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【参考資料６】技術作業班における構成員提出資料 (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38564.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報の二次利用に関するワーキンググループ（第4回 3／18）《厚生労働省》 |
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MID-NET®は信頼性を確保する仕組みを運用
MRDA（MID-NET® Real-time Data-quality Assurance）
品質に関する
基本方針
品質管理計画
手順書
リスク評価・
フィードバック
ナレッジの蓄積
（構築時や定常運用時に
発生したインシデント・得ら
れた知識及び経験）
2024年1月
※担当者を明確にするとともに、基本方針、品質管理計画、
手順書に 基づき、記録を残しながら実施
※Quality by Design を実践
MID-NET®の
運営及び管理作業
自己点検
点検
（品質保証）
インシデント
再発防止
対応
原因追及
対応方針決定
役員（経営陣）等への報告
Pharmaceuticals & Medical Devices Agency
6
MRDA（MID-NET® Real-time Data-quality Assurance）
品質に関する
基本方針
品質管理計画
手順書
リスク評価・
フィードバック
ナレッジの蓄積
（構築時や定常運用時に
発生したインシデント・得ら
れた知識及び経験）
2024年1月
※担当者を明確にするとともに、基本方針、品質管理計画、
手順書に 基づき、記録を残しながら実施
※Quality by Design を実践
MID-NET®の
運営及び管理作業
自己点検
点検
（品質保証）
インシデント
再発防止
対応
原因追及
対応方針決定
役員（経営陣）等への報告
Pharmaceuticals & Medical Devices Agency
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