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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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令和７年10月24日
令和７年度第２回
医薬品等安全対策部会
資料５－２
令和７年10月24日
令和７年度第２回
感染症定期報告の報告状況（2025/4/1～2025/7/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ５－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ヒト尿
原産国
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分
無
無
無
有効成分
無
無
無
出典
1
2025/4/2 250001
持田製薬（株） ウロキナーゼ
ウロキナーゼ
2
2025/4/2 250002
扶桑薬品工業
ヘパリンナトリウム
（株）
健康な食用
ヘパリンナトリウ
北米、中国、
獣(ブタ)の腸
ム
欧州
粘膜
2025/4/3 250003
沈降精製百日せきワクチ
ン 沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワクチン
沈降精製百日せきジフテ
ＫＭバイオロジ リア破傷風不活化ポリオ
血液
クス（株）
（セービン株）混合ワクチ
ン 沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポリ
オヘモフィルスｂ型混合ワ
クチン
ウシ血液
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
4
2025/4/3 250004
沈降精製百日せきワクチ
ン 沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワクチン
沈降精製百日せきジフテ
ＫＭバイオロジ リア破傷風不活化ポリオ
パンクレアチン
クス（株）
（セービン株）混合ワクチ
ン 沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポリ
オヘモフィルスｂ型混合ワ
クチン
ブタ膵臓
カナダ、イタリ
製造工程
ア、米国
無
無
無
5
2025/4/3 250005
グラクソ・スミス ベリムマブ（遺伝子組換
クライン（株）
え）
マウスミエローマ
細胞NS/0細胞 マウス細胞
株
不明
製造工程
無
無
無
6
2025/4/3 250006
グラクソ・スミス ベリムマブ（遺伝子組換
クライン（株）
え）
ウシペプトン
ウシ（乳）
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
7
2025/4/3 250007
グラクソ・スミス ベリムマブ（遺伝子組換
クライン（株）
え）
ウシカゼイン加
水分解物
ウシ（乳）
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
8
2025/4/3 250008
グラクソ・スミス ベリムマブ（遺伝子組換
クライン（株）
え）
ブタ膵臓由来パ
ブタ（膵臓）
ンクレアチン
カナダ、日本
製造工程
無
無
無
9
2025/4/4 250011
持田製薬（株） ヘパリンカルシウム
ヘパリンカルシ
ウム
中国
有効成分
無
無
無
10
2025/4/4 250012
沢井製薬（株） ダルテパリンナトリウム
ダルテパリンナト
ブタ小腸粘膜 中国
リウム
有効成分
無
無
無
11
2025/4/4 250013
沢井製薬（株） トロンビン
トロンビン
ニュージーラン
ド、オーストラ
有効成分
リア、アルゼン
チン
無
無
無
12
2025/4/7 250014
日新製薬（株） ダルテパリンナトリウム
ダルテパリンナト ブタの小腸粘
中国
リウム
膜
有効成分
有
無
無
旋毛虫症
ProMED-mail 20241107.8719855
13
2025/4/7 250015
日新製薬（株） ヘパリンナトリウム
ヘパリンナトリウ
ブタの腸粘膜 米国
ム
有効成分
有
無
無
旋毛虫症
ProMED-mail 20241107.8719855
14
2025/4/7 250016
東菱薬品工業
バトロキソビン
（株）
バトロキソビン
ブラジル
有効成分
無
無
無
15
2025/4/7 250017
協和キリン富士
チャイニーズハ
アダリムマブ（遺伝子組換
フイルムバイオ
ムスター卵巣細 培養細胞株
え）［後続１］
ロジクス（株）
胞
不明
製造工程
無
無
無
16
2025/4/7 250018
大塚製薬（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
フレマネズマブ（遺伝子組
ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
中国、米国、カ
ナダ、オースト
有効成分
ラリア、ブラジ
ル、EU
無
無
無
日本
製造工程
無
無
無
3
ヘパリンナトリウム
ブタ腸粘膜
ウシ血液
蛇毒
ヘパリンナトリウ ブタの 腸粘
ム
膜
中国
含有区分
17
2025/4/7 250019
ニプロ（株）
18
2025/4/8 250020
乾燥弱毒生風しんワクチ
ウサギ腎初代培
第一三共（株） ン 乾燥弱毒生麻しん風し
ウサギ腎臓
養細胞
ん混合ワクチン
19
2025/4/8 250021
日医工（株）
インフリキシマブ（遺伝子
組換え）［後続２］
インフリキシマブ
チャイニーズ
（遺伝子組換え）
ハムスター卵 韓国
［インフリキシマ
巣細胞
ブ後続2］
有効成分
無
無
無
20
2025/4/8 250022
日医工（株）
ダルテパリンナトリウム
