（別添様式１）

※

２．以降の記載内容について、下記①～⑤に該当していない場合は、記載内容を再度

確認してください。（⑤については国内に企業がある場合のみ）
① 海外での承認状況等について確認している

② 要望品目の対象疾患について学術論文等に基づき記載している
③ 要望品目の臨床試験等について関係する学術論文等を精査し記載している
④ 要望の妥当性について、学術論文等の根拠に基づき記載している
レ⑤
□

企業に対する開発要請を行い、その結果を記載している

２．要望品目に関する情報
2-1. 優先順位（必須）
優 先 順 位

（優先順位/要望数として記載してください。）

2-2. 製品情報

機器関連情報

製 造 国

米国

製 品 名

Ion Endoluminal System

企 業 名

Intuitive Surgical, Inc.

備
要 望 す る

考

肺疾患

適 応 疾 患

原発性肺癌、転移性肺腫瘍、肺感染症、肺びまんせい疾患など肺野に異
常を有する肺疾患 年間対象患者数は 7 万～８万人程度と考えられる。

使用目的

気管気管支樹を内視鏡的に視覚化し、気管支内でのカテーテルや内視
鏡器具の操作を行い、診断や治療を支援することを目的とする。本シス
テムを用いたフィデューシャルマーカーの配置が可能である。本シス
テム自体で病理学的診断を行うものではなく、また小児への使用は意
図していない。専用の生検針により肺の標的部位から組織の生検が可
能である。

機器の概要

【構成品】
① ION System (Controller, System Cart)

2

②PlanPoint