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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［1.1MB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64439.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
添加物・製
造工程 製 無
造工程
有
無
含有区分
2025/4/18 250095
武田薬品工業 アガルシダーゼ アルファ
ヘパリン
（株）
（遺伝子組換え）
ブタ腸粘膜
米国、カナダ、
製造工程
中国
77
2025/4/18 250096
加熱人血漿たん白 人血
清アルブミン 乾燥ポリエ
チレングリコール処理人免
疫グロブリン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン３ 人免
疫グロブリン 乾燥人血液
武田薬品工業 凝固第９因子複合体 ｐＨ
ヘパリン
（株）
４処理酸性人免疫グロブ
リン（皮下注射） 乾燥濃
縮人プロテインＣ pH4処
理酸性人免疫グロブリン
（皮下注射）／ボルヒアル
ロニダーゼ アルファ（遺
伝子組換え）
ブタ腸粘膜
中国、不明
78
2025/4/18 250100
サノフィ（株）
デュピルマブ（遺伝子組換 CHO K1由来の
え）
細胞株
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
79
2025/4/18 250101
サノフィ（株）
デュピルマブ（遺伝子組換
N-Zアミン
え）
ウシ乳、ブタ
膵臓
製造工程
無
無
無
80
2025/4/18 250102
チャイニーズ
ノボノルディス コンシズマブ（遺伝子組換 コンシズマブ（遺
ハムスター卵 不明
クファーマ（株） え）
伝子組換え）
巣細胞
有効成分
無
無
無
81
2025/4/18 250103
ジェンマブ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
胞株
巣細胞株
製造工程
無
無
無
82
2025/4/18 250104
（社）日本血液 乾燥濃縮人血液凝固第８ マウスモノクロー マウスハイブ
米国
製剤機構
因子
ナル抗体
リドーマ
製造工程
無
無
無
2025/4/18 250105
抗ＨＢｓ人免疫グロブリン
乾燥抗ＨＢｓ人免疫グロブ
（社）日本血液
抗HBs人免疫グ
リン ポリエチレングリコー
人血液
製剤機構
ロブリン
ル処理抗ＨＢｓ人免疫グロ
ブリン
有効成分
有
無
無
76
83
エプコリタマブ（遺伝子組
換え）
不明、米国
日本、米国
出典
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
Transfusion. 64(2024)2218-2221
2025/4/18 250106
ｐＨ４処理酸性人免疫グロ
ＣＳＬベーリング ブリン（皮下注射） ｐＨ４ 人免疫グロブリ
（株）
処理酸性人免疫グロブリ ンG
ン
85
2025/4/18 250107
日本メジフィ
ジックス（株）
人血清アルブミ
人血清アルブミンジエチレ ンジエチレントリ 生物学的製
ントリアミン五酢酸テクネ アミン五酢酸テク 剤基準 人血 日本
チウム（９９ｍＴｃ）
ネチウム
清アルブミン
（99mTc）
86
2025/4/18 250108
ファイザー（株）
組織培養不活化ダニ媒介
トリプシン
性脳炎ワクチン
ブタ膵臓
米国
87
2025/4/18 250109
ファイザー（株）
組織培養不活化ダニ媒介 ニワトリ胚初代
性脳炎ワクチン
培養細胞
88
2025/4/18 250110
ファイザー（株）
組織培養不活化ダニ媒介 人血清アルブミ
性脳炎ワクチン
ン
84
ヒト血液
ドイツ､オースト
リア､ポーラン
有効成分
ド、米国、スイ
ス
有
有
無
有効成分
無
無
無
製造工程
有
無
無
SPF鶏卵
ドイツ、米国、
スペイン、ハン 製造工程
ガリー
無
無
無
人血液
米国
有
無
無
製造工程
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241030.8719694
ンザ
細菌感染
Jpn J Infect Dis. 77(2024)289-291
ProMED-mail 20241123.8720188
ProMED-mail 20250112.8721280
GOV.UK.
https://www.gov.uk/government/
publications/emerging-infectionsmonthly-summaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summary-june2024
ProMED-mail 20250228.8722484
89
2025/4/18 250111
チャイニーズハ
アッヴィ合同会 リサンキズマブ（遺伝子組
ムスター卵巣細 宿主細胞
社
換え）
胞
90
2025/4/21 250112
サノフィ（株）
91
2025/4/21 250113
沢井製薬（株） ヘパリンカルシウム
ヘパリンカルシ
ウム
92
2025/4/21 250114
メルスモン製薬
胎盤絨毛分解物
（株）
胎盤絨毛分解物 ヒト胎盤
93
2025/4/22 250115
デンカ（株）
エフトレノナコグ アルファ ヒト胎児由来腎
（遺伝子組換え）
細胞株
乾燥組織培養不活化Ａ型
ウシ血清
肝炎ワクチン
不明
製造工程
無
無
無
ヒト胎児腎臓
不明
細胞
製造工程
無
無
無
ブタ腸粘膜
中国
有効成分
無
無
無
日本
有効成分
無
無
無
不明
製造工程
有
無
無
ウシの血液
5 / 19
細菌感染
日本獣医師会雑誌.
