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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
21
受理日
番号
2025/4/8 250023
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
日医工（株）
エタネルセプト
チャイニーズ
エタネルセプト（遺伝子組 （遺伝子組換え）
ハムスター卵 インド
換え）［後続２］
［エタネルセプト
巣細胞
後続2］
ベバシズマブ（遺
チャイニーズ
伝子組換え）[ベ
ハムスター卵 スペイン
バシズマブ後続
巣細胞
3]
22
2025/4/8 250024
日医工（株）
ベバシズマブ（遺伝子組
換え）［後続３］
23
2025/4/8 250025
あすか製薬
（株）
精製下垂体性性腺刺激ホ 下垂体性性腺刺
ヒト尿
ルモン
激ホルモン
中国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分
無
無
無
有効成分
無
無
無
有効成分
有
無
無
出典
ウイルス感染 N Engl J Med. 391(2024)821-831
ウイルス感染 N Engl J Med. 392(2025)200-202
24
2025/4/8 250026
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性腺刺激ホ
ルモン
下垂体性性腺刺
ヒト尿
激ホルモン
中国
有効成分
有
無
無
ウイルス感染 N Engl J Med. 391(2024)821-831
ウイルス感染 N Engl J Med. 392(2025)200-202
25
2025/4/9 250027
富士製薬工業 ヒト絨毛性性腺刺激ホル
（株）
モン
26
2025/4/9 250028
富士製薬工業
トロンビン
（株）
トロンビン
27
2025/4/9 250029
富士製薬工業
トロンビン
（株）
トロンボプラスチ
ブタの肺
ン
2025/4/10 250030
乾燥濃縮人活性化プロテ
インＣ 乾燥濃縮人血液凝
ＫＭバイオロジ
マウス由来モノク
固第９因子 乾燥濃縮人
マウス脾臓
クス（株）
ローナル抗体
血液凝固第１０因子加活
性化第７因子
29
2025/4/10 250031
乳濁細胞培養インフルエ
ンザＨＡワクチン（Ｈ５Ｎ１
ＫＭバイオロジ
胚幹細胞由来株 アヒル胚幹細
株） 乳濁細胞培養インフ
フランス
クス（株）
化細胞
胞
ルエンザＨＡワクチン（プロ
トタイプ）
製造工程
無
無
無
30
2025/4/10 250032
沈降精製百日せきジフテ
ＫＭバイオロジ リア破傷風不活化ポリオ
ヘミン
クス（株）
ヘモフィルスｂ型混合ワク
チン
ドイツ
製造工程
無
無
無
31
2025/4/10 250036
イピリムマブ（遺伝子組換
ブリストル・マイ
チャイニーズハ チャイニーズ
え） アバタセプト（遺伝子
ヤーズ スクイ
ムスター卵巣細 ハムスター細 不明
組換え） ルスパテルセプ
ブ（株）
胞
胞株
ト（遺伝子組換え）
製造工程
無
無
無
32
2025/4/10 250037
ブリストル・マイ
マウスミエ
エロツズマブ（遺伝子組換 マウスミエローマ
ヤーズ スクイ
ローマ（NS0） 不明
え）
（NS0）細胞
ブ（株）
細胞
製造工程
無
無
無
33
2025/4/10 250050
（株）オーファン
ヘミン
パシフィック
有効成分
無
無
無
34
2025/4/11 250051
デュラグルチド（遺伝子組
換え） イキセキズマブ（遺
伝子組換え） ガルカネズ
チャイニーズハ チャイニーズ
日本イーライリ マブ（遺伝子組換え） ミリ
ムスター卵巣細 ハムスターの 不明
リー（株）
キズマブ（遺伝子組換え）
胞（宿主細胞）
卵巣細胞
レブリキズマブ（遺伝子組
換え） ドナネマブ（遺伝子
組換え）
製造工程
無
無
無
35
2025/4/11 250052
マウス骨髄腫由
日本イーライリ ラムシルマブ（遺伝子組換
来細胞株（宿主 マウス細胞
リー（株）
え）
細胞）
不明
製造工程
無
無
無
36
2025/4/11 250053
日本イーライリ ラムシルマブ（遺伝子組換
アルブミン
リー（株）
え）
米国、ニュー
ジーランド
製造工程
無
無
無
37
2025/4/11 250054
メルクバイオ
ファーマ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
コリオゴナドトロピン アル
