先進医療会議事務局からの指摘事項に対する回答１

先進医療技術名： 進行または再発した固形がん患者に対して標準治療終了前に実施する包括的
ゲノムプロファイリング検査
2025 年 5 月 28 日
所属 ： 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
氏名 ： 山本 昇

※照会に伴い変更が生じた場合は、関係書類も併せて修正して下さい。
１．
先進医療実施届出書、様式第９号、先進医療を実施可能とする保険医療機関の要件として考えら
れるもの、Ⅱ．医療機関の要件、について。先進医療実施届出書によると、当該先進医療技術の施
設基準（Ⅱ．医療機関の要件）には、保険診療における「がんゲノムプロファイリング検査」の施設基
準と比較し、（３）（５）（６）（７）（８）が含まれていない。
ついては、以下の【懸念事項】に対する回答を作成頂きたい。
【懸念事項】
（３）患者のデータ等を患者に提供できる体制の整備 について
・本要件を含めない理由について。
・本要件を含めない場合、患者のデータ等を患者に提供しないことが想定されるが如何か。
・「本技術では保険診療のがん遺伝子パネル検査と同様の手順で実施するため、がん遺伝子パネル
検査に係る費用（先進医療に係る費用）は保険診療と同様の費用としている」「・がん遺伝子パネル検
査に係る費用：560,000 円（検査実施時 440,000 円、結果説明時 120,000 円）」としているところ、保険
診療における「がん遺伝子パネル検査」と要件をそろえず当該要件を削除するにも関わらず、同等の
料金を患者に請求することついてどう考えるか。
（５）がんゲノム情報レポジトリー臨床情報収集項目一覧表に則った臨床情報等の提出 について
・本要件を含めない理由について。
・本要件がないと、C-CAT に登録される情報が不完全となることは想定されるか。
（６）（８）エキスパートパネルの実施 について
・本要件を含めない理由について。
・エキスパートパネルの実施が必須でなくなるところ、本技術の安全性・有効性等の担保の方策につ
いて。
・エキスパートパネルの実施の有無で得られる結果（治療到達率等）は臨床上変わりうるか。
・エキスパートパネルを実施しない群と実施する群が C-CAT に登録されるのか。
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