令和７年12月16日 第６回医療等情報の利活用の推進に関する検討会

医療等情報の利活用に関する制度枠組みのイメージ案①

未定稿

案①： データ収集･オプトアウト管理・審査･加工･解析環境整備等の機能を国・公的機関が一元的に実施する案
〈考えられる主なメリット〉
・ データ種別の拡充により、利活用者のニーズに応じることができる可能性
・ データ収集･オプトアウト管理・審査等の機能を一元的に実施するため、オプトアウト手続きや利用申請等が簡便化される可能性 等

令和７年12月16日 第６回医療等情報の利活用の推進に関する検討会 資料２

〈考えられる主な課題〉
・ これまで民間が取り組んできたデータ収集･オプトアウト管理･審査等も国・公的機関で行うこととし、国・公的機関において各機能を一元的に実施するため、
新たなシステム等の構築・運用に大きなコストが発生
・ 国・公的機関において医療等情報を大規模に収集することについて、国民の理解が得られるか、漏洩した場合のリスクが大きい
・ 審査の長期化、システム等の構築・運用の硬直化が生じるおそれ 等
※ 対象となる医療等情報、収集の在り方（一定の強制力やインセンティブ、医療機関の機能に応じた収集、Push型/Pull型等）、患者識別子、標準化、患者等の権利利益の保護、
情報連携基盤、費用負担等について引き続き検討。患者等の権利利益を保護しつつ、ゲノムデータや画像情報等の加工困難な情報の利活用を図ることについて引き続き検討。

データ収集･オプトアウト管理･審査･加工･解析環境整備等
国・公的機関

提供者
全国医療情報プラットフォーム
（一次利用）
受診等

国民

医療の質
向上等

受診等
検診

医療機関等
情報共有

Push型の
データ提供

医療機関等

学会、
バイオバンク

Pull型のデ
ータ提供
Pull型の
データ提供

PHR事業者、 Pull型のデ
ータ提供
自治体 等

NDB
電カルDB

利用可能デ
ータの探索

介護DB
自治体検診DB

データ要求

審査

等の公的DB

情報共有

自治体

オプトアウト
手続き

データ収集

利活用者

利用申請
利用許可、
利用料請求

3文書６情報から順次拡充を検討

上記以上の
電子カルテDB

画像DB

疾患DB

ゲノムDB

PHR DB

自治体情報DB 等

製薬企業

加
工
データ格納

研究者

安全な
解析環境

データ利用
データ提供
監視･監督

医療
機器企業
等

データ提供停止

一元的なオプトアウト管理

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