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
ファ（遺伝子組換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
38
2025/4/11 250055
メルクバイオ
ファーマ（株）
コリオゴナドトロピン アル
ウシ胎仔血清
ファ（遺伝子組換え）
ウシ血液
米国、オースト
製造工程
ラリア
有
無
無
39
2025/4/11 250056
メルクバイオ
ファーマ（株）
コリオゴナドトロピン アル
トリプシン
ファ（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナダ
製造工程
無
無
無
40
2025/4/11 250057
テルモ（株）
ヘパリンナトリウム
豚小腸粘膜
米国、欧州
有効成分
無
無
無
41
2025/4/11 250058
日本ビーシー
ジー製造（株）
乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本
ウシの胆汁
株） 乾燥ＢＣＧワクチン
ウシの胆嚢
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
42
2025/4/11 250059
バイエル薬品
（株）
オクトコグ ベータ（遺伝子 加熱人血漿たん
ヒト血液
組換え）
白
米国
有
無
無
28
ヒト絨毛性性腺
刺激ホルモン
妊婦の尿抽
出物
中国
有効成分
有
無
無
ウシの血液
ニュージーラン
ド、オーストラ
有効成分
リア、アルゼン
チン
無
無
無
デンマーク
製造工程
無
無
無
日本
製造工程
無
無
無
ヘミン
ヘパリン
ブタ
ヒト血液
ウシ血清
フィンランド
製造工程
サル痘
CIDRAP.
https://www.cidrap.umn.edu/mpox
/china-reports-mpox-clade-1bcluster
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241012.8719324
ンザ
ウイルス感染 J Infect Dis. 231(2025)495-500
ウイルス感染 ProMED-mail 20240910.8718671
オロプーシェ
熱
2 / 19
ProMED-mail 20241123.8720188
21
受理日
番号
2025/4/8 250023
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
日医工（株）
エタネルセプト
チャイニーズ
エタネルセプト（遺伝子組 （遺伝子組換え）
ハムスター卵 インド
換え）［後続２］
［エタネルセプト
巣細胞
後続2］
ベバシズマブ（遺
チャイニーズ
伝子組換え）[ベ
ハムスター卵 スペイン
バシズマブ後続
巣細胞
3]
22
2025/4/8 250024
日医工（株）
ベバシズマブ（遺伝子組
換え）［後続３］
23
2025/4/8 250025
あすか製薬
（株）
精製下垂体性性腺刺激ホ 下垂体性性腺刺
ヒト尿
ルモン
激ホルモン
中国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分
無
無
無
有効成分
無
無
無
有効成分
有
無
無
出典
ウイルス感染 N Engl J Med. 391(2024)821-831
ウイルス感染 N Engl J Med. 392(2025)200-202
24
2025/4/8 250026
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性腺刺激ホ
ルモン
下垂体性性腺刺
ヒト尿
激ホルモン
中国
有効成分
有
無
無
ウイルス感染 N Engl J Med. 391(2024)821-831
ウイルス感染 N Engl J Med. 392(2025)200-202
25
2025/4/9 250027
富士製薬工業 ヒト絨毛性性腺刺激ホル
（株）
モン
26
2025/4/9 250028
富士製薬工業
トロンビン
（株）
トロンビン
27
2025/4/9 250029
富士製薬工業
トロンビン
（株）
トロンボプラスチ
ブタの肺
ン
2025/4/10 250030
乾燥濃縮人活性化プロテ
インＣ 乾燥濃縮人血液凝
ＫＭバイオロジ
マウス由来モノク
固第９因子 乾燥濃縮人
マウス脾臓
クス（株）
ローナル抗体
血液凝固第１０因子加活
性化第７因子
29
2025/4/10 250031
乳濁細胞培養インフルエ
