MCM戦略を踏まえた必要な支援・法制度等の在り方に係る
主な検討事項（案）について①
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新型コロナウイルス感染症への対応を通じ、感染症有事は必要なMCM（※）への需要が短期間に急増
する一方、平時は市場規模や収益性の予見が難しいことから、民間企業の投資のみでは十分な研究開発や
生産能力の確保が困難となるなど、感染症分野の市場メカニズムが抱える構造的課題が明らかとなった。
また、海外依存に伴う有事における供給途絶のリスクも顕在化した。
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MCM（Medical Countermeasures）： ワクチン、治療薬、診断薬等の感染症危機対応医薬品等
こうした課題を踏まえ、本年３月24日に閣議決定された「感染症危機対応医薬品等（ワクチン、治療薬、

診断薬等）開発・生産体制強化戦略」（以下「MCM戦略」という。）においても、以下の通り記載されて
いる。
・我が国が、他国に依存することなく自立的に国民の健康を確保する能力を維持するためには、
平時からの研究開発、製造等に係る人材確保及び環境整備が必要
・感染症危機への備えとして、平時から横断的に重点感染症に対する研究開発、製造等を推進し、
早期実用化につなげることは危機管理投資として重要
・公衆衛生危機管理等の観点から、MCMの利用可能性を確保すべき重点感染症については、
次なる感染症有事に備え、政府主導の下、平時から研究開発、製造等の即応可能な体制を構築すべき
・次なる感染症有事の発生に備えるためには、重点感染症のGroupXへの対応力を高めるため、

疫学及び基礎研究に始まり、国民の健康への影響や社会経済活動への影響を含む公衆衛生的指標等を
踏まえた研究開発の優先順位付け、研究開発から治験 ・臨床試験、薬事承認及び製造までの一連に加え、
流通、調達、備蓄等の利活用に至るまでのエコシステムを構築しておくことが必要

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