ダルテパリンナト
ブタ小腸粘膜 中国
リウム
有効成分
無
無
無
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令和７年度第２回
医薬品等安全対策部会
資料５－２
令和７年10月24日
令和７年度第２回
感染症定期報告の報告状況（2025/4/1～2025/7/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ５－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ヒト尿
原産国
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分
無
無
無
有効成分
無
無
無
出典
1
2025/4/2 250001
持田製薬（株） ウロキナーゼ
ウロキナーゼ
2
2025/4/2 250002
扶桑薬品工業
ヘパリンナトリウム
（株）
健康な食用
ヘパリンナトリウ
北米、中国、
獣(ブタ)の腸
ム
欧州
粘膜
2025/4/3 250003
沈降精製百日せきワクチ
ン 沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワクチン
沈降精製百日せきジフテ
ＫＭバイオロジ リア破傷風不活化ポリオ
血液
クス（株）
（セービン株）混合ワクチ
ン 沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポリ
オヘモフィルスｂ型混合ワ
クチン
ウシ血液
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
4
2025/4/3 250004
沈降精製百日せきワクチ
ン 沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワクチン
沈降精製百日せきジフテ
ＫＭバイオロジ リア破傷風不活化ポリオ
パンクレアチン
クス（株）
（セービン株）混合ワクチ
ン 沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポリ
オヘモフィルスｂ型混合ワ
クチン
ブタ膵臓
カナダ、イタリ
製造工程
ア、米国
無
無
無
5
2025/4/3 250005
グラクソ・スミス ベリムマブ（遺伝子組換
クライン（株）
え）
マウスミエローマ
細胞NS/0細胞 マウス細胞
株
不明
製造工程
無
無
無
6
2025/4/3 250006
グラクソ・スミス ベリムマブ（遺伝子組換
クライン（株）
え）
ウシペプトン
ウシ（乳）
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
7
2025/4/3 250007
グラクソ・スミス ベリムマブ（遺伝子組換
クライン（株）
え）
ウシカゼイン加
水分解物
ウシ（乳）
ニュージーラン
ド、オーストラ 製造工程
リア
無
無
無
8
2025/4/3 250008
グラクソ・スミス ベリムマブ（遺伝子組換
クライン（株）
え）
ブタ膵臓由来パ
ブタ（膵臓）
ンクレアチン
カナダ、日本
製造工程
無
無
無
9
2025/4/4 250011
持田製薬（株） ヘパリンカルシウム
ヘパリンカルシ
ウム
中国
有効成分
無
無
無
10
2025/4/4 250012
沢井製薬（株） ダルテパリンナトリウム
ダルテパリンナト
ブタ小腸粘膜 中国
リウム
有効成分
無
無
無
11
2025/4/4 250013
沢井製薬（株） トロンビン
トロンビン
ニュージーラン
ド、オーストラ
有効成分
リア、アルゼン
チン
無
無
無
12
2025/4/7 250014
日新製薬（株） ダルテパリンナトリウム
ダルテパリンナト ブタの小腸粘
中国
リウム
膜
有効成分
有
無
無
旋毛虫症
ProMED-mail 20241107.8719855
13
2025/4/7 250015
日新製薬（株） ヘパリンナトリウム
ヘパリンナトリウ
ブタの腸粘膜 米国
ム
有効成分
有
無
無
旋毛虫症
ProMED-mail 20241107.8719855
14
2025/4/7 250016
東菱薬品工業
バトロキソビン
（株）
バトロキソビン
ブラジル
有効成分
無
無
無
15
2025/4/7 250017
協和キリン富士
チャイニーズハ
アダリムマブ（遺伝子組換
フイルムバイオ
ムスター卵巣細 培養細胞株
え）［後続１］
ロジクス（株）
胞
不明
製造工程
無
無
無
16
2025/4/7 250018
大塚製薬（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
フレマネズマブ（遺伝子組
ムスター卵巣細 ハムスター卵 米国
換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
中国、米国、カ
ナダ、オースト
有効成分
ラリア、ブラジ
ル、EU
無
無
無
日本
製造工程
無
無
無
3
ヘパリンナトリウム
ブタ腸粘膜
ウシ血液
蛇毒
ヘパリンナトリウ ブタの 腸粘
ム
膜
中国
含有区分
17
2025/4/7 250019
ニプロ（株）
18
2025/4/8 250020
乾燥弱毒生風しんワクチ
ウサギ腎初代培
第一三共（株） ン 乾燥弱毒生麻しん風し
ウサギ腎臓
養細胞
ん混合ワクチン
19
2025/4/8 250021
日医工（株）
インフリキシマブ（遺伝子
組換え）［後続２］
インフリキシマブ
チャイニーズ
（遺伝子組換え）
ハムスター卵 韓国
［インフリキシマ
巣細胞
ブ後続2］
有効成分
無
無
無
20
2025/4/8 250022
日医工（株）
ダルテパリンナトリウム
ダルテパリンナト
ブタ小腸粘膜 中国
リウム
有効成分
無
無
無
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