よむ、つかう、まなぶ。
令和４年度保険医療材料制度の見直しについて－４－１参考２ (75 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00134.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第511回 1／19）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
様式７
迅速な保険導入に係る評価に関する資料
○日本及びアメリカ合衆国における承認申請状況
アメリカ合衆国における
食品医薬品化粧品法に基づく
承 認 申 請 状 況
承認
・
承認申請中
・
未申請
アメリカ合衆国における食品医薬品化粧品法に
基づく承認申請日（※１）
年
月
日
日本における医薬品医療機器法に基づく
承認申請日（※２）
年
月
日
上記の差（（※２）－（※１））
日間
○医薬品医療機器法に基づく総審査期間のうち、申請者側の期間
□
新医療機器の優先品目又は改良医療機器の臨床あり
日間
□
新医療機器の通常品目
日間
□
その他
- 19 -
75
迅速な保険導入に係る評価に関する資料
○日本及びアメリカ合衆国における承認申請状況
アメリカ合衆国における
食品医薬品化粧品法に基づく
承 認 申 請 状 況
承認
・
承認申請中
・
未申請
アメリカ合衆国における食品医薬品化粧品法に
基づく承認申請日（※１）
年
月
日
日本における医薬品医療機器法に基づく
承認申請日（※２）
年
月
日
上記の差（（※２）－（※１））
日間
○医薬品医療機器法に基づく総審査期間のうち、申請者側の期間
□
新医療機器の優先品目又は改良医療機器の臨床あり
日間
□
新医療機器の通常品目
日間
□
その他
- 19 -
75