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【資料1】MCM戦略を踏まえた必要な支援・法制度等の在り方に係る主な検討事項(案)について (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_76245.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 感染症部会(第107回 9/30)《厚生労働省》 |
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感染症プロジェクト
新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業
令和9年度概算要求額
28億円(20億円)()内は前年度当初予算額
事業概要(背景・目的)
大臣官房厚生科学課
健康・生活衛生局感染症対策部
感染症対策課
※令和7年度補正予算額 3.0億円
うち投資枠 28億円
感染症は治療薬及び予防接種の発達・普及によって一時は制圧されたと考えられたが、新興・再興感染症として再び流行する可能性が指
摘されている。結核、動物由来感染症、ヒトT細胞白血病ウイルス1型(HTLV-1)等については、基盤的な研究から実用化に向けた開発
研究まで、一貫して推進する必要がある。また、公衆衛生危機管理等の観点から、感染症対策上重要な「重点感染症」に対しては、ワク
チン、治療薬、診断薬等の感染症危機対応医薬品等(MCM)の確保が求められている。本研究事業では、関連計画や政府方針※、厚生
科学審議会における検討内容等を踏まえ、感染症対策に資する研究開発を推進する。併せて、国内外の感染症に関する基礎研究及び基盤
技術の開発から、診断法・治療法・予防法の実用化研究に至るまでを切れ目なく推進し、感染症対策の総合的な強化を目指す。
※「予防接種に関する基本的な計画」、「特定感染症予防指針」、「ストップ結核ジャパンアクションプラン」、「新型インフルエンザ等対策政府行動計画」、「国際的に脅威となる感染症対策の強化の
ための国際連携等に関する基本戦略」、「薬剤耐性(AMR)対策アクションプラン」等
具体的な研究内容等
これまで推進してきた5領域(①総合的な公衆衛生対策に資する研究、②診療体制の確保、臨床研究の推進に資する研究、③ワクチンの実用化及び予
防接種の評価に資する研究、④感染症に対する診断法・治療法に関する研究、⑤国際ネットワーク構築に資する研究)を主軸にし、特に重要課題とし
て、④に関する以下の研究を推進する。
1. MCMの開発
感染症の発生や流行状況が変化することを踏まえ、平時から安全で有効なMCMを迅速に供給するための研究開発、基盤整備等を推進する。
2. 実用化推進(マイルストーン型研究)
開発段階ごとに到達目標を明確にし、治療薬・診断薬等の実用化を可能とする研究を実施する。
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新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業
令和9年度概算要求額
28億円(20億円)()内は前年度当初予算額
事業概要(背景・目的)
大臣官房厚生科学課
健康・生活衛生局感染症対策部
感染症対策課
※令和7年度補正予算額 3.0億円
うち投資枠 28億円
感染症は治療薬及び予防接種の発達・普及によって一時は制圧されたと考えられたが、新興・再興感染症として再び流行する可能性が指
摘されている。結核、動物由来感染症、ヒトT細胞白血病ウイルス1型(HTLV-1)等については、基盤的な研究から実用化に向けた開発
研究まで、一貫して推進する必要がある。また、公衆衛生危機管理等の観点から、感染症対策上重要な「重点感染症」に対しては、ワク
チン、治療薬、診断薬等の感染症危機対応医薬品等(MCM)の確保が求められている。本研究事業では、関連計画や政府方針※、厚生
科学審議会における検討内容等を踏まえ、感染症対策に資する研究開発を推進する。併せて、国内外の感染症に関する基礎研究及び基盤
技術の開発から、診断法・治療法・予防法の実用化研究に至るまでを切れ目なく推進し、感染症対策の総合的な強化を目指す。
※「予防接種に関する基本的な計画」、「特定感染症予防指針」、「ストップ結核ジャパンアクションプラン」、「新型インフルエンザ等対策政府行動計画」、「国際的に脅威となる感染症対策の強化の
ための国際連携等に関する基本戦略」、「薬剤耐性(AMR)対策アクションプラン」等
具体的な研究内容等
これまで推進してきた5領域(①総合的な公衆衛生対策に資する研究、②診療体制の確保、臨床研究の推進に資する研究、③ワクチンの実用化及び予
防接種の評価に資する研究、④感染症に対する診断法・治療法に関する研究、⑤国際ネットワーク構築に資する研究)を主軸にし、特に重要課題とし
て、④に関する以下の研究を推進する。
1. MCMの開発
感染症の発生や流行状況が変化することを踏まえ、平時から安全で有効なMCMを迅速に供給するための研究開発、基盤整備等を推進する。
2. 実用化推進(マイルストーン型研究)
開発段階ごとに到達目標を明確にし、治療薬・診断薬等の実用化を可能とする研究を実施する。
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