「ＯＴＣ類似薬の保険給付の在り方の見直し」に関する関係文書での記載
■骨太方針2025（抄）
持続可能な社会保障制度のための改革を実行し、現役世代の保険料負担を含む国民負担の軽減を実現するため、ＯＴＣ類似薬の保険給
付の在り方の見直し208や、地域フォーミュラリの全国展開209、新たな地域医療構想に向けた病床削減210、医療ＤＸを通じた効率的で質の
高い医療の実現、現役世代に負担が偏りがちな構造の見直しによる応能負担の徹底 211、がんを含む生活習慣病の重症化予防とデータヘル
スの推進などの改革について212、引き続き行われる社会保障改革に関する議論の状況も踏まえ、2025年末までの予算編成過程で十分な検
討を行い、早期に実現が可能なものについて、2026年度から実行する。
208 医療機関における必要な受診を確保し、こどもや慢性疾患を抱えている方、低所得の方の患者負担などに配慮しつつ、個別品目に
関する対応について適正使用の取組の検討や、セルフメディケーション推進の観点からの更なる医薬品・検査薬のスイッチＯＴＣ化に
向けた実効的な方策の検討を含む。
212 詳細については、「自由民主党、公明党、日本維新の会 合意」（令和７年６月11日自由民主党・公明党・日本維新の会）を参照。

■自由民主党、公明党、日本維新の会

合意（抄）

類似のＯＴＣ医薬品が存在する医療用医薬品（ＯＴＣ類似薬）の保険給付のあり方の見直しについては、医療の質やアクセスの確保、
患者の利便性に配慮しつつ、医療保険制度の持続可能性確保を目指すことを基本とし、令和７年末までの予算編成過程で十分な検討を行
い、早期に実現が可能なものについて、令和８年度から実行する。
その際、医療機関における必要な受診を確保し、こどもや慢性疾患を抱えている方、低所得の方の患者負担などに配慮しつつ、成分や
用量がＯＴＣ医薬品と同等のＯＴＣ類似薬をはじめとするOTC類似薬一般について保険給付のあり方の見直しの早期実施を目指す。その
中で、個別品目に関する対応についても、これまでのビタミン剤やうがい薬、湿布薬に関する対応を踏まえ、適正使用の取組を検討する。
あわせて、セルフメディケーション推進の観点から、スイッチＯＴＣ化に係る政府目標（※）の達成に向けた取組を着実に進めるとと
もに、夏以降、当初の医師の診断や処方を前提にしつつ、症状の安定している患者にかかる定期的な医薬品・検査薬のスイッチＯＴＣ化
に向けて、制度面での必要な対応を含め、更なる実効的な方策を検討する。

（※）令和５年末時点で海外２か国以上でスイッチＯＴＣ化されている医薬品のうち、本邦でスイッチＯＴＣ化されていない医薬品（約
28
60成分）を令和８年末までにＯＴＣ化する。