よむ、つかう、まなぶ。
資料5-2 Ⅳ-122 ゲムシタビン［1.4MB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別紙 1
要望番号；IV-122
医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議
公知申請への該当性に係る企業見解
ゲムシタビン塩酸塩
上咽頭癌
１．要望内容の概略について
要 望 さ れ 一般名：ゲムシタビン塩酸塩
た医薬品
販売名：ジェムザール注射用 200 mg、同注射用 1 g
会社名：日本イーライリリー株式会社
要望者名
日本頭頸部癌学会
要望内容
効能・効果
上咽頭癌（局所進行上咽頭癌に対する根治治療前後の補助化
学療法、および再発または転移を有する上咽頭癌に対する化
学療法）
用法・用量
③ 局所進行上咽頭癌に対する補助化学療法
通常、シスプラチンとの併用療法として、成人にはゲムシタ
ビンとして 1 回 1000 mg/m2 を 30 分かけて点滴静注し、週 1
回投与を 2 週連続し、3 週目は休薬する。これを 1 コースと
して投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
④ 再発または遠隔転移を有する上咽頭癌に対する化学療法
通常、成人にはゲムシタビンとして 1 回 1000 mg/m2 を 30 分
かけて点滴静注し、週 1 回投与を 3 週連続し、4 週目を休薬
する。これを 1 コースとして投与を繰り返す。シスプラチン
と併用する場合は、成人にはゲムシタビンとして 1 回
1000 mg/m2 を 30 分かけて点滴静注し、週 1 回投与を 2 週連
続し、3 週目は休薬を 1 コースとすることもできる。なお、
患者の状態により適宜減量する。
効能・効果及び
用法・用量以外
の要望内容（剤
形追加等）
備考
２．要望内容における医療上の必要性について
第 59 回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和 6 年 7 月 5 日）におい
て、参考資料 1 のとおり評価された。
1
要望番号；IV-122
医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議
公知申請への該当性に係る企業見解
ゲムシタビン塩酸塩
上咽頭癌
１．要望内容の概略について
要 望 さ れ 一般名：ゲムシタビン塩酸塩
た医薬品
販売名：ジェムザール注射用 200 mg、同注射用 1 g
会社名：日本イーライリリー株式会社
要望者名
日本頭頸部癌学会
要望内容
効能・効果
上咽頭癌（局所進行上咽頭癌に対する根治治療前後の補助化
学療法、および再発または転移を有する上咽頭癌に対する化
学療法）
用法・用量
③ 局所進行上咽頭癌に対する補助化学療法
通常、シスプラチンとの併用療法として、成人にはゲムシタ
ビンとして 1 回 1000 mg/m2 を 30 分かけて点滴静注し、週 1
回投与を 2 週連続し、3 週目は休薬する。これを 1 コースと
して投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
④ 再発または遠隔転移を有する上咽頭癌に対する化学療法
通常、成人にはゲムシタビンとして 1 回 1000 mg/m2 を 30 分
かけて点滴静注し、週 1 回投与を 3 週連続し、4 週目を休薬
する。これを 1 コースとして投与を繰り返す。シスプラチン
と併用する場合は、成人にはゲムシタビンとして 1 回
1000 mg/m2 を 30 分かけて点滴静注し、週 1 回投与を 2 週連
続し、3 週目は休薬を 1 コースとすることもできる。なお、
患者の状態により適宜減量する。
効能・効果及び
用法・用量以外
の要望内容（剤
形追加等）
備考
２．要望内容における医療上の必要性について
第 59 回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和 6 年 7 月 5 日）におい
て、参考資料 1 のとおり評価された。
1