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資料５－２ 令和３年度医薬品等自主回収一覧 (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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令和３年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
番号
ファイル
名
14248 2-10537
14249 2-10538
14250 2-10539
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)アメジニウムメチル硫酸塩
錠10mg「KN」
(2)アルジオキサ錠100mg
「KN」
(3)アンブロキソール塩酸塩錠
15mg「KN」
(4)オザグレル錠100「KN」
(5)オザグレル錠200「KN」
(6)オロパタジン塩酸塩錠
2.5mg「MEEK」
(7)オロパタジン塩酸塩錠5mg
「MEEK」
(8)オロパタジン塩酸塩OD錠
2.5mg「MEEK」
(9)オロパタジン塩酸塩OD錠
5mg「MEEK」
医薬品
(10)オロパタジン塩酸塩顆粒
0.5%「MEEK」
(11)サルポグレラート塩酸塩
錠50mg「MEEK」
(12)サルポグレラート塩酸塩
錠100mg「MEEK」
(13)シロスタゾール錠50mg
「KN」
(14)シロスタゾール錠100mg
「KN」
(15)ジフルプレドナート軟膏
0.05%「KN」
(16)ダン鼻炎錠
(17)テルビナフィン塩酸塩ク
リーム1%「MEEK」
(1)パンテチン細粒20%「KN」
(2)パンテチン細粒50%「KN」
(3)ビダラビン軟膏3%「MEEK」
(4)フェキソフェナジン塩酸塩錠
30mg「KN」
(5)フェキソフェナジン塩酸塩錠
60mg「KN」
(6)フェキソフェナジン塩酸塩
OD錠30mg「KN」
(7)フェキソフェナジン塩酸塩
OD錠60mg「KN」
(8)プラコデ配合シロップ
(9)プランルカストDS10％「EK」
(10)プランルカスト錠112.5
「EK」
医薬品 (11)プランルカスト錠225「EK」
(12)ロキソプロフェンNa錠60mg
「KN」
(13)ロラタジン錠10mg「KN」
(14)べポタスチンベシル酸塩錠
10mg「KN」
(15)べポタスチンベシル酸塩
OD錠5mg「KN」
(16)べポタスチンベシル酸塩
OD錠10mg「KN」
(1)モンテルカスト錠5mg「KN」
(2)モンテルカスト錠10mg
「KN」
(3)モンテルカストOD錠5mg
「KN」
医薬品 (4)モンテルカストOD錠10mg
「KN」
(5)モンテルカストチュアブル
錠5mg「KN」
- 39-
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
小林化工株式
ります。また、安定性モニタリングある
会社
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
番号
ファイル
名
14248 2-10537
14249 2-10538
14250 2-10539
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)アメジニウムメチル硫酸塩
錠10mg「KN」
(2)アルジオキサ錠100mg
「KN」
(3)アンブロキソール塩酸塩錠
15mg「KN」
(4)オザグレル錠100「KN」
(5)オザグレル錠200「KN」
(6)オロパタジン塩酸塩錠
2.5mg「MEEK」
(7)オロパタジン塩酸塩錠5mg
「MEEK」
(8)オロパタジン塩酸塩OD錠
2.5mg「MEEK」
(9)オロパタジン塩酸塩OD錠
5mg「MEEK」
医薬品
(10)オロパタジン塩酸塩顆粒
0.5%「MEEK」
(11)サルポグレラート塩酸塩
錠50mg「MEEK」
(12)サルポグレラート塩酸塩
錠100mg「MEEK」
(13)シロスタゾール錠50mg
「KN」
(14)シロスタゾール錠100mg
「KN」
(15)ジフルプレドナート軟膏
0.05%「KN」
(16)ダン鼻炎錠
(17)テルビナフィン塩酸塩ク
リーム1%「MEEK」
(1)パンテチン細粒20%「KN」
(2)パンテチン細粒50%「KN」
(3)ビダラビン軟膏3%「MEEK」
(4)フェキソフェナジン塩酸塩錠
30mg「KN」
(5)フェキソフェナジン塩酸塩錠
60mg「KN」
(6)フェキソフェナジン塩酸塩
OD錠30mg「KN」
(7)フェキソフェナジン塩酸塩
OD錠60mg「KN」
(8)プラコデ配合シロップ
(9)プランルカストDS10％「EK」
(10)プランルカスト錠112.5
「EK」
医薬品 (11)プランルカスト錠225「EK」
(12)ロキソプロフェンNa錠60mg
「KN」
(13)ロラタジン錠10mg「KN」
(14)べポタスチンベシル酸塩錠
10mg「KN」
(15)べポタスチンベシル酸塩
OD錠5mg「KN」
(16)べポタスチンベシル酸塩
OD錠10mg「KN」
(1)モンテルカスト錠5mg「KN」
(2)モンテルカスト錠10mg
「KN」
(3)モンテルカストOD錠5mg
「KN」
医薬品 (4)モンテルカストOD錠10mg
「KN」
(5)モンテルカストチュアブル
錠5mg「KN」
- 39-
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
小林化工株式
ります。また、安定性モニタリングある
会社
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。