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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
一般名
生物由来成分
名
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分
無
無
無
ウシ胎児血液
メキシコ、
ニュージーラン
製造工程
ド、オーストラ
リア
無
無
無
ヒト尿
中国
有効成分
無
無
無
ヒト血液
日本
有効成分
有
有
有
番号
報告者名
141
2025/5/20 250179
サノフィ（株）
チャイニーズ
ラロニダーゼ（遺伝子組換 ラロニダーゼ(遺
ハムスター卵 不明
え）
伝子組換え)
巣細胞
142
2025/5/20 250180
サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺伝子組換
ウシ胎児血清
え）
143
2025/5/20 250181
持田製薬（株） ウリナスタチン
2025/5/20 250182
人血小板濃厚液 人血小
板濃厚液（放射線照射）
日本赤十字社 人血小板濃厚液ＨＬＡ 人 ヒト血小板
血小板濃厚液ＨＬＡ（放射
線照射）
144
受理日
ウリナスタチン
原材料名
原産国
オロプーシェ
熱
出典
Emerg Infect Dis. 30(2024)22412249
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
145
2025/5/21 250183
ノバルティス
ファーマ（株）
オファツムマブ（遺伝子組
ウシ胎児血清
換え）
146
2025/5/21 250184
ノバルティス
ファーマ（株）
オファツムマブ（遺伝子組 オファツムマブ マウスミエ
換え）
（遺伝子組換え） ローマ細胞
147
2025/5/21 250185
武田薬品工業 スソクトコグ アルファ（遺 ベビーハムス
（株）
伝子組換え）
ター腎臓細胞
148
2025/5/22 250186
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免
疫グロブリン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
不明
有効成分
無
無
無
ベビーハムス
ター腎臓
不明
（BHK）細胞
製造工程
無
無
無
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ ウサギ血清
ブリン
フランス、ベル
有効成分
ギー
無
無
無
無
無
無
ウシ（血液）
149
2025/5/22 250187
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免
疫グロブリン
胸腺細胞
ヒト胸腺
米国、カナダ、
スウェーデン、
チェコ、デン
マーク、ノル
製造工程
ウェー、フィン
ランド、ポーラ
ンド、ベルギー
150
2025/5/22 250188
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免
疫グロブリン
赤血球
ヒト血液
米国
製造工程
無
無
無
151
2025/5/23 250189
ファイザー（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
エタネルセプト（遺伝子組
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
152
2025/5/23 250190
ペプシン処理人
ＫＭバイオロジ 乾燥ペプシン処理人免疫
免疫グロブリンG ヒト血液
クス（株）
グロブリン
分屑
有効成分
有
無
無
日本
ウイルス感染
N Engl J Med. 391(2024)20552057
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
153
2025/5/23 250191
ＫＭバイオロジ 乾燥ペプシン処理人免疫
ペプシン
クス（株）
グロブリン
ブタ胃粘膜
米国、カナダ
製造工程
無
無
無
154
2025/5/23 250192
ＫＭバイオロジ 乾燥弱毒生おたふくかぜ 人血清アルブミ
クス（株）
ワクチン
ン
ヒト血液
日本
添加物・製
有
造工程
無
無
コロナウイル
ス感染
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
ウイルス感染
N Engl J Med. 391(2024)20552057
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル
ス感染
155
2025/5/23 250193
富士製薬工業
肺サーファクタント
（株）
サーファクタント ウシ肺
ニュージーラン
ド、 オーストラ 有効成分
リア
無
無
無
156
2025/5/23 250196
（社）日本血液
乾燥人フィブリノゲン
製剤機構
凝固性たん白質 人血液
日本
有
無
無
有効成分
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
8 / 19
Transfusion. 65(2025)551-558
一般名
生物由来成分
名
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
