令和７年12月16日 第６回医療等情報の利活用の推進に関する検討会

医療等情報の利活用に関する制度枠組みのイメージ案④

未定稿

案④： データ収集･オプトアウト管理・審査･加工･解析環境整備等の機能を民間の認定事業者が一元的に実施する案
〈考えられる主なメリット〉
・ データ種別の拡充により、利活用者のニーズに応じることができる可能性
・ データ収集･オプトアウト管理・審査等の機能を一元的に実施するため、オプトアウト手続きや利用申請等が簡便化される可能性 等

〈考えられる主な課題〉
・ これまで国・公的機関が取り組んできたデータ収集･オプトアウト管理･審査等も民間の認定事業者で行うこととし、民間の認定事業者において各機能を一
元的に実施するため、新たなシステム等の構築・運用に大きなコストが発生
・ 民間の認定事業者が複数存在する場合、現行の公的ＤＢをどのように保有して共同で利用するか、一元的なオプトアウト管理をどのように実施するか
・ 民間の認定事業者において医療等情報を大規模に収集することについて、国民の理解が得られるか 等
※ 対象となる医療等情報、収集の在り方（一定の強制力やインセンティブ、医療機関の機能に応じた収集、Push型/Pull型等）、患者識別子、標準化、患者等の権利利益の保護、
情報連携基盤、費用負担等について引き続き検討。患者等の権利利益を保護しつつ、ゲノムデータや画像情報等の加工困難な情報の利活用を図ることについて引き続き検討。

データ収集･オプトアウト管理･審査･加工･解析環境整備等
民間の認定事業者

提供者
全国医療情報プラットフォーム
（一次利用）
受診等

国民

医療の質
向上等

受診等
検診

医療機関等
情報共有

オプトアウト
手続き

データ収集
Push型の
データ提供

医療機関等

NDB
電カルDB

介護DB
自治体検診DB

データ要求

審査

等の公的DB

情報共有

自治体

※セキュリティ・審査・ガバナンス等の基準
を満たし国の認定を受けて事業実施

Push型/
Pull型の
データ提供

利活用者
利用可能デ
ータの探索
利用申請
利用許可、
利用料請求

3文書６情報から順次拡充を検討

上記以上の
電子カルテDB

画像DB

Push型/
学会、
Pull型の
バイオバンク データ提供

疾患DB

ゲノムDB

PHR事業者、 Push型/
Pull型の
自治体 等 データ提供

PHR DB

自治体情報DB 等

製薬企業

加
工
データ格納

研究者

安全な
解析環境

データ利用
データ提供
監視･監督

医療
機器企業
等

データ提供停止

一元的なオプトアウト管理

16