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資料１ー８ 内閣府健康・医療戦略推進事務局提出資料 (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2501_02medical/260311/medical10_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第10回 3／11）《内閣府》 |
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認定仮名加工医療情報利用事業者について
【認定申請】
① 大学・企業等の「法人」単位での認定申請・取得
【認定基準】
② 利用能力・安全管理措置などの認定基準を満たしているかを審査
③ 安全管理措置は、医療情報の提供方法（データ受領・保存：Ⅰ型、ビジティング環境等：Ⅱ型）により異なる
【I型認定】
認定利用事業者
【II型認定】
認定利用事業者
認定作成事業者
利用
利用
保存
セキュアな環境
保存しない
×
認定作成事業者
リモートアクセス
仮名加工医療情報
仮名加工医療情報
管理区域
セキュアな環境
研究者が出向く
オンサイトセンター
利用
セキュアな環境
（認定利用事業者）
No.
認定日
名称
備考
１
R7.2.28
アストラゼネカ株式会社
Ⅰ型
２
R7.2.28
国立研究開発法人理化学研究所
Ⅰ型
３
R7.8.19
国立大学法人九州大学
Ⅱ型・オンサイト
４
R7.8.19
学校法人東北医科薬科大学
Ⅱ型・オンサイト
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【認定申請】
① 大学・企業等の「法人」単位での認定申請・取得
【認定基準】
② 利用能力・安全管理措置などの認定基準を満たしているかを審査
③ 安全管理措置は、医療情報の提供方法（データ受領・保存：Ⅰ型、ビジティング環境等：Ⅱ型）により異なる
【I型認定】
認定利用事業者
【II型認定】
認定利用事業者
認定作成事業者
利用
利用
保存
セキュアな環境
保存しない
×
認定作成事業者
リモートアクセス
仮名加工医療情報
仮名加工医療情報
管理区域
セキュアな環境
研究者が出向く
オンサイトセンター
利用
セキュアな環境
（認定利用事業者）
No.
認定日
名称
備考
１
R7.2.28
アストラゼネカ株式会社
Ⅰ型
２
R7.2.28
国立研究開発法人理化学研究所
Ⅰ型
３
R7.8.19
国立大学法人九州大学
Ⅱ型・オンサイト
４
R7.8.19
学校法人東北医科薬科大学
Ⅱ型・オンサイト
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