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資料５－２ 令和３年度医薬品等自主回収一覧 (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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令和３年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
番号
ファイル
名
14240 2-10529
14241 2-10530
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)オルメサルタン錠5mg「KN」
(2)オルメサルタン錠10mg「KN」
(3)オルメサルタン錠20mg「KN」
(4)オルメサルタン錠40mg「KN」
(5)オルメサルタンOD錠5mg
「KN」
(6)オルメサルタンOD錠10mg
「KN」
(7)オルメサルタンOD錠20mg
「KN」
(8)オルメサルタンOD錠40mg
「KN」
(9)カンデサルタン錠2mg「KN」
(10)カンデサルタン錠4mg「KN」
(11)カンデサルタン錠8mg「KN」
(12)カンデサルタン錠12mg
医薬品 「KN」
(13)カンデサルタンOD錠2mg
「KN」
(14)カンデサルタンOD錠4mg
「KN」
(15)カンデサルタンOD錠8mg
「KN」
(16)カンデサルタンOD錠12mg
「KN」
(17)クロルプロパミド錠250mg
「KN」
(18)クロルマジノン酢酸エステ
ル錠25mg「KN」
(1)クラリスロマイシンDS10%小児
用「MEEK」
(2)クラリスロマイシン錠50小児
用「MEEK」
(3)クラリスロマイシン錠200
「MEEK」
(4)クロピドグレル錠25mg「KN」
(5)クロピドグレル錠50mg「KN」
(6)クロピドグレル錠75mg「KN」
(7)グリメピリド錠0.5mg「KN」
(8)グリメピリド錠1mg「KN」
(9)グリメピリド錠3mg「KN」
(10)グリメピリドOD錠0.5mg「KN」
(11)グリメピリドOD錠1mg「KN」
(12)グリメピリドOD錠3mg「KN」
医薬品 (13)シアノコバラミン注1000μg
「KN」
(14)シチコリンH注0.5g「KN」
(15)シチコリンH注1g「KN」
(16)シンバスタチン錠5「MEEK」
(17)シンバスタチン錠10「MEEK」
(18)シンバスタチン錠20「MEEK」
- 35-
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
番号
ファイル
名
14240 2-10529
14241 2-10530
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)オルメサルタン錠5mg「KN」
(2)オルメサルタン錠10mg「KN」
(3)オルメサルタン錠20mg「KN」
(4)オルメサルタン錠40mg「KN」
(5)オルメサルタンOD錠5mg
「KN」
(6)オルメサルタンOD錠10mg
「KN」
(7)オルメサルタンOD錠20mg
「KN」
(8)オルメサルタンOD錠40mg
「KN」
(9)カンデサルタン錠2mg「KN」
(10)カンデサルタン錠4mg「KN」
(11)カンデサルタン錠8mg「KN」
(12)カンデサルタン錠12mg
医薬品 「KN」
(13)カンデサルタンOD錠2mg
「KN」
(14)カンデサルタンOD錠4mg
「KN」
(15)カンデサルタンOD錠8mg
「KN」
(16)カンデサルタンOD錠12mg
「KN」
(17)クロルプロパミド錠250mg
「KN」
(18)クロルマジノン酢酸エステ
ル錠25mg「KN」
(1)クラリスロマイシンDS10%小児
用「MEEK」
(2)クラリスロマイシン錠50小児
用「MEEK」
(3)クラリスロマイシン錠200
「MEEK」
(4)クロピドグレル錠25mg「KN」
(5)クロピドグレル錠50mg「KN」
(6)クロピドグレル錠75mg「KN」
(7)グリメピリド錠0.5mg「KN」
(8)グリメピリド錠1mg「KN」
(9)グリメピリド錠3mg「KN」
(10)グリメピリドOD錠0.5mg「KN」
(11)グリメピリドOD錠1mg「KN」
(12)グリメピリドOD錠3mg「KN」
医薬品 (13)シアノコバラミン注1000μg
「KN」
(14)シチコリンH注0.5g「KN」
(15)シチコリンH注1g「KN」
(16)シンバスタチン錠5「MEEK」
(17)シンバスタチン錠10「MEEK」
(18)シンバスタチン錠20「MEEK」
- 35-
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社