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資料１－２ 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2025-1】 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72007.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第40回 3／26）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
ラインでは、弱く推奨されている（文献 4）
５）本機器を使用することで気管支鏡による生検の精度が上昇し、経皮的生検、胸腔鏡
下試験切除術および術中迅速病理診断の頻度が減少し、①経皮的生検に伴う合併症の回
避、②診断を目的とした手術（胸腔鏡下試験切除術）の減少、③迅速病理診断が不要と
なる事による手術時間の短縮・患者侵襲の軽減および医師、医療スタッフの労働時間短
縮が期待される。
出典
・文献 4：日本肺癌学会 編：肺癌診療ガイドライン 2025 年版 病理細胞診断 金原出
版
・文献 5：Rivera MP, Mehta AC, Wahidi MM. Establishing the Diagnosis of Lung
Cancer : Diagnosis and Management of Lung Cancer, 3rd ed; American
College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice
Guidelines. Chest １４３:e 142s -165s, 2013
・文献 6：Asano F, Eberhardt R, Herth FJ: Virtual bronchoscopic navigation for
peripheral pulmonary lesions. Respiration 88:430-440, 2014
・文献 7：Kano H, Kubo T, Ninomiya K, et al. Comparison of bronchoscopy and
computed tomography-guided needle biopsy for re-biopsy in non-small cell
lung cancer patients. Respir Investig. 2021; 59: 240-246
・文献 8：気管支鏡テキスト 第３版（編集：日本呼吸器内視鏡学会医学書院、医学書
院）p145-149
・文献 9：Kim J, Chee CG, Cho J, et al. Diagnostic accuracy and complication
rate of image-guided percutaneous transthoracic Needle lung biopsy for
subsolid pulmonary nodules: a systemic review and meta-analysis. Br. J
Radiol. 2021; 94: 20210065
＜既存の治療方法について＞
１）原発性肺癌（肺の組織から直接発生する癌）に対する治療法は、癌の組織型（非小
細胞肺癌：NSCLC、小細胞肺癌：SCLC）や病期（ステージ）、患者の全身状態、分子遺伝
学的変異などに基づいて選択されます。以下に、現在の標準的な治療法を記載します。
＜非小細胞肺癌に対する治療＞
臨床病期 I 期（早期：腫瘍が小さく、転移なし）
外科的切除（肺葉切除・区域切除＋リンパ節郭清）が第一選択
条件により定位放射線治療（SBRT）もしくは粒子線治療
臨床病期 II～III 期（局所進行）
外科的切除＋術後化学療法（＋術後放射線療法）
術前導入療法＋手術（＋術後補助療法）
放射線＋化学療法（化学放射線療法）
免疫療法（デュルバルマブ）：化学放射線治療後に維持療法として使用
臨床病期 IV 期 (文献 10)
8
ラインでは、弱く推奨されている（文献 4）
５）本機器を使用することで気管支鏡による生検の精度が上昇し、経皮的生検、胸腔鏡
下試験切除術および術中迅速病理診断の頻度が減少し、①経皮的生検に伴う合併症の回
避、②診断を目的とした手術（胸腔鏡下試験切除術）の減少、③迅速病理診断が不要と
なる事による手術時間の短縮・患者侵襲の軽減および医師、医療スタッフの労働時間短
縮が期待される。
出典
・文献 4：日本肺癌学会 編：肺癌診療ガイドライン 2025 年版 病理細胞診断 金原出
版
・文献 5：Rivera MP, Mehta AC, Wahidi MM. Establishing the Diagnosis of Lung
Cancer : Diagnosis and Management of Lung Cancer, 3rd ed; American
College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice
Guidelines. Chest １４３:e 142s -165s, 2013
・文献 6：Asano F, Eberhardt R, Herth FJ: Virtual bronchoscopic navigation for
peripheral pulmonary lesions. Respiration 88:430-440, 2014
・文献 7：Kano H, Kubo T, Ninomiya K, et al. Comparison of bronchoscopy and
computed tomography-guided needle biopsy for re-biopsy in non-small cell
lung cancer patients. Respir Investig. 2021; 59: 240-246
・文献 8：気管支鏡テキスト 第３版（編集：日本呼吸器内視鏡学会医学書院、医学書
院）p145-149
・文献 9：Kim J, Chee CG, Cho J, et al. Diagnostic accuracy and complication
rate of image-guided percutaneous transthoracic Needle lung biopsy for
subsolid pulmonary nodules: a systemic review and meta-analysis. Br. J
Radiol. 2021; 94: 20210065
＜既存の治療方法について＞
１）原発性肺癌（肺の組織から直接発生する癌）に対する治療法は、癌の組織型（非小
細胞肺癌：NSCLC、小細胞肺癌：SCLC）や病期（ステージ）、患者の全身状態、分子遺伝
学的変異などに基づいて選択されます。以下に、現在の標準的な治療法を記載します。
＜非小細胞肺癌に対する治療＞
臨床病期 I 期（早期：腫瘍が小さく、転移なし）
外科的切除（肺葉切除・区域切除＋リンパ節郭清）が第一選択
条件により定位放射線治療（SBRT）もしくは粒子線治療
臨床病期 II～III 期（局所進行）
外科的切除＋術後化学療法（＋術後放射線療法）
術前導入療法＋手術（＋術後補助療法）
放射線＋化学療法（化学放射線療法）
免疫療法（デュルバルマブ）：化学放射線治療後に維持療法として使用
臨床病期 IV 期 (文献 10)
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