77(2024)e137-e143
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
添加物・製
造工程 製 無
造工程
有
無
含有区分
2025/4/18 250095
武田薬品工業 アガルシダーゼ アルファ
ヘパリン
（株）
（遺伝子組換え）
ブタ腸粘膜
米国、カナダ、
製造工程
中国
77
2025/4/18 250096
加熱人血漿たん白 人血
清アルブミン 乾燥ポリエ
チレングリコール処理人免
疫グロブリン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン３ 人免
疫グロブリン 乾燥人血液
武田薬品工業 凝固第９因子複合体 ｐＨ
ヘパリン
（株）
４処理酸性人免疫グロブ
リン（皮下注射） 乾燥濃
縮人プロテインＣ pH4処
理酸性人免疫グロブリン
（皮下注射）／ボルヒアル
ロニダーゼ アルファ（遺
伝子組換え）
ブタ腸粘膜
中国、不明
78
2025/4/18 250100
サノフィ（株）
デュピルマブ（遺伝子組換 CHO K1由来の
え）
細胞株
チャイニーズ
ハムスター卵 不明
巣細胞
製造工程
無
無
無
79
2025/4/18 250101
サノフィ（株）
デュピルマブ（遺伝子組換
N-Zアミン
え）
ウシ乳、ブタ
膵臓
製造工程
無
無
無
80
2025/4/18 250102
チャイニーズ
ノボノルディス コンシズマブ（遺伝子組換 コンシズマブ（遺
ハムスター卵 不明
クファーマ（株） え）
伝子組換え）
巣細胞
有効成分
無
無
無
81
2025/4/18 250103
ジェンマブ（株）
チャイニーズハ チャイニーズ
ムスター卵巣細 ハムスター卵 不明
胞株
巣細胞株
製造工程
無
無
無
82
2025/4/18 250104
（社）日本血液 乾燥濃縮人血液凝固第８ マウスモノクロー マウスハイブ
米国
製剤機構
因子
ナル抗体
リドーマ
製造工程
無
無
無
2025/4/18 250105
抗ＨＢｓ人免疫グロブリン
乾燥抗ＨＢｓ人免疫グロブ
（社）日本血液
抗HBs人免疫グ
リン ポリエチレングリコー
人血液
製剤機構
ロブリン
ル処理抗ＨＢｓ人免疫グロ
ブリン
有効成分
有
無
無
76
83
エプコリタマブ（遺伝子組
換え）
不明、米国
日本、米国
出典
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
Transfusion. 64(2024)2218-2221
2025/4/18 250106
ｐＨ４処理酸性人免疫グロ
ＣＳＬベーリング ブリン（皮下注射） ｐＨ４ 人免疫グロブリ
（株）
処理酸性人免疫グロブリ ンG
ン
85
2025/4/18 250107
日本メジフィ
ジックス（株）
人血清アルブミ
人血清アルブミンジエチレ ンジエチレントリ 生物学的製
ントリアミン五酢酸テクネ アミン五酢酸テク 剤基準 人血 日本
チウム（９９ｍＴｃ）
ネチウム
清アルブミン
（99mTc）
86
2025/4/18 250108
ファイザー（株）
組織培養不活化ダニ媒介
トリプシン
性脳炎ワクチン
ブタ膵臓
米国
87
2025/4/18 250109
ファイザー（株）
組織培養不活化ダニ媒介 ニワトリ胚初代
性脳炎ワクチン
培養細胞
88
2025/4/18 250110
ファイザー（株）
組織培養不活化ダニ媒介 人血清アルブミ
性脳炎ワクチン
ン
84
ヒト血液
ドイツ､オースト
リア､ポーラン
有効成分
ド、米国、スイ
ス
有
有
無
有効成分
無
無
無
製造工程
有
無
無
SPF鶏卵
ドイツ、米国、
スペイン、ハン 製造工程
ガリー
無
無
無
人血液
米国
有
無
無
製造工程
パルボウイル
CDC MMWR. 73(2024)1076-1081
スB19感染
鳥インフルエ
ProMED-mail 20241030.8719694
ンザ
細菌感染
Jpn J Infect Dis. 77(2024)289-291
ProMED-mail 20241123.8720188
ProMED-mail 20250112.8721280
GOV.UK.
https://www.gov.uk/government/
publications/emerging-infectionsmonthly-summaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summary-june2024
ProMED-mail 20250228.8722484
89
2025/4/18 250111
チャイニーズハ
アッヴィ合同会 リサンキズマブ（遺伝子組
ムスター卵巣細 宿主細胞
社
換え）
胞
90
2025/4/21 250112
サノフィ（株）
91
2025/4/21 250113
沢井製薬（株） ヘパリンカルシウム
ヘパリンカルシ
ウム
92
2025/4/21 250114
メルスモン製薬
胎盤絨毛分解物
（株）
胎盤絨毛分解物 ヒト胎盤
93
2025/4/22 250115
デンカ（株）
エフトレノナコグ アルファ ヒト胎児由来腎
（遺伝子組換え）
細胞株
乾燥組織培養不活化Ａ型
ウシ血清
肝炎ワクチン
不明
製造工程
無
無
無
ヒト胎児腎臓
不明
細胞
製造工程
無
無
無
ブタ腸粘膜
中国
有効成分
無
無
無
日本
有効成分
無
無
無
不明
製造工程
有
無
無
ウシの血液
5 / 19
細菌感染
日本獣医師会雑誌.
77(2024)e137-e143