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資料５－２ 令和３年度医薬品等自主回収一覧 (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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令和３年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
番号
ファイル
名
14246 2-10535
14247 2-10536
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)ベニジピン塩酸塩錠2mg
「MEEK」
(2)ベニジピン塩酸塩錠4mg
「MEEK」
(3)ベニジピン塩酸塩錠8mg
「MEEK」
(4)メサラジン錠250mg「AKP」
(5)メサラジン錠500mg「AKP」
(6)メサラジン腸溶錠400mg「KN」
(7)メサラジン顆粒50％「AKP」
(8)メマンチン塩酸塩錠5mg「KN」
(9)メマンチン塩酸塩錠10mg
「KN」
(10)メマンチン塩酸塩錠20mg
「KN」
(11)メマンチン塩酸塩OD錠5mg
医薬品 「KN」
(12)メマンチン塩酸塩OD錠10mg
「KN」
(13)メマンチン塩酸塩OD錠20mg
「KN」
(14)ラロキシフェン塩酸塩錠
60mg「KN」
(15)レトロゾール錠2.5mg「KN」
(16)レボフロキサシン錠250mg
「MEEK」
(17)レボフロキサシン錠500mg
「MEEK」
(1)リスペリドン錠0.5「MEEK」
(2)リスペリドン錠1「MEEK」
(3)リスペリドン錠2「MEEK」
(4)リスペリドン錠3「MEEK」
(5)リスペリドン細粒1%｢MEEK」
(6)リスペリドン内用液1mg/mL｢
MEEK」
(7)レボセチリジン塩酸塩シロッ
プ0.05％「KN」
(8)レボセチリジン塩酸塩錠
2.5mg「KN」
(9)レボセチリジン塩酸塩錠5mg
「KN」
医薬品
(10)ロサルタンK錠25mg｢KN」
(11)ロサルタンK錠50mg｢KN」
(12)ロサルタンK錠100mg｢KN」
(13)ロサルヒド配合錠LD「KN」
(14)ロサルヒド配合錠HD「KN」
(15)ロスバスタチンOD錠2.5mg
「MEEK」
(16)ロスバスタチンOD錠5mg
「MEEK」
- 38-
回収理由
2022年３月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年３月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
番号
ファイル
名
14246 2-10535
14247 2-10536
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)ベニジピン塩酸塩錠2mg
「MEEK」
(2)ベニジピン塩酸塩錠4mg
「MEEK」
(3)ベニジピン塩酸塩錠8mg
「MEEK」
(4)メサラジン錠250mg「AKP」
(5)メサラジン錠500mg「AKP」
(6)メサラジン腸溶錠400mg「KN」
(7)メサラジン顆粒50％「AKP」
(8)メマンチン塩酸塩錠5mg「KN」
(9)メマンチン塩酸塩錠10mg
「KN」
(10)メマンチン塩酸塩錠20mg
「KN」
(11)メマンチン塩酸塩OD錠5mg
医薬品 「KN」
(12)メマンチン塩酸塩OD錠10mg
「KN」
(13)メマンチン塩酸塩OD錠20mg
「KN」
(14)ラロキシフェン塩酸塩錠
60mg「KN」
(15)レトロゾール錠2.5mg「KN」
(16)レボフロキサシン錠250mg
「MEEK」
(17)レボフロキサシン錠500mg
「MEEK」
(1)リスペリドン錠0.5「MEEK」
(2)リスペリドン錠1「MEEK」
(3)リスペリドン錠2「MEEK」
(4)リスペリドン錠3「MEEK」
(5)リスペリドン細粒1%｢MEEK」
(6)リスペリドン内用液1mg/mL｢
MEEK」
(7)レボセチリジン塩酸塩シロッ
プ0.05％「KN」
(8)レボセチリジン塩酸塩錠
2.5mg「KN」
(9)レボセチリジン塩酸塩錠5mg
「KN」
医薬品
(10)ロサルタンK錠25mg｢KN」
(11)ロサルタンK錠50mg｢KN」
(12)ロサルタンK錠100mg｢KN」
(13)ロサルヒド配合錠LD「KN」
(14)ロサルヒド配合錠HD「KN」
(15)ロスバスタチンOD錠2.5mg
「MEEK」
(16)ロスバスタチンOD錠5mg
「MEEK」
- 38-
回収理由
2022年３月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年３月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社