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資料5-2 Ⅳ-122 ゲムシタビン［1.4MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-122
１）米国
ガイドライン名
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®),
Head and Neck Cancers, Version 5. 2025 – Aug 12, 2025. Cancer of the
Nasopharynx 2)
効能・効果
(page NASO-B, 1 OF 3)
（または効能・効果に関
Induction/ Sequential Systemic Therapy
連のある記載箇所）
Preferred Regimens
• Gemcitabine/cisplatin (Category 1 又は Category 2A) *1
導入化学療法として本薬とシスプラチンの併用が高いレベルで推奨
されている〔Epstein-Barr virus（EBV）関連ありの場合 Category 1、
EBV 関連なしの場合 Category 2A〕
。
Recurrent, Unresectable, Oligometastatic, or Metastatic Disease (with no
surgery or RT option)
Other Recommended Regimens
First-Line
• Cisplatin/gemcitabine (Category 1) *2, 3
Single Agents
• Gemcitabine *4
再発・切除不能・転移性上咽頭癌において、本薬とシスプラチンの併
用は Category 1 の推奨治療である。また、本薬単剤も Category 2A と
して推奨される。
用法・用量
本薬の用法・用量に関する具体的な記載はない。
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
*1
Zhang Y, Chen L, Hu GQ, et al. Gemcitabine and cisplatin induction
chemotherapy in nasopharyngeal carcinoma. N Eng J Med.
論文
2019;381(12): 1124-35.
*2
Jin Y, Cai XY, Shi YX, et al. Comparison of five cisplatin-based
regimens frequently used as the first-line protocols in metastatic
nasopharyngeal carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2012;138(10):
1717-25.
*3
Hong S, Zhang Y, Yu G, et al. Gemcitabine plus cisplatin versus
fluorouracil plus cisplatin as first-line therapy for recurrent
or metastatic nasopharyngeal carcinoma: Final overall survival
analysis of GEM20110714 phase III study. J Clin Oncol. 2021;39(29):
3273-82.
4
１）米国
ガイドライン名
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®),
Head and Neck Cancers, Version 5. 2025 – Aug 12, 2025. Cancer of the
Nasopharynx 2)
効能・効果
(page NASO-B, 1 OF 3)
（または効能・効果に関
Induction/ Sequential Systemic Therapy
連のある記載箇所）
Preferred Regimens
• Gemcitabine/cisplatin (Category 1 又は Category 2A) *1
導入化学療法として本薬とシスプラチンの併用が高いレベルで推奨
されている〔Epstein-Barr virus（EBV）関連ありの場合 Category 1、
EBV 関連なしの場合 Category 2A〕
。
Recurrent, Unresectable, Oligometastatic, or Metastatic Disease (with no
surgery or RT option)
Other Recommended Regimens
First-Line
• Cisplatin/gemcitabine (Category 1) *2, 3
Single Agents
• Gemcitabine *4
再発・切除不能・転移性上咽頭癌において、本薬とシスプラチンの併
用は Category 1 の推奨治療である。また、本薬単剤も Category 2A と
して推奨される。
用法・用量
本薬の用法・用量に関する具体的な記載はない。
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
*1
Zhang Y, Chen L, Hu GQ, et al. Gemcitabine and cisplatin induction
chemotherapy in nasopharyngeal carcinoma. N Eng J Med.
論文
2019;381(12): 1124-35.
*2
Jin Y, Cai XY, Shi YX, et al. Comparison of five cisplatin-based
regimens frequently used as the first-line protocols in metastatic
nasopharyngeal carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2012;138(10):
1717-25.
*3
Hong S, Zhang Y, Yu G, et al. Gemcitabine plus cisplatin versus
fluorouracil plus cisplatin as first-line therapy for recurrent
or metastatic nasopharyngeal carcinoma: Final overall survival
analysis of GEM20110714 phase III study. J Clin Oncol. 2021;39(29):
3273-82.
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