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資料3-1 アレムツズマブ（遺伝子組換え）［814KB］ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-83
4)
Keating MJ, Cazin B, Coutre S, et al. Campath -1H treatment of T-cell prolymphocytic leukemia
in patients for whom at least one prior chemotherapy regimen has failed. J Clin Oncol
2002;20:205-213.
5)
Dearden CE, Khot A, Else M, et al. Alemtuzumab therapy in T-cell prolymphocytic
leukemia:comparing efficacy in a series treated intravenously and a study piloting the
subcutaneous route. Blood 2011;118:5799-5802.
6)
P. Fox C, J. Ahearne M, Pettengell R, et al. Guidelines for the management of mature T- and
natural killer-cell lymphomas (excluding cutaneous T-cell lymphoma). Br J Haematol
2022;196:507-572.
7)
サ ノ フ ィ 株 式 会 社 . マ ブ キ ャ ン パ ス 点 滴 静 注 30mg CTD 第 二 部 - 臨 床 概 要 . In
http://www.pmda.go.jp/drugs/2014/P201400134/780069000_22600AMX01312000_K100_1.p
df.
8)
Barge RMY, Dyer MJS, Matutes E, X X. Successful remission -induction of T-cell
prolymphocytic leukemia (T-PLL) with humanized MoAb CAMPATH 1H (CP-1H). Blood
(ASH Annual Meeting Abstracts) 1993;82:139a.
9)
Pawson R, Dyer MJ, Barge R, et al. Treatment of T-cell prolymphocytic leukemia with human
CD52 antibody. J Clin Oncol 1997;15:2667-2672.
10) Hopfinger G, Busch R, Pflug N, et al. Sequential chemoimmunotherapy of fludarabine,
mitoxantrone, and cyclophosphamide induction followed by alemtuzumab consolidation is
effective in T-cell prolymphocytic leukemia. Cancer 2013;119:2258-2267.
11) Dearden C. How I treat prolymphocytic leukemia. Blood 2012;120:538-551.
12) Dearden C. Management of prolymphocytic leukemia. Hematology Am Soc Hematol Educ
Program 2015;2015:361-367.
13) Reddy NM, Moyo TK, Greer JP. Mature T-cell and Natural Killer-Cell Leukemias in NonHodgkin Lymphoma in Adults. In Greer JP (ed) Wintrobe’s Clinical Hematology 14th edition.
Phliladelphia, PA: Wolters Kluwer 2019;1908-1909.
14) DeVita VT, Rosenberg SA, et al. Chronic Lymphocytic Leukemia. DeVita, Hellman, and
Rosenberg's Cancer 12th edition. Principles & Practice of Oncology 2022;1484
15) 押味和夫. T 前リンパ球性白血病. In 内山卓, 浅野茂隆, 池田康夫 (eds): 三輪血液病
学(第 3 版).
文光堂 2006;1489.
16) 鈴宮淳司. T 細胞性前リンパ球白血病. In 中村栄男, 飯田真介, 大島孝一, et al. (eds):
WHO 血液腫瘍分類. 医薬ジャーナル社 2018;302.
17) サノフィ株式会社. マブキャンパス使用成績調査＜再発又は難治性の慢性リンパ性白
血病＞(販売開始日～2024 年 1 月 11 日〔再発又は難治性の慢性リンパ性白血病患者に
対する観察終了日〕).
18) Yukie Sasakura, et al. Real-world safety and effectiveness of alemtuzumab for relapsed or
refractory chronic lymphocytic leukaemia: results from postmarketing surveillance in Japan.
21
要望番号；IV-83
4)
Keating MJ, Cazin B, Coutre S, et al. Campath -1H treatment of T-cell prolymphocytic leukemia
in patients for whom at least one prior chemotherapy regimen has failed. J Clin Oncol
2002;20:205-213.
5)
Dearden CE, Khot A, Else M, et al. Alemtuzumab therapy in T-cell prolymphocytic
leukemia:comparing efficacy in a series treated intravenously and a study piloting the
subcutaneous route. Blood 2011;118:5799-5802.
6)
P. Fox C, J. Ahearne M, Pettengell R, et al. Guidelines for the management of mature T- and
natural killer-cell lymphomas (excluding cutaneous T-cell lymphoma). Br J Haematol
2022;196:507-572.
7)
サ ノ フ ィ 株 式 会 社 . マ ブ キ ャ ン パ ス 点 滴 静 注 30mg CTD 第 二 部 - 臨 床 概 要 . In
http://www.pmda.go.jp/drugs/2014/P201400134/780069000_22600AMX01312000_K100_1.p
df.
8)
Barge RMY, Dyer MJS, Matutes E, X X. Successful remission -induction of T-cell
prolymphocytic leukemia (T-PLL) with humanized MoAb CAMPATH 1H (CP-1H). Blood
(ASH Annual Meeting Abstracts) 1993;82:139a.
9)
Pawson R, Dyer MJ, Barge R, et al. Treatment of T-cell prolymphocytic leukemia with human
CD52 antibody. J Clin Oncol 1997;15:2667-2672.
10) Hopfinger G, Busch R, Pflug N, et al. Sequential chemoimmunotherapy of fludarabine,
mitoxantrone, and cyclophosphamide induction followed by alemtuzumab consolidation is
effective in T-cell prolymphocytic leukemia. Cancer 2013;119:2258-2267.
11) Dearden C. How I treat prolymphocytic leukemia. Blood 2012;120:538-551.
12) Dearden C. Management of prolymphocytic leukemia. Hematology Am Soc Hematol Educ
Program 2015;2015:361-367.
13) Reddy NM, Moyo TK, Greer JP. Mature T-cell and Natural Killer-Cell Leukemias in NonHodgkin Lymphoma in Adults. In Greer JP (ed) Wintrobe’s Clinical Hematology 14th edition.
Phliladelphia, PA: Wolters Kluwer 2019;1908-1909.
14) DeVita VT, Rosenberg SA, et al. Chronic Lymphocytic Leukemia. DeVita, Hellman, and
Rosenberg's Cancer 12th edition. Principles & Practice of Oncology 2022;1484
15) 押味和夫. T 前リンパ球性白血病. In 内山卓, 浅野茂隆, 池田康夫 (eds): 三輪血液病
学(第 3 版).
文光堂 2006;1489.
16) 鈴宮淳司. T 細胞性前リンパ球白血病. In 中村栄男, 飯田真介, 大島孝一, et al. (eds):
WHO 血液腫瘍分類. 医薬ジャーナル社 2018;302.
17) サノフィ株式会社. マブキャンパス使用成績調査＜再発又は難治性の慢性リンパ性白
血病＞(販売開始日～2024 年 1 月 11 日〔再発又は難治性の慢性リンパ性白血病患者に
対する観察終了日〕).
18) Yukie Sasakura, et al. Real-world safety and effectiveness of alemtuzumab for relapsed or
refractory chronic lymphocytic leukaemia: results from postmarketing surveillance in Japan.
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