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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
237
受理日
番号
2025/6/23 250289
報告者名
一般名
生物由来成分
名
ポリエチレングリコール処
（社）日本血液 理抗破傷風人免疫グロブ
破傷風抗毒素
製剤機構
リン 乾燥抗破傷風人免
疫グロブリン
原材料名
人血液
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分
有
無
無
出典
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
238
2025/6/23 250290
サノフィ（株）
遺伝子組換
イミグルセラーゼ（遺伝子 イミグルセラーゼ えチャイニー
不明
組換え）
（遺伝子組換え） ズハムスター
卵巣細胞
239
2025/6/23 250291
サノフィ（株）
240
2025/6/23 250292
サノフィ（株）
241
2025/6/24 250293
沈降２０価肺炎球菌結合
ファイザー（株） 型ワクチン（無毒性変異ジ カザミノ酸
フテリア毒素結合体）
242
2025/6/25 250294
オルガノン（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
フォリトロピン ベータ（遺
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
伝子組換え）
胞
巣
243
2025/6/25 250295
オルガノン（株）
フォリトロピン ベータ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
有効成分
無
無
無
イミグルセラーゼ（遺伝子
ドナーウシ血清
組換え）
ドナーウシ血 ニュージーラン
製造工程
液
ド
無
無
無
イミグルセラーゼ（遺伝子
ウシ胎仔血清
組換え）
ウシ胎仔血液
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
ウシ乳
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
有効成分・
無
製造工程
無
無
オーストラリ
ウシ胎児の血
有効成分・
ア、ニュージー
有
液
製造工程
ランド
無
無
梅毒
Transfusion. 65(2025)551-558
炭疽
ProMED-mail 20241109.8719904
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241110.8719927
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241120.8720137
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250221.8722292
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250227.8722444
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250207.8721904
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250212.8722052
ンザ
244
2025/6/25 250296
オルガノン（株）
フォリトロピン ベータ（遺 ウシトランスフェ
ウシの血液
伝子組換え）
リン
ニュージーラン 有効成分・
有
ド
製造工程
無
無
炭疽
ProMED-mail 20241109.8719904
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241110.8719927
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241120.8720137
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250221.8722292
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250227.8722444
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250207.8721904
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250212.8722052
ンザ
245
2025/6/25 250297
オルガノン（株）
フォリトロピン ベータ（遺
ブタトリプシン
伝子組換え）
ブタの膵臓
不明
有効成分・
無
製造工程
無
無
246
2025/6/25 250298
オルガノン（株）
フォリトロピン ベータ（遺
ブタインスリン
伝子組換え）
ブタの膵臓
不明
有効成分・
無
製造工程
無
無
247
2025/6/25 250299
ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタウイルスワ
ブタトリプシン
クチン
ブタ膵臓
不明
製造工程
無
無
無
248
2025/6/26 250300
バイオジェン・
ジャパン（株）
インターフェロン ベータ－
ウシインスリン
１ａ（遺伝子組換え）
ウシ膵臓抽出
米国、カナダ
物
製造工程
無
無
無
249
2025/6/26 250301
バイオジェン・
ジャパン（株）
インターフェロン ベータ－ ウシトランスフェ
ウシ血液
１ａ（遺伝子組換え）
リン
米国、カナダ
製造工程
無
無
無
250
2025/6/26 250302
バイオジェン・
ジャパン（株）
インターフェロン ベータ－
ウシ胎児血清
１ａ（遺伝子組換え）
ウシ胎児血清 米国、カナダ
製造工程
無
無
無
251
2025/6/26 250303
バイオジェン・
ジャパン（株）
ナタリズマブ（遺伝子組換 ウシ血清アルブ
ウシ血液
え）
ミン
製造工程
無
無
無
13 / 19
米国
237
受理日
番号
2025/6/23 250289
報告者名
一般名
生物由来成分
名
ポリエチレングリコール処
（社）日本血液 理抗破傷風人免疫グロブ
破傷風抗毒素
製剤機構
リン 乾燥抗破傷風人免
疫グロブリン
原材料名
人血液
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分
有
無
無
出典
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
238
2025/6/23 250290
サノフィ（株）
遺伝子組換
イミグルセラーゼ（遺伝子 イミグルセラーゼ えチャイニー
不明
組換え）
（遺伝子組換え） ズハムスター
卵巣細胞
239
2025/6/23 250291
サノフィ（株）
240
2025/6/23 250292
サノフィ（株）
241
2025/6/24 250293
沈降２０価肺炎球菌結合
ファイザー（株） 型ワクチン（無毒性変異ジ カザミノ酸
フテリア毒素結合体）
242
2025/6/25 250294
オルガノン（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
フォリトロピン ベータ（遺
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
伝子組換え）
胞
巣
243
2025/6/25 250295
オルガノン（株）
フォリトロピン ベータ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
有効成分
無
無
無
イミグルセラーゼ（遺伝子
ドナーウシ血清
組換え）
ドナーウシ血 ニュージーラン
製造工程
液
ド
無
無
無
イミグルセラーゼ（遺伝子
ウシ胎仔血清
組換え）
ウシ胎仔血液
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
ウシ乳
オーストラリ
ア、ニュージー 製造工程
ランド
無
無
無
有効成分・
無
製造工程
無
無
オーストラリ
ウシ胎児の血
有効成分・
ア、ニュージー
有
液
製造工程
ランド
無
無
梅毒
Transfusion. 65(2025)551-558
炭疽
ProMED-mail 20241109.8719904
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241110.8719927
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241120.8720137
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250221.8722292
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250227.8722444
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250207.8721904
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250212.8722052
ンザ
244
2025/6/25 250296
オルガノン（株）
フォリトロピン ベータ（遺 ウシトランスフェ
ウシの血液
伝子組換え）
リン
ニュージーラン 有効成分・
有
ド
製造工程
無
無
炭疽
ProMED-mail 20241109.8719904
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241110.8719927
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241120.8720137
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250221.8722292
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250227.8722444
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250207.8721904
ンザ
鳥インフルエ
ProMED-mail 20250212.8722052
ンザ
245
2025/6/25 250297
オルガノン（株）
フォリトロピン ベータ（遺
ブタトリプシン
伝子組換え）
ブタの膵臓
不明
有効成分・
無
製造工程
無
無
246
2025/6/25 250298
オルガノン（株）
フォリトロピン ベータ（遺
ブタインスリン
伝子組換え）
ブタの膵臓
不明
有効成分・
無
製造工程
無
無
247
2025/6/25 250299
ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタウイルスワ
ブタトリプシン
クチン
ブタ膵臓
不明
製造工程
無
無
無
248
2025/6/26 250300
バイオジェン・
ジャパン（株）
インターフェロン ベータ－
ウシインスリン
１ａ（遺伝子組換え）
ウシ膵臓抽出
米国、カナダ
物
製造工程
無
無
無
249
2025/6/26 250301
バイオジェン・
ジャパン（株）
インターフェロン ベータ－ ウシトランスフェ
ウシ血液
１ａ（遺伝子組換え）
リン
米国、カナダ
製造工程
無
無
無
250
2025/6/26 250302
バイオジェン・
ジャパン（株）
インターフェロン ベータ－
ウシ胎児血清
１ａ（遺伝子組換え）
ウシ胎児血清 米国、カナダ
製造工程
無
無
無
251
2025/6/26 250303
バイオジェン・
ジャパン（株）
ナタリズマブ（遺伝子組換 ウシ血清アルブ
ウシ血液
え）
ミン
製造工程
無
無
無
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米国