点病院・連携病院のいずれかであること。

ｾﾘﾝｸﾞの実施体制が必要 等）



次世代シーケンシングを用いた検査に係る適切な第三者認
定を受けていること。ただし、当該検査を同様の第三者認
定を受けた衛生検査所に委託する場合はこの限りでない。



がんゲノムプロファイルの解析により得られた遺伝子のシ
ークエンスデータ（ＦＡＳＴＱ又はＢＡＭ）
、解析データ
（ＶＣＦ、ＸＭＬ又はＹＡＭＬ）及び臨床情報等について
は、患者の同意に基づき、医療機関又は検査会社等からが
んゲノム情報管理センター（Ｃ－ＣＡＴ）に全例を提出す
ること。なお、提出に当たっては、Ｃ－ＣＡＴ検査データ
転送システム利用規約を遵守し、当該技術を特定するため
に、Ｃ－ＣＡＴへの登録時に「検体情報画面」において、
「保険外併用療養」を選択し、
「試験番号」の項目に
「NCCA01」を記載すること。



当該検査で得られた包括的なゲノムプロファイルの結果に
ついて、患者が予期せず死亡した場合その他やむを得ない
場合を除き、エキスパートパネル等の検討を経た上で、全
ての対象患者に提供し、治療方針等について文書を用いて
説明していること。



検査を委託して実施する場合には、衛生検査所であって、
当該検査の実施に当たり適切な医療機器等を用いるものに
委託すること。
Ⅲ．その他の要件

頻回の実績報告

要（

月間又は

症例までは、毎月報告）
・不要

その他（上記以外の要件）

注 1）当該技術の経験症例数について、実施者［術者］としての経験症例を求める場合には、
「実施者［術
者］として （
）例以上・不要」の欄を記載すること。
注2）医師の資格（学会専門医等）
、経験年数、当該技術の経験年数及び当該技術の経験症例数の観点を含む。
例えば、
「経験年数○年以上の△科医師が□名以上」
。なお、医師には歯科医師も含まれる。

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