有効成分
無
無
無
ウシ胎児血液
メキシコ、
ニュージーラン
製造工程
ド、オーストラ
リア
無
無
無
ヒト尿
中国
有効成分
無
無
無
ヒト血液
日本
有効成分
有
有
有
番号
報告者名
141
2025/5/20 250179
サノフィ（株）
チャイニーズ
ラロニダーゼ（遺伝子組換 ラロニダーゼ(遺
ハムスター卵 不明
え）
伝子組換え)
巣細胞
142
2025/5/20 250180
サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺伝子組換
ウシ胎児血清
え）
143
2025/5/20 250181
持田製薬（株） ウリナスタチン
2025/5/20 250182
人血小板濃厚液 人血小
板濃厚液（放射線照射）
日本赤十字社 人血小板濃厚液ＨＬＡ 人 ヒト血小板
血小板濃厚液ＨＬＡ（放射
線照射）
144
受理日
ウリナスタチン
原材料名
原産国
オロプーシェ
熱
出典
Emerg Infect Dis. 30(2024)22412249
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
145
2025/5/21 250183
ノバルティス
ファーマ（株）
オファツムマブ（遺伝子組
ウシ胎児血清
換え）
146
2025/5/21 250184
ノバルティス
ファーマ（株）
オファツムマブ（遺伝子組 オファツムマブ マウスミエ
換え）
（遺伝子組換え） ローマ細胞
147
2025/5/21 250185
武田薬品工業 スソクトコグ アルファ（遺 ベビーハムス
（株）
伝子組換え）
ター腎臓細胞
148
2025/5/22 250186
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免
疫グロブリン
ニュージーラン
製造工程
ド
無
無
無
不明
有効成分
無
無
無
ベビーハムス
ター腎臓
不明
（BHK）細胞
製造工程
無
無
無
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ ウサギ血清
ブリン
フランス、ベル
有効成分
ギー
無
無
無
無
無
無
ウシ（血液）
149
2025/5/22 250187
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免
疫グロブリン
胸腺細胞
ヒト胸腺
米国、カナダ、
スウェーデン、
チェコ、デン
マーク、ノル
製造工程
ウェー、フィン
ランド、ポーラ
ンド、ベルギー
150
2025/5/22 250188
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免
疫グロブリン
赤血球
ヒト血液
米国
製造工程
無
無
無
151
2025/5/23 250189
ファイザー（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
エタネルセプト（遺伝子組
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
換え）
胞
巣
製造工程
無
無
無
152
2025/5/23 250190
ペプシン処理人
ＫＭバイオロジ 乾燥ペプシン処理人免疫
免疫グロブリンG ヒト血液
クス（株）
グロブリン
分屑
有効成分
有
無
無
日本
ウイルス感染
N Engl J Med. 391(2024)20552057
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
153
2025/5/23 250191
ＫＭバイオロジ 乾燥ペプシン処理人免疫
ペプシン
クス（株）
グロブリン
ブタ胃粘膜
米国、カナダ
製造工程
無
無
無
154
2025/5/23 250192
ＫＭバイオロジ 乾燥弱毒生おたふくかぜ 人血清アルブミ
クス（株）
ワクチン
ン
ヒト血液
日本
添加物・製
有
造工程
無
無
コロナウイル
ス感染
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
ウイルス感染
N Engl J Med. 391(2024)20552057
ニパウイルス
ProMED-mail 20241221.8720828
感染
パスツレラ菌 Emerg Infect Dis. 30(2024)1719血症
1721
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル
ス感染
155
2025/5/23 250193
富士製薬工業
肺サーファクタント
（株）
サーファクタント ウシ肺
ニュージーラン
ド、 オーストラ 有効成分
リア
無
無
無
156
2025/5/23 250196
（社）日本血液
乾燥人フィブリノゲン
製剤機構
凝固性たん白質 人血液
日本
有
無
無
有効成分
Emerging Microbes & Infections.
14(2025)2466705
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
パルボウイル
Transfusion. 64(2024)2218-2221
スB19感染
ウイルス感染 J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
8 / 19
Transfusion. 65(2025)551-558