審査等業務に関する規程

審査等業務に関する規程（施行通知Ⅵ（27）省令第 49 条第３号関係）
① 再生医療等委員会の運営に関する事項（手数料を徴収する場合にあっては、当該手数
料の額及び算定方法に関する事項を含む。）
② 提供中の再生医療等の継続的な審査に関する事項
③ 審査等業務の過程に関する記録に関する事項（記録方法を含む。） 新規
④ 審査等業務の過程に関する記録の保存に関する事項（記録の保存方法を含む。） 新規
⑤ 審査等業務に関して知り得た情報の管理及び秘密の保持の方法
⑥ 委員及び技術専門員の審査等業務への参加の制限に関する事項（省令第65条第１項関係）
⑦ 疾病等の報告を受けた場合の手続に関する事項（法第17条第1項関係）
⑧ 簡便な審査等及び緊急審査を行う場合においては、当該審査の手続に関する事項（省
令第64条の２第３項及び第４項関係）

⑨ 公表に関する事項（省令第49条第４号、第71条第１項及び第71条の２関係）
⑩ 認定再生医療等委員会を廃止する場合に必要な措置に関する事項
⑪ 苦情及び問合せに対応するための手順その他の必要な体制の整備に関する事項
⑫ 委員、技術専門員及び運営に関する事務を行う者の教育又は研修に関する事項
⑬ 「認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス（手引き）」の
遵守に関する事項 新規
⑭ ①～⑬に掲げるもののほか、再生医療等委員会が独立した公正な立場における審査等
業務を行うために必要な事項
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