MCM戦略を踏まえた必要な支援・法制度等の在り方に係る
主な検討事項（案）について③

③国際共同治験を含む治験・臨床研究体制の強化
・感染症有事に迅速に有効性・安全性に関するエビデンスを確保するため、国際共同治験への参画や海外

の研究機関・規制当局との連携を含め、どのような治験・臨床研究体制を構築すべきか。
④感染症有事を見据えた自立的な供給確保体制の構築
・感染症有事には各国が自国向け供給を優先し、国際市場やサプライチェーンが十分に機能しないおそれ
があることを踏まえ、国民の生命・健康を自立的に確保するために不可欠なMCMについて、原材料を

含む供給確保や生産能力の維持に向けた対応をどのように考えるか。
⑤制度的枠組み
・感染症有事に備え、研究開発、生産、供給等に係る国の支援について、複数年度にわたる計画的な取組
や企業の事業予見性の確保の観点も踏まえつつ、どのような制度的枠組みが考えられるか。
⑥官民の役割分担・連携の在り方
・MCM戦略に基づく取組を持続的に推進するため、国、研究機関、医療機関及び民間企業の役割分担や
連携の在り方をどのように考えるか。
等

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