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資料５－２ 令和３年度医薬品等自主回収一覧 (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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令和３年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
番号
ファイル
名
14244 2-10533
14245 2-10534
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)バルサルタン錠20mg「KN」
(2)バルサルタン錠40mg「KN」
(3)バルサルタン錠80mg「KN」
(4)バルサルタン錠160mg
「KN」
(5)ビカルタミド錠80mg「KN」
(6)ビカルタミドOD錠80mg
「KN」
(7)ファムシクロビル錠250mg
「KN」
(8)ファムシクロビル錠500mg
「KN」
(9)ピオグリタゾン錠15mg
「MEEK」
(10)ピオグリタゾン錠30mg
医薬品
「MEEK」
(11)ピオグリタゾンOD錠15mg
「MEEK」
(12)ピオグリタゾンOD錠30mg
「MEEK」
(13)ピタバスタチンCa錠1mg
「MEEK」
(14)ピタバスタチンCa錠2mg
「MEEK」
(15)ピタバスタチンCa錠4mg
「MEEK」
(16)ピタバスタチンCa･OD錠
1mg「MEEK」
(17)ピタバスタチンCa･OD錠
2mg「MEEK」
(1)フィナステリド錠0.2mg「SKI」
(2)フィナステリド錠1mg「SKI」
(3)フルタミド錠125「KN」
(4)ブシラミン錠50mg「KN」
(5)ブシラミン錠100mg「KN」
(6)ブロナンセリン錠4mg「KN」
(7)ブロナンセリン錠8mg「KN」
(8)プラバスタチンNa錠5「KN」
(9)プラバスタチンNa錠10「KN」
(10)プラミペキソール塩酸塩錠
0.125mg「MEEK」
(11)プラミペキソール塩酸塩錠
0.5mg「MEEK」
(12)プレガバリンOD錠25mg
「KN」
医薬品 (13)プレガバリンOD錠50mg
「KN」
(14)プレガバリンOD錠75mg
「KN」
(15)プレガバリンOD錠150mg
「KN」
(16)ペンタゾシン注15mg「KN」
(17)ペンタゾシン注30mg「KN」
(18)ミルリノン注10「KN」
- 37-
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年３月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
番号
ファイル
名
14244 2-10533
14245 2-10534
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)バルサルタン錠20mg「KN」
(2)バルサルタン錠40mg「KN」
(3)バルサルタン錠80mg「KN」
(4)バルサルタン錠160mg
「KN」
(5)ビカルタミド錠80mg「KN」
(6)ビカルタミドOD錠80mg
「KN」
(7)ファムシクロビル錠250mg
「KN」
(8)ファムシクロビル錠500mg
「KN」
(9)ピオグリタゾン錠15mg
「MEEK」
(10)ピオグリタゾン錠30mg
医薬品
「MEEK」
(11)ピオグリタゾンOD錠15mg
「MEEK」
(12)ピオグリタゾンOD錠30mg
「MEEK」
(13)ピタバスタチンCa錠1mg
「MEEK」
(14)ピタバスタチンCa錠2mg
「MEEK」
(15)ピタバスタチンCa錠4mg
「MEEK」
(16)ピタバスタチンCa･OD錠
1mg「MEEK」
(17)ピタバスタチンCa･OD錠
2mg「MEEK」
(1)フィナステリド錠0.2mg「SKI」
(2)フィナステリド錠1mg「SKI」
(3)フルタミド錠125「KN」
(4)ブシラミン錠50mg「KN」
(5)ブシラミン錠100mg「KN」
(6)ブロナンセリン錠4mg「KN」
(7)ブロナンセリン錠8mg「KN」
(8)プラバスタチンNa錠5「KN」
(9)プラバスタチンNa錠10「KN」
(10)プラミペキソール塩酸塩錠
0.125mg「MEEK」
(11)プラミペキソール塩酸塩錠
0.5mg「MEEK」
(12)プレガバリンOD錠25mg
「KN」
医薬品 (13)プレガバリンOD錠50mg
「KN」
(14)プレガバリンOD錠75mg
「KN」
(15)プレガバリンOD錠150mg
「KN」
(16)ペンタゾシン注15mg「KN」
(17)ペンタゾシン注30mg「KN」
(18)ミルリノン注10「KN」
- 37-
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年３月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社