１

類似の核酸等を用いた医療技術に関する臨床研究の成果

２

核酸等の全塩基配列（核酸等としてゲノム編集酵素を用いる場合は当該酵素をコー
ドする遺伝子配列）

３

核酸等がタンパク質である場合は、その一次構造

４

核酸等の製造方法に関する詳細な情報

５

核酸等の試験成績書（品質試験や安全性試験を含む。）

※１ 用いる核酸等について、外部の特定細胞加工物等製造施設に製造を委託する場合は、
委託先から得た詳細なデータを添付すること。
※２ 必要となる資料の範囲は、用いる核酸等の特性に応じて異なるため、全ての研究にお
いてこれら全ての資料の提出を求めるものではなく、実施する再生医療等に応じて必要と
判断される資料を提出すること。

15