要望番号；IV-83
1 日 1 回 30 mg を週 3 回隔日に点滴静注）と同一であり、海外臨床試験等において安
全性上新たな懸念は認められていないことから、用法・用量に関連する注意は、現行の
添付文書において注意喚起されている内容と同様の注意喚起を設定することが適切で
あること

５．要望内容に係る更なる使用実態調査等の必要性について
（１）要望内容について現時点で国内外のエビデンスまたは臨床使用実態が不足している点
の有無について
検討会議は、要望内容に関して不足しているエビデンスはないと判断した。
（２）上記（１）で臨床使用実態が不足している場合は、必要とされる使用実態調査等の内
容について
なし
（３）その他、製造販売後における留意点について
なし

６．備考
「日本リンパ網内系学会」は 2024 年 6 月に「日本リンパ腫学会」に改称された。

７．参考文献一覧
なし
（添付資料）
別紙

開発要請に対する企業見解

別添 第 60 回医療上の必要性の高い未承認薬適応外薬検討会議（令和 6 年 9 月 27 日）資料
3-4（抄）

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