ンザＨＡワクチン（Ｈ５Ｎ１
ＫＭバイオロジ
胚幹細胞由来株 アヒル胚幹細
株） 乳濁細胞培養インフ
フランス
クス（株）
化細胞
胞
ルエンザＨＡワクチン（プロ
トタイプ）
製造工程
無
無
無
30
2025/4/10 250032
沈降精製百日せきジフテ
ＫＭバイオロジ リア破傷風不活化ポリオ
ヘミン
クス（株）
ヘモフィルスｂ型混合ワク
チン
ドイツ
製造工程
無
無
無
31
2025/4/10 250036
イピリムマブ（遺伝子組換
ブリストル・マイ
チャイニーズハ チャイニーズ
え） アバタセプト（遺伝子
ヤーズ スクイ
ムスター卵巣細 ハムスター細 不明
組換え） ルスパテルセプ
ブ（株）
胞
胞株
ト（遺伝子組換え）
製造工程
無
無
無
32
2025/4/10 250037
ブリストル・マイ
マウスミエ
エロツズマブ（遺伝子組換 マウスミエローマ
ヤーズ スクイ
ローマ（NS0） 不明
え）
（NS0）細胞
ブ（株）
細胞
製造工程
無
無
無
33
2025/4/10 250050
（株）オーファン
ヘミン
パシフィック
有効成分
無
無
無
34
2025/4/11 250051
デュラグルチド（遺伝子組
換え） イキセキズマブ（遺
伝子組換え） ガルカネズ
チャイニーズハ チャイニーズ
日本イーライリ マブ（遺伝子組換え） ミリ
ムスター卵巣細 ハムスターの 不明
リー（株）
キズマブ（遺伝子組換え）
胞（宿主細胞）
卵巣細胞
レブリキズマブ（遺伝子組
換え） ドナネマブ（遺伝子
組換え）
製造工程
無
無
無
35
2025/4/11 250052
マウス骨髄腫由
日本イーライリ ラムシルマブ（遺伝子組換
来細胞株（宿主 マウス細胞
リー（株）
え）
細胞）
不明
製造工程
無
無
無
36
2025/4/11 250053
日本イーライリ ラムシルマブ（遺伝子組換
アルブミン
リー（株）
え）
米国、ニュー
ジーランド
製造工程
無
無
無
37
2025/4/11 250054
メルクバイオ
ファーマ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
コリオゴナドトロピン アル
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
ファ（遺伝子組換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
38
2025/4/11 250055
メルクバイオ
ファーマ（株）
コリオゴナドトロピン アル
ウシ胎仔血清
ファ（遺伝子組換え）
ウシ血液
米国、オースト
製造工程
ラリア
有
無
無
39
2025/4/11 250056
メルクバイオ
ファーマ（株）
コリオゴナドトロピン アル
トリプシン
ファ（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナダ
製造工程
無
無
無
40
2025/4/11 250057
テルモ（株）
ヘパリンナトリウム
豚小腸粘膜
米国、欧州
有効成分
無
無
無
41
2025/4/11 250058
日本ビーシー
ジー製造（株）
乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本
ウシの胆汁
株） 乾燥ＢＣＧワクチン
ウシの胆嚢
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
42
2025/4/11 250059
バイエル薬品
（株）
オクトコグ ベータ（遺伝子 加熱人血漿たん
ヒト血液
組換え）
白
米国
有
無
無
28
ヒト絨毛性性腺
刺激ホルモン
妊婦の尿抽
出物
中国
有効成分
有
無
無
ウシの血液
ニュージーラン
ド、オーストラ
有効成分
リア、アルゼン
チン
無
無
無
デンマーク
製造工程
無
無
無
日本
製造工程
無
無
無
ヘミン
ヘパリン
ブタ
ヒト血液
ウシ血清
フィンランド
製造工程
サル痘
CIDRAP.
https://www.cidrap.umn.edu/mpox
/china-reports-mpox-clade-1bcluster
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241012.8719324
ンザ
ウイルス感染 J Infect Dis. 231(2025)495-500
ウイルス感染 ProMED-mail 20240910.8718671
オロプーシェ
熱
2 / 19
ProMED-mail 20241123.8720188