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資料５－２ 令和３年度医薬品等自主回収一覧 (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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令和３年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
番号
ファイル
名
14238 2-10527
14239 2-10528
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)アシクロビル錠200mg
「MEEK」
(2)アシクロビル点滴静注250mg
「MEEK」
(3)アジスロマイシン細粒10%小
児用「KN」
(4)アジスロマイシン錠250mg
「KN」
(5)アトルバスタチン錠5mg「KN」
(6)アトルバスタチン錠10mg
「KN」
(7)アマルエット配合錠1番「KN」
(8)アムバロ配合錠「KN」
(9)アムロジピン錠2.5mg「KN」
(10)アムロジピン錠5mg「KN」
(11)アムロジピン錠10mg「KN」
医薬品 (12)アムロジピンOD錠2.5mg
「KN」
(13)アムロジピンOD錠5mg「KN」
(14)アムロジピンOD錠10mg
「KN」
(15)イマチニブ錠100mg「KN」
(16)エスワンケーケー配合錠Ｔ
20
(17)エスワンケーケー配合錠Ｔ
25
(18)エゼチミブ錠10mg「KN」
(19)エダラボン点滴静注30mg
「KN」
(1)エパルレスタット錠50「EK」
(2)エンタカポン錠100mg
「KN」
(3)オザグレルNa点滴静注
20mg「MEEK」
(4)オザグレルNa点滴静注
40mg「MEEK」
(5)オザグレルNa点滴静注
80mg「MEEK」
(6)オランザピン錠2.5mg「KN」
(7)オランザピン錠5mg「KN」
(8)オランザピン錠10mg「KN」
(9)オランザピン錠20mg「KN」
(10)カプトプリル錠12.5mg
「KN」
医薬品
(11)カプトプリル錠25mg「KN」
(12)クエチアピン錠12.5mg
「MEEK」
(13)クエチアピン錠25mg
「MEEK」
(14)クエチアピン錠50mg
「MEEK」
(15)クエチアピン錠100mg
「MEEK」
(16)クエチアピン錠200mg
「MEEK」
(17)クエチアピン細粒50%
「MEEK」
- 34-
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
番号
ファイル
名
14238 2-10527
14239 2-10528
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)アシクロビル錠200mg
「MEEK」
(2)アシクロビル点滴静注250mg
「MEEK」
(3)アジスロマイシン細粒10%小
児用「KN」
(4)アジスロマイシン錠250mg
「KN」
(5)アトルバスタチン錠5mg「KN」
(6)アトルバスタチン錠10mg
「KN」
(7)アマルエット配合錠1番「KN」
(8)アムバロ配合錠「KN」
(9)アムロジピン錠2.5mg「KN」
(10)アムロジピン錠5mg「KN」
(11)アムロジピン錠10mg「KN」
医薬品 (12)アムロジピンOD錠2.5mg
「KN」
(13)アムロジピンOD錠5mg「KN」
(14)アムロジピンOD錠10mg
「KN」
(15)イマチニブ錠100mg「KN」
(16)エスワンケーケー配合錠Ｔ
20
(17)エスワンケーケー配合錠Ｔ
25
(18)エゼチミブ錠10mg「KN」
(19)エダラボン点滴静注30mg
「KN」
(1)エパルレスタット錠50「EK」
(2)エンタカポン錠100mg
「KN」
(3)オザグレルNa点滴静注
20mg「MEEK」
(4)オザグレルNa点滴静注
40mg「MEEK」
(5)オザグレルNa点滴静注
80mg「MEEK」
(6)オランザピン錠2.5mg「KN」
(7)オランザピン錠5mg「KN」
(8)オランザピン錠10mg「KN」
(9)オランザピン錠20mg「KN」
(10)カプトプリル錠12.5mg
「KN」
医薬品
(11)カプトプリル錠25mg「KN」
(12)クエチアピン錠12.5mg
「MEEK」
(13)クエチアピン錠25mg
「MEEK」
(14)クエチアピン錠50mg
「MEEK」
(15)クエチアピン錠100mg
「MEEK」
(16)クエチアピン錠200mg
「MEEK」
(17)クエチアピン細粒50%
「MEEK」
- 34-
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社