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資料1-2 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2025-1】 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72007.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第40回 3/26)《厚生労働省》 |
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(別添様式1)
(論文●※)
※要望書において根拠として引用する公表論文の通し番号を●に記載してください。
書誌事項
試験・研究デザイン
(システマティック・レビュー、ランダム化比較試験のメタアナリシス、ラ
ンダム化比較試験、非ランダム化比較試験、単腕試験等、エビデンスレベル
が分かるように記載してください。
)
対象
目的
結果
4-3. 先進医療における実施状況
先進医療B
先進医療の名称
適応疾患
効果
実施施設
実施期間と実施件
数
実績
(
「2-3.
海外での承認状況」の「欧米未承認」において記載した公表
論文を基に当該先進医療の実績を記載してください。)
4-4. 学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
ガイドラインの内容(要件等)について記載してください(ガイドラインがあれば添付してくださ
い)
。
研修・トレーニングプログラム等があれば、その内容についても記載してください。
米国
ガイドラインの記載なし
ガイドライン名
発行元
要望内容に関連す
る記載箇所とその
概要
欧州
ガイドラインの記載なし
ガイドライン名
発行元
要望内容に関連す
る記載箇所とその
15
(論文●※)
※要望書において根拠として引用する公表論文の通し番号を●に記載してください。
書誌事項
試験・研究デザイン
(システマティック・レビュー、ランダム化比較試験のメタアナリシス、ラ
ンダム化比較試験、非ランダム化比較試験、単腕試験等、エビデンスレベル
が分かるように記載してください。
)
対象
目的
結果
4-3. 先進医療における実施状況
先進医療B
先進医療の名称
適応疾患
効果
実施施設
実施期間と実施件
数
実績
(
「2-3.
海外での承認状況」の「欧米未承認」において記載した公表
論文を基に当該先進医療の実績を記載してください。)
4-4. 学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
ガイドラインの内容(要件等)について記載してください(ガイドラインがあれば添付してくださ
い)
。
研修・トレーニングプログラム等があれば、その内容についても記載してください。
米国
ガイドラインの記載なし
ガイドライン名
発行元
要望内容に関連す
る記載箇所とその
概要
欧州
ガイドラインの記載なし
ガイドライン名
発行元
要望内容に関連す
る記載箇所とその
15