認知症施策推進大綱 ５．研究開発・産業促進・国際展開

認知症に関する研究の取組の充実
認知症施策推進大綱で掲げられた研究にかかる「ＫＰＩ/目標」
大綱に掲げられた2025年に向けた「ＫＰＩ/目標」を達成するため、
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認知症のバイオマーカーの開発・確立（ＰＯＣ取得３件以上）
日本発の認知症の疾患修飾薬候補の治験開始
認知症の予防・治療法開発に資するデータベースの構築と実用化
薬剤治験に即刻対応できるコホートを構築

認知症研究の推進

令和４年度予算額（令和３年度当初予算額）：12億円（12億円）※＋60,405千円

大綱に掲げられた2025年に向けた目標を達成するため、
認知症臨床研究の中心となるコホート・レジストリ研究、
認知症診断に資するバイオマーカー研究、認知症ゲノム研
究など病態解明を目指した研究等に必要な予算の拡充を行
い、また認知症政策の推進に資する調査研究をあわせて
令和4年度予算には、12.4 億円（＋0.6億円）を計上。
（主な研究内容）
◆ 認知症臨床研究の中心となるコホート・レジストリ
・大規模認知症コホート研究
・認知症ステージ別コホート研究
・薬剤治験に即刻対応できるコホートを構築する研究
◆ バイオマーカー研究
・認知症診断に資するバイオマーカー研究
◆ 病態解明を目指した研究
・認知症ゲノム研究
・若年性優性遺伝性アルツハイマー病者に対する研究
◆ 認知症施策の推進に資する調査研究
・軽度認知障害者支援のあり方に関する研究
・認知症と併存疾患に注目した重症化予防に関する研究
・人生最終段階の医療提供における意思決定支援に
関する研究

大規模認知症コホート
長期にわたって高齢者を追跡し、認
知症発症者と未発症者を比較して発
症に関連する危険因子、予防因子を
同定。
（対象者）
認知症発症前の者（健常、軽度
認知障害）、一部認知症患者
（規模）
～12,000

薬剤治験対応コホート
前臨床期（脳内病変は生じているが認知
症症状が現れていない者）を対象とし、
治験に対応できる高い水準でデータ収集
を行い、円滑な治験実施を目的としたコ
ホート研究。

『トライアルレディコホート（J-TRC）構築
研究』を令和元年10 月31 日より開始
https://www.j-trc.org/

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