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資料3-1 アレムツズマブ（遺伝子組換え）［814KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-83
ガイドライン名
British Society for Haematology (BSH) ガイドライン 6)
T-PLL 国際研究グループ(TPLL-ISG)コンセンサスガイドライン 2)
効能・効果
T 細胞性前リンパ球性白血病
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
BSH ガイドライン中に以下の記載がある。
（または用法・用量に関
Intravenous alemtuzumab, at a dose of 30 mg three times per week after
連のある記載箇所）
dose escalation (3, 10, 30 mg) in the first week, appears superior to
subcutaneous administration
TPLL-ISG コンセンサスガイドラインには具体的に記載なし
ガイドラインの根拠
Dearden CE, et al. Blood 2001;98:1721-1726 3)
論文
Keating MJ, et al. J Clin Oncol 2002;20:205-213 4)
Dearden CE, et al. Blood 2011;118:5799-5802 5)
備考
なし
３）独国
ガイドライン名
T-PLL 国際研究グループ(TPLL-ISG)コンセンサスガイドライン 2)
効能・効果
T 細胞性前リンパ球性白血病
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
TPLL-ISG コンセンサスガイドラインには具体的に記載なし
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
Dearden CE, et al. Blood 2001;98:1721-1726 3)
論文
Keating MJ, et al. J Clin Oncol 2002;20:205-213 4)
Dearden CE, et al. Blood 2011;118:5799-5802 5)
備考
－
４）仏国
ガイドライン名
T-PLL 国際研究グループ(TPLL-ISG)コンセンサスガイドライン 2)
効能・効果
T 細胞性前リンパ球性白血病
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
TPLL-ISG コンセンサスガイドラインには具体的に記載なし
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
Dearden CE, et al. Blood 2001;98:1721-1726 3)
論文
Keating MJ, et al. J Clin Oncol 2002;20:205-213 4)
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要望番号；IV-83
ガイドライン名
British Society for Haematology (BSH) ガイドライン 6)
T-PLL 国際研究グループ(TPLL-ISG)コンセンサスガイドライン 2)
効能・効果
T 細胞性前リンパ球性白血病
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
BSH ガイドライン中に以下の記載がある。
（または用法・用量に関
Intravenous alemtuzumab, at a dose of 30 mg three times per week after
連のある記載箇所）
dose escalation (3, 10, 30 mg) in the first week, appears superior to
subcutaneous administration
TPLL-ISG コンセンサスガイドラインには具体的に記載なし
ガイドラインの根拠
Dearden CE, et al. Blood 2001;98:1721-1726 3)
論文
Keating MJ, et al. J Clin Oncol 2002;20:205-213 4)
Dearden CE, et al. Blood 2011;118:5799-5802 5)
備考
なし
３）独国
ガイドライン名
T-PLL 国際研究グループ(TPLL-ISG)コンセンサスガイドライン 2)
効能・効果
T 細胞性前リンパ球性白血病
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
TPLL-ISG コンセンサスガイドラインには具体的に記載なし
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
Dearden CE, et al. Blood 2001;98:1721-1726 3)
論文
Keating MJ, et al. J Clin Oncol 2002;20:205-213 4)
Dearden CE, et al. Blood 2011;118:5799-5802 5)
備考
－
４）仏国
ガイドライン名
T-PLL 国際研究グループ(TPLL-ISG)コンセンサスガイドライン 2)
効能・効果
T 細胞性前リンパ球性白血病
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
TPLL-ISG コンセンサスガイドラインには具体的に記載なし
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
Dearden CE, et al. Blood 2001;98:1721-1726 3)
論文
Keating MJ, et al. J Clin Oncol 2002;20:205-213 4)
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