/26 250310
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺伝子組換
ウシ胎児血清
え）
ウシ血液
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
259
2025/6/26 250311
鳥居薬品（株） アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ
ス
Candida
albicans
日本
有効成分
無
無
無
260
2025/6/26 250312
鳥居薬品（株） アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ
ス
Aspergillus
fumigatus
日本
有効成分
無
無
無
261
2025/6/26 250313
鳥居薬品（株） アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ
ス
Alternaria
alternata
日本
有効成分
無
無
無
262
2025/6/26 250314
鳥居薬品（株） アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ
ス
Cladosporium
cladosporioid 日本
es
有効成分
無
無
無
263
2025/6/26 250315
鳥居薬品（株） アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ
ス
Talaromyces
日本
luteus
有効成分
無
無
無
264
2025/6/27 250320
アルテプラーゼ（遺伝子組
換え） エポエチン アル
ファ（遺伝子組換え） ダル
ベポエチン アルファ（遺
チャイニーズハ チャイニーズ
伝子組換え） モガムリズ
協和キリン（株）
ムスター 卵巣細 ハムスター
米国
マブ（遺伝子組換え） ア
胞
卵巣細胞
ンチトロンビン ガンマ（遺
伝子組換え） ブロダルマ
ブ（遺伝子組換え） ブロ
スマブ（遺伝子組換え）
製造工程
無
無
無
265
2025/6/27 250321
協和キリン（株）
ウシ胎児血清 米国
製造工程
無
無
無
266
2025/6/27 250322
マウスミエ
大原薬品工業 ジヌツキシマブ（遺伝子組 ジヌツキシマブ
ローマ
不明
（株）
換え）
（遺伝子組換え）
（Sp2/0）細胞
製造工程
無
無
無
267
2025/6/27 250323
パニツムマブ（遺伝子組換
え） ブレンツキシマブ ベ
ドチン（遺伝子組換え） ベ
ドリズマブ（遺伝子組換
え） ボニコグ アルファ
（遺伝子組換え） ルリオク
チャイニーズハ
武田薬品工業 トコグアルファ（遺伝子組
ムスター卵巣
（株）
換え） ルリオクトコグ ア
（CHO）細胞
ルファ ペゴル（遺伝子組
換え） ラナデルマブ（遺伝
子組換え） アパダムター
ゼ アルファ（遺伝子組換
え）・シナキサダムターゼ
アルファ（遺伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵
米国、不明
巣（CHO）細
胞
製造工程
無
無
無
268
2025/6/27 250324
チャイニーズハ
武田薬品工業 ｐＨ４酸性人免疫グロブリ
ムスター卵巣
（株）
ン（皮下）・ボル
（CHO）細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
不明
巣（CHO）細
胞
製造工程
無
無
無
269
2025/6/27 250325
ボニコグ アルファ（遺伝
子組換え） ルリオクトコグ
武田薬品工業
マウスモノクロー マウスモノク
アルファ（遺伝子組換え）
不明
（株）
ナル抗体
ローナル抗体
ルリオクトコグ アルファ
ペゴル（遺伝子組換え）
製造工程
無
無
無
270
2025/6/27 250326
武田薬品工業
乾燥濃縮人プロテインＣ
（株）
製造工程
無
無
無
2025/6/27 250327
乾燥イオン交換樹脂処理
人免疫グロブリン 加熱人
武田薬品工業 血漿たん白 人血清アル 人血清アルブミ
（株）
ブミン 乾燥濃縮人プロテ ン
インＣ ｐＨ４酸性人免疫グ
ロブリン（皮下）・ボル
有効成分
添加物
無
有
無
No.
番号
報告者名
252
2025/6/26 250304
バイオジェン・
ジャパン（株）
253
2025/6/26 250305
254
271
受理日
一般名
生物由来成分
名
アルテプラーゼ（遺伝子組
ウシ胎児血清
換え）
原材料名
米国、ニュー
ジーランド
マウスモノクロー マウスモノク
不明
ナル抗体
ローナル抗体
人血漿
14 / 19
米国、日本
出典
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ナタリズマブ（遺伝子組換
ウシ胎児血清
え）
ウシ胎児血液 米国、カナダ
製造工程
無
無
無
バイオジェン・
ジャパン（株）
ナタリズマブ（遺伝子組換 ヒツジコレステ
え）
ロール
羊毛
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
2025/6/26 250306
バイオジェン・
ジャパン（株）
ナタリズマブ（遺伝子組換 ヒトトランスフェリ
ヒト血液
え）
ン
不明
製造工程
無
無
無
255
2025/6/26 250307
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺伝子組換 マウスハイブリ
え）
ドーマ細胞
マウスハイブ
リドーマ細胞 米国
株
製造工程
無
無
無
256
2025/6/26 250308
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺伝子組換
リポたん白質
え）
ウシ血液
製造工程
無
無
無
257
2025/6/26 250309
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺伝子組換 ウシ血清アルブ
ウシ血液
え）
ミン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
258
2025/6/26 250310
メルクバイオ
ファーマ（株）
セツキシマブ（遺伝子組換
ウシ胎児血清
え）
ウシ血液
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
259
2025/6/26 250311
鳥居薬品（株） アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ
ス
Candida
albicans
日本
有効成分
無
無
無
260
2025/6/26 250312
鳥居薬品（株） アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ
ス
Aspergillus
fumigatus
日本
有効成分
無
無
無
261
2025/6/26 250313
鳥居薬品（株） アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ
ス
Alternaria
alternata
日本
有効成分
無
無
無
262
2025/6/26 250314
鳥居薬品（株） アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ
ス
Cladosporium
cladosporioid 日本
es
有効成分
無
無
無
263
2025/6/26 250315
鳥居薬品（株） アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ
ス
Talaromyces
日本
luteus
有効成分
無
無
無
264
2025/6/27 250320
アルテプラーゼ（遺伝子組
換え） エポエチン アル
ファ（遺伝子組換え） ダル
ベポエチン アルファ（遺
チャイニーズハ チャイニーズ
伝子組換え） モガムリズ
協和キリン（株）
ムスター 卵巣細 ハムスター
米国
マブ（遺伝子組換え） ア
胞
卵巣細胞
ンチトロンビン ガンマ（遺
伝子組換え） ブロダルマ
ブ（遺伝子組換え） ブロ
スマブ（遺伝子組換え）
製造工程
無
無
無
265
2025/6/27 250321
協和キリン（株）
ウシ胎児血清 米国
製造工程
無
無
無
266
2025/6/27 250322
マウスミエ
大原薬品工業 ジヌツキシマブ（遺伝子組 ジヌツキシマブ
ローマ
不明
（株）
換え）
（遺伝子組換え）
（Sp2/0）細胞
製造工程
無
無
無
267
2025/6/27 250323
パニツムマブ（遺伝子組換
え） ブレンツキシマブ ベ
ドチン（遺伝子組換え） ベ
ドリズマブ（遺伝子組換
え） ボニコグ アルファ
（遺伝子組換え） ルリオク
チャイニーズハ
武田薬品工業 トコグアルファ（遺伝子組
ムスター卵巣
（株）
換え） ルリオクトコグ ア
（CHO）細胞
ルファ ペゴル（遺伝子組
換え） ラナデルマブ（遺伝
子組換え） アパダムター
ゼ アルファ（遺伝子組換
え）・シナキサダムターゼ
アルファ（遺伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵
米国、不明
巣（CHO）細
胞
製造工程
無
無
無
268
2025/6/27 250324
チャイニーズハ
武田薬品工業 ｐＨ４酸性人免疫グロブリ
ムスター卵巣
（株）
ン（皮下）・ボル
（CHO）細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
不明
巣（CHO）細
胞
製造工程
無
無
無
269
2025/6/27 250325
ボニコグ アルファ（遺伝
子組換え） ルリオクトコグ
武田薬品工業
マウスモノクロー マウスモノク
アルファ（遺伝子組換え）
不明
（株）
ナル抗体
ローナル抗体
ルリオクトコグ アルファ
ペゴル（遺伝子組換え）
製造工程
無
無
無
270
2025/6/27 250326
武田薬品工業
乾燥濃縮人プロテインＣ
（株）
製造工程
無
無
無
2025/6/27 250327
乾燥イオン交換樹脂処理
人免疫グロブリン 加熱人
武田薬品工業 血漿たん白 人血清アル 人血清アルブミ
（株）
ブミン 乾燥濃縮人プロテ ン
インＣ ｐＨ４酸性人免疫グ
ロブリン（皮下）・ボル
有効成分
添加物
無
有
無
No.
番号
報告者名
252
2025/6/26 250304
バイオジェン・
ジャパン（株）
253
2025/6/26 250305
254
271
受理日
一般名
生物由来成分
名
アルテプラーゼ（遺伝子組
ウシ胎児血清
換え）
原材料名
米国、ニュー
ジーランド
マウスモノクロー マウスモノク
不明
ナル抗体
ローナル抗体
人血漿
14 / 19
米国、日本
出典