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資料3-1 アレムツズマブ（遺伝子組換え）［814KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-83
Dearden CE, et al. Blood 2011;118:5799-5802 5)
備考
－
５）加国
ガイドライン名
－
効能・効果
－
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
－
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
－
論文
備考
－
６）豪州
ガイドライン名
－
効能・効果
－
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
－
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
－
論文
備考
－
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
－
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況
＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）
、検索結果、文献等の選定理由の概略等＞
１）Pubmed において alemtuzumab、Campath-1H、Campath、T-Prolymphocytic leukemia, T-PLL
が抄録 and/or タイトルにある文献を検索したところ 28 件が該当した(2024 年 10 月 24 日)。
このうちタイトル及び抄録を確認してアレムツズマブの臨床試験に関する以下の論文を抽
5
要望番号；IV-83
Dearden CE, et al. Blood 2011;118:5799-5802 5)
備考
－
５）加国
ガイドライン名
－
効能・効果
－
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
－
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
－
論文
備考
－
６）豪州
ガイドライン名
－
効能・効果
－
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
－
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
－
論文
備考
－
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
－
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況
＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）
、検索結果、文献等の選定理由の概略等＞
１）Pubmed において alemtuzumab、Campath-1H、Campath、T-Prolymphocytic leukemia, T-PLL
が抄録 and/or タイトルにある文献を検索したところ 28 件が該当した(2024 年 10 月 24 日)。
このうちタイトル及び抄録を確認してアレムツズマブの臨床試験に関する以下の論文